Эффективность и безопасность применения эбастина у больных хронической спонтанной крапивницей

Аннотация. Хроническая спонтанная крапивница (ХСК) – наиболее частая форма хронической крапивницы, представляющая собой актуальную медико-социальную проблему. Препаратами первой линии в лечении больных ХСК являются Н1-антигистаминные средства 2-го поколения.
Цель – оценить эффективность и безопасность Н1-антигистаминного препарата 2-го поколения эбастина у больных ХСК.
Материал и методы. Проведено открытое проспективное одноцентровое неконтролируемое исследование эффективности и безопасности применения эбастина в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, содержащих 20 мг действующего вещества (препарат Аллергостин, ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма „ПОЛИСАН“», Россия), у пациентов с ХСК. В исследование были включены 44 больных (средний возраст 37,2 ± 14,2 года) с установленным в соответствии с действующими клиническими рекомендациями диагнозом ХСК. Исследуемый препарат назначался по 1 таблетке внутрь 1 раз в день в течение 14 дней. Эффективность оценивалась по динамике основных клинических признаков ХСК согласно шкале UAS 7 и показателей контроля симптомов крапивницы в соответствии с данными UCT-теста, а также изменениям субъективного состояния пациента по опроснику по качеству жизни пациентов с дерматологическими заболеваниями DQLI. Безопасность оценивалась путем регистрации нежелательных явлений (НЯ). Продолжительность исследования составила 14 дней.
Результаты. Применение эбастина приводило к статистически достоверному снижению суммарного балла количества уртикарных высыпаний и интенсивности зуда по шкале UAS 7, достижению контроля заболевания и улучшению качества жизни пациентов. НЯ, выявленные у 18,2% больных, были легкой степени тяжести.
Заключение. Результаты исследования доказали, что эбастин в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, содержащих 20 мг действующего вещества, обладает клинически значимой эффективностью и безопасностью при лечении ХСК у взрослых пациентов.

ВВЕДЕНИЕ

Крапивница – одно из распространенных заболеваний кожи, клинически проявляющееся развитием зудящих волдырей с ангиоотеками или без них. Хронической крапивницей (ХК) называют состояние, возникающее вследствие известных и неизвестных причин, при котором ежедневно или почти ежедневно сроком более 6 нед. появляются волдыри, каждый из которых существует не более 24 ч. 66–93% случаев ХК приходится на хроническую спонтанную (идиопатическую) крапивницу (ХСК), когда волдыри и/или ангио­отеки возникают спонтанно, вследствие неизвестных стимулов [1, 2].

ХК значимо ухудшает качество жизни больного, превосходя в этом плане круглогодичный аллергический ринит и интермиттирующую астму, псориаз, акне, атопический дерматит [3–7]. Ее симптомы негативно влияют на повседневную жизнь, ограничивая и ухудшая физическое и эмоциональное состояние пациента. Значительно и социально-экономическое бремя ХК. Так, по данным Maurer M. et al. (2017), более 20% больных пропускают работу из-за ХК, 27% отмечают связанное с ней снижение работоспособности [8]. Таким образом, для современного здравоохранения остается актуальной проблема рациональной терапии этой патологии.

Согласно современным отечественным и зарубежным рекомендациям, препаратами первой линии в лечении больных ХСК служат Н1-гистаминоблокаторы 2-го поколения. Они обладают доказанной эффективностью и одновременно практически лишены основных побочных эффектов антигистаминных препаратов 1-го поколения. Лечение начинают с применения указанных средств в стандартной терапевтической дозе в течение 2 нед. Пациентам, не ответившим на стартовую терапию, рекомендовано повышение суточной дозы в 2–4 раза, кроме того, можно рассмотреть замену одного Н1-антигистаминного препарата на другой. При этом возможность повышения дозы для большинства Н1-антигистаминных средств системного действия 2-го поколения официально не зарегистрирована, за исключением эбастина: доза этого препарата, согласно инструкции, может быть увеличена вдвое – до 20 мг/сут. [1, 9, 10].

Эбастин широко используется более чем в 80 странах мира уже около 30 лет. Его эффективность и безопасность при различных аллергических заболеваниях доказаны в большом числе исследований, в том числе плацебо-контролируемых и с активным препаратом сравнения. Это позволяет отнести эбастин к эффективным Н1- гистаминоблокаторам 2-го поколения длительного действия с высоким профилем безопасности, выраженной противоаллергической, противовоспалительной активностью и возможностью применения вне зависимости от приема пищи [11].

Цель исследования – изучить эффективность и безопасность Н1-антигистаминного препарата 2-го поколения эбастина у больных с ХСК.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

Проведено открытое проспективное одноцентровое неконтролируемое исследование эффективности и безопасности применения эбастина у пациентов с ХСК. Исследование одобрил комитет по этике при ФГБОУ ВО «Северо-Осетинская государственная медицинская академия» Минздрава России.

Критерии включения:

• мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет;
• подписанное информированное согласие на участие в исследовании;
• наличие установленного в соответствии с действующими клиническими рекомендациями диагноза ХСК;
• средняя активность симптомов ХСК по шкале UAS 7 (Оценка активности крапивницы за 7 дней) на 1-м визите (табл. 1) [9];
• отсутствие эффекта от применения Н1-антигистаминных препаратов 2-го поколения в стандартной дозе.

Критерии невключения:

• г...

Л.З. Болиева, М.Б. Цебоева