Эффективность и безопасность применения ликопрофита® у больных хроническим простатитом и аденомой предстательной железы

01.04.2013
1660

НИИ уронефрологии и репродуктивного здоровья человека (дир. - член корр. РАМН Ю.Г. Аляев) Первого МГМУ им. И. М. Сеченова, Москва

В статье обобщены результаты клинических исследований, проведенных российскими урологами за последние 8 лет по применению препарата ликопрофит® больными хроническим простатитом и аденомой предстательной железы. Применение ликопрофита® больными после ТУР простаты способствует достоверно более раннему и эффективному восстановлению микроциркуляции, что способствует снижению риска развития послеоперационных осложнений и ускоряет реабилитацию больных. Исследования, в которых ликопрофит® применяли на больных хроническим простатитом и АПЖ, доказали, что ликопрофит® также оказывает противоотечное действие, улучшает акт мочеиспускания и показатели эякулята, положительно влияет на сексуальную функцию, при этом имеет высокий профиль безопасности.

Важность своевременной и адекватной терапии хронического простатита и аденомы предстательной железы (АПЖ) в настоящее время ни у кого не вызывает сомнений. Множество публикаций в российских и мировых научных изданиях посвящено вопросам лечения больных именно этими заболеваниями. Регулярно проводимые съезды, конгрессы и пленумы в России и мире также являются
тому подтверждением. Вопросы лечения нарушений мочеиспускания при различных заболеваниях –
одни из самых обсуждаемых на этих съездах. Не исключением были и прошедшие в 2012 г. Конгресс
Европейской ассоциации урологов (EAU) и очередной XII Съезд Российского общества урологов.

Прогрессирующий характер АПЖ подтверждается многочисленными исследованиями, в них же подчеркивается, что число мужчин, отмечающих расстройства мочеиспускания, колеблется от 40 до 90% в возрастной группе от 50 до 80 лет и старше [1]. При этом существует прямая связь проявлений АПЖ с возрастом пациентов, в связи с чем своевременное начало терапии АПЖ, заболевания с прогрессирующим характером, – ключ к успеху в контроле над расстройствами мочеиспускания у этих пациентов [2]. К сожалению, вопросам профилактики безрецидивного течения хронического простатита, развития и прогрессирования АПЖ должного внимания не уделяется. А поскольку данные нозологии часто сопутствуют друг другу, более того – существуют доказательства наличия причинных связей воспаления в простате и последующего прогрессирования симптоматики АПЖ, профилактический подход к этим заболеваниям должен быть комплексным. Именно поэтому комбинированный препарат, содержащий большинство наиболее значимых компонентов профилактики и лечения АПЖ, хронического простатита (а также их сочетания), заслуживает пристального внимания.

Интерес к данному виду терапии демонстрирует множество публикаций результатов проведенных клинических исследований по применению препарата ликопрофит® с целью воздействия на симптоматику, обусловленную описанными выше заболеваниями. В настоящем обзоре мы хотели бы
обобщить опыт, накопленный российскими урологами за последние 8 лет.

Ликопрофит® содержит 10 компонентов, совместно оказывающих противовоспалительное, антиоксидантное, иммуномодулирующее действия, а также ингибирующих два подтипа 5α-редуктазы, что соответствует патогенетическому подходу к лечению хронического простатита и АПЖ. В состав растительного комплекса ликопрофит® входят каротиноид ликопин, витамины С, Е, Д3, экстракт плодов пальмы (Serenoa repens), экстракт коры африканской сливы (Pygeum africanum), экстракт корня крапивы (Urtica diopica), пиколитат хрома, аспарагинат цинка, дрожжи, обогащенные селеном.

Количественное содержание ингредиентов представлено в таблице.

Состав препарата ликопрофит®

Обзор исследований эффективности ликопрофита® для больных АПЖ

Наибольший интерес с позиции доказательной медицины представляют данные плацебо-контролируемого исследования эффективности ликопрофита® для больных АПЖ, проведенного В. А. Максимовым и соавт. [3].

В исследование был включен 41 пациент старше 50 лет с АПЖ. В основной группе (n=20) пациенты принимали ликопрофит® по 1 капсуле (500 мг) 1 раз в день во время еды в течение 6 мес, в контрольной (n=21) – плацебо. В результате проведенного исследования было отмечено достоверное улучшение всех изученных показателей в основной группе по сравнению с контрольной. Так, суммарный балл по шкале IPSS в основной группе уменьшился на 15,8%, тогда как в контрольной – лишь на 4,7%. Авторы полагают, что более существенное снижение объема простаты в основной группе скорее всего связано с действием входящих в состав препарата экстрактов Serenoa repens и Pygeum africanum: именно эти компоненты ликопрофита® обладают свойствами ингибиторов 5α-редуктазы и обеспечивают противоотечный эффект. Авторы также обнаружили рост показателя максимальной скорости потока мочи пациентов основной группы (более чем в 2 раза) по сравнению
с контрольной; это свидетельствует о положительном влиянии исследуемого препарата на параметры
мочеиспускания. Был подтвержден высокий профиль безопасности препарата: за время проведения
исследования аллергических реакций и других нежелательных эффектов выявлено не было.

К таким же примерно выводам пришли в ходе своей работы В. Н. Павлов и соавт. [4], изучая клиническую эффективность и безопасность ликопрофита® в лечении больных АПЖ. В исследование
вошли пациенты с легкой и умеренной симптоматикой заболевания. В процессе лечения больных
улучшались субъективная оценка по шкале IPSS и индекс качества их жизни – в среднем на 17,1 и
31,5% соответственно. Анализируя показатели урофлоуметрии, авторы отметили увеличение показа-
телей максимальной скорости потока мочи и средней скорости потока мочи в среднем на 21,1 и 31,7% соответственно. Объем предстательной железы по данным трансректального УЗИ уменьшился в среднем на 7,4%. Нежелательных эффектов, аллергических реакций и других побочных эффектов
на фоне приема ликопрофита® зарегистрировано не было. Анализ анкет IPSS, заполненных в рамках двухмесячного исследования применения ликопрофита® пациентами с АПЖ, проведенного в ЦМСЧ 122 Санкт-Петербурга, выявил достоверное уменьшение выраженности симптомов заболевания на фоне лечения ликопрофитом® (с 16,5±2,6 до 9,4±1,5 балла) [5]. Данные дневников мочеиспускания свидетельствовали о достоверном уменьшении частоты мочеиспускания. Отмечено также объективное улучшение качества жизни пациентов (с 4,3±0,5 до 6,8±0,9 балла), т.е. в результате терапии пациенты оказались удовлетворенными собственным мочеиспусканием. Кроме того, после проведенного курса лечения было зафиксировано уменьшение объем остаточной мочи (с 58,1±5,2 до 23,4±3,5 мл), а также увеличение максимальной объемной скорости потока мочи (с 8,1±1,6 до 12,5±2,8 мл/с). Уменьшение дизурии и увеличение максимальной объемной скорости потока мочи исследователь связывает с наступившим уменьшением отека железы за счет улучшения микроциркуляции, увеличения
порога возбудимости и эластичности детрузора.

Отдельного внимания заслуживают публикации, посвященные улучшению результатов оперативного
лечения больных АПЖ с применением ликопрофита® в послеоперационном периоде. Первое подобное клиническое исследование больных, перенесших трансуретральную резекцию (ТУР) предстательной железы, было проведено профессором А. Г. Мартовым [6]. В исследовании приняли участие более 100 пациентов. Больные контрольной группы в послеоперационном периоде получали только стандартную антибактериальную и противовоспалительную терапию, больные основной группы в дополнение получали ликопрофит®. Спустя месяц после операции наблюдалась четкая положительная динамика в отношении симптомов заболевания. В основной группе она была более выраженной, чем в контрольной, причем межгрупповые различия абсолютных показателей по шкале IPSS были статистически достоверными. Исследователи сделали следующий вывод: основным терапевтическим эффектом ликопрофита® в ближайшем периоде после ТУР простаты является коррекция ирритативной симптоматики – частого, болезненного мочеиспускания малыми порциями мочи, что позволяет статистически значимо повышать качество жизни пациентов. Возможностям применения ликопрофита® с целью реабилитации пациентов после ТУР простаты была посвящена работа В. Н. Павлов и соавт. [4], которые изучали микроциркуляцию в стенке мочевого пузыря пациентов в послеоперационном периоде на фоне применения ликопрофита®. При контрольном исследовании капиллярного кровотока через 1 мес после ТУР простаты у пациентов, принимавших в послеоперационном периоде ликопрофит®, авторы выявили значительное увеличение показателей микроциркуляции во всех точках измерения более чем в 2 раза по сравнению с контрольной группой. Было доказано, что применение ликопрофита® больными после ТУР простаты способствует достоверно более раннему и эффективному восстановлению микроциркуляции, что содействует снижению риска развития послеоперационных осложнений и ускоряет реабилитацию больных.

Обзор исследований эффективности ликопрофита® для больных хроническим простатитом или сочетанием АПЖ
и хронического простатита

При анализе результатов лечения хронического простатита с применением ликопрофита® обращают
на себя внимание работы, которые в разные периоды времени выполнили профессора В. В. Борисов,
В. Н. Ткачук, В. Н. Журавлев, А. И. Неймарк, В. Н. Крупин, М. Э. Ситдыкова [7] и др.

В своем исследовании по изучению эффективности и безопасности применения ликопрофита® пациентами с хроническим простатитом В.В. Борисов отмечал, что общее субъективное улучшение имело место для большинства (56,6%) пациентов [8, 9]. Оно выражалось в уменьшении затруднений при опорожнении мочевого пузыря, ликвидации дискомфорта внизу живота после мочеиспускания, обусловленного даже небольшим объемом остаточной мочи, улучшении настроения, аппетита, жизненного тонуса, уверенности в эффективности проводимой терапии. Пациенты принимали
исследуемый препарат в течение 3 мес по 1 капсуле (500 мг) 2 раза в день во время еды. Отмечено, что отсутствие изменений в общем состоянии ряда больных связано с малой продолжительностью
терапии, в то время как для получения положительного эффекта от применения входящих в состав
ликопрофита® экстрактов Serenoa repens и Pygeum africanum курс лечения должен составлять примерно 6 мес, а в исследуемой группе больных он был вдвое короче. Помимо субъективных улучшений состояния пациентов исследователь указывал на такие объективные изменения в ходе лечения, как улучшение скорости мочеиспускания, уменьшение объема остаточной мочи, изменения в секрете предстательной железы, уменьшение простаты в объеме. По результатам проведенного исследования сделано заключение об эффективности и безопасности ликопрофита®.

В урологической клинике Санкт-Петербургского государственного медицинского университета
им. И. П. Павлова эффективность ликопрофита® оценивали в отношении 48 больных, страдавших хроническим абактериальным простатитом [10]. Изучали такие параметры эффективности применения препарата, как влияние на симптомы заболевания и качество жизни больных, оцененные по шкале NIH-CPSI и международной шкале IPSS; влияние на микроциркуляцию в предстательной железе, эхоструктуру предстательной железы (по данным УЗИ), на показатели спермограммы и иммунной системы. Пациенты с хроническим простатитом категорий IIIA и IIIB получали только ликопрофит® по 1 капсуле (500 мг) 2 раза в день во время еды в течение 60 дней. Симптоматическое улучшение отмечено для 47 (97,9%) больных; максимальная скорость потока мочи выросла с 10,7±2,4 до 18,9±1,3 мл/с (p<0,05); зарегистрировано улучшение микроциркуляции в предстательной железе. Одним из результатов исследования было улучшение показателей иммунитета. Так, например, возросло количество CD3+-, CD4+-Т-лимфоцитов, существенно снизилась концентрация IgA. До приема ликопрофита® нарушение подвижности сперматозоидов в эякуляте выявлено у 18 (37,5%) из 48 больных, после завершения курса – только у 9 (18,7%). Кроме того, возрос объем эякулята. Следует подчеркнуть, что у больных хроническим абактериальным простатитом после приема ликопрофита®
повысился уровень лимонной кислоты в эякуляте, что в свою очередь свидетельствует об улучшении функции предстательной железы. Ни у одного из 48 наблюдаемых им больных во время приема ликопрофит® не было зарегистрировано побочных эффектов. В. Н. Крупин и А. В. Крупин изучали
влияние ликопрофита® на расстройства мочеиспускания, а также на состояние семенной плазмы и
качество эякулята у этих мужчин [11].

В результате проведенного исследования было отмечено улучшение субъективной симптоматики для всех больных, принимавших ликопрофит®. Среди объективных изменений отмечены увеличение скорости мочеиспускания, нормализация гемодинамики в микроциркуляторном русле предстательной железы, а также нормализация лабораторных показателей. Исследователи обратили внимание на улучшение показателей секрета простаты на фоне приема ликопрофита® больными бактериальным
простатитом, которое они связали с нормализацией микроциркуляции в предстательной железе, приведшей к активации клеточного иммунитета и купированию воспалительного процесса.

Аналогичных убедительных результатов в ходе применения ликопрофита® в комплексной терапии больных хроническим простатитом удалось достичь В. Н. Журавлеву [12]. Под наблюдением находились 100 пациентов, страдавших хроническим простатитом. Пациентами 1-й группы (n=58) в комплексном лечении хронического простатита применялся ликопрофит® по 1 капсуле (500 мг) 2 раза в день во время еды. В комплексную терапию пациентов 2-й группы (n=42) ликопрофит® не входил. Терапия продолжалась в течение 6 мес. В процессе лечения у большинства пациентов обеих групп наблюдалась положительная динамика общего самочувствия и данных объективных методов исследования. Через 6 мес у 50 (86,2%) больных 1-й группы клинические проявления заболевания отсутствовали, в то время как во 2-й группе у 21,4% больных сохранялось повышенное количество лейкоцитов в секрете простаты. По данным урофлоуметрии в обеих группах отмечено увеличение средней скорости мочеиспускания на 1,9–2,6 мл/с и уменьшение времени мочеиспускания на 1,5–2,6 с. Исследователи отмечают высокий уровень безопасности ликопрофита® и его эффективность в комплексной терапии хронического простатита. К аналогичному выводу пришли сотрудники Алтайского государственного медицинского университета, А. И. Неймарк и А. В. Давыдов
которые использовали ликопрофит® в комплексной терапии больных хроническим простатитом [13].

Показано, что после проведенного лечения боли купированы у 70% больных, а дизурия – у 100%
пациентов. Средний балл по шкале СОС-ХП снизился в среднем до 2,17, количество лейкоцитов в секрете простаты – до 8,3±2,34 (р<0,001). По данным урофлоуметрии зарегистрировано увеличение максимальной скорости мочеиспускания до 28,7±6,8 мл/с и средней скорости мочеиспускания до 11,32±4,12 мл/с. По данным трансректального УЗИ простаты было отмечено уменьшение ее объема до 16,72 см³. Согласно контрольному обследованию данной группы пациентов, через 30 дней после окончания терапии достигнутый эффект полностью сохранился.

Подобные по дизайну и целям исследования были проведены на кафедре урологии Казанского государственного медицинского университета профессором М. Э. Ситдыковой, в Томском научно-исследовательском институте курортологии и физиотерапии – И. А. Колмацуем [16], в Уральской государственной медицинской академии дополнительного образования – Н. И. Тарасовым, в Челябинской государственной медицинской академии – А. В. Соколовым [14] и в Медицинском центре диагностики и профилактики Ярославля – И. А. Тюзиковым [15]. Своими клиническими исследованиями все авторы доказали эффективность и безопасность ликопрофита® при использовании больными хроническим простатитом. Так, например, И. А. Колмацуй подчеркнул, что ликопрофит® наиболее целесообразно назначать в стадии неполной ремиссии или латентного воспаления, на этапе восстановительной терапии и для профилактики обострений воспалительного процесса.

Под влиянием терапии ликопрофитом® уменьшалась выраженность боли и дизурии, купировался воспалительный процесс, улучшались функциональное состояние предстательной железы и показатели эякулята (снижение агглютинации и увеличение подвижности сперматозоидов, снижение концентрации лейкоцитов). Автор также отметил, что препарат не только не оказывает отрицательного влияния на эректильную функцию, но и в ряде случаев ее улучшает, что несомненно связано с его противовоспалительным действием [16]. Результаты клинических исследований других
перечисленных выше авторов также демонстрировали эффективность и безопасность ликопрофита® в лечении больных хроническим простатитом с расстройствами мочеиспускания [14].

В ходе многочисленных исследований, проведенных в ведущих урологических клиниках России, в
которых ликопрофит® применяли больные хроническим простатитом и АПЖ, было доказано, что
ликопрофит® улучшает микроциркуляцию в ткани предстательной железы, оказывает противоотечное действие, улучшает акт мочеиспускания, показатели эякулята, положительно влияет на сексуальную функцию, при этом имеет высокий профиль безопасности.

Применение ликопрофита® в ведущих клиниках страны достоверно показало его эффективность и
безопасность, и, согласно приведенным сведениям, он может быть рекомендован в качестве средства
комбинированной терапии больных хроническим простатитом и АПЖ.

Список литературы

1 Berry S.L., Coffey D.S., Walsh P.C. et al. The development of human benign prostatic hyperplasia with age. J. Urol. 1984;132:474–479.
2 Аляев Ю.Г., Винаров А.З. Патогенетически обоснованная терапия пациентов с начальными проявлениями гиперплазии простаты и риском прогрессии. Современные проблемы теоретической и клинической медицины. Сборник трудов XI Конференции молодых ученых-медиков стран СНГ. 2011. С. 207–219.
3 Максимов В.А., Данович В.М., Давыдова Е.Н. и др. Оценка эффективности препарата “Ликопрофит®” у больных с ДГПЖ. Врачебное сословие. 2007. № 5. С. 30–32.
4 Павлов В.Н., Сафиуллин Р.И., Казихинуров А.А. и др. “Ликопрофит®” в реабилитации пациентов после трансуретральной резекции по поводу доброкачественной гиперплазии предстательной железы II стадии. Эффективная фармакотерапия в урологии. 2007. № 3. С. 32–36.
5. Семенюк А.А. Использование биологической активной добавки Ликопрофит при лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы. http://www.ekomir.ru/research/ muzhskove_zdorove/likoprofit-zheleza-semenuk
6. Ергаков Д.В., Мартов А.Г., Максимов В.А. Улучшение результатов оперативного лечения больных аденомой предстательной железы посредством применения препарата “Ликопрофит®” в послеоперационном периоде. Урология. 2009. № 1. С. 24–28.
7. Ситдыкова М.Э., Зубков А.Ю. Клиническая эффективность “Ликопрофита®” в лечении хронического простатита. Врачебное сословие. 2006. № 8. С. 4–7.
8. Борисов В.В. Медикаментозная терапия и качество жизни больных с гиперплазией простаты. Врачебное сословие. 2007. № 2. С. 4–8.
9. Борисов В.В. Значение фитотерапии у больных гиперплазией простаты. Эффективная фармакотерапия в урологии. 2007. №1. С. 32–34.
10. Ткачук В.Н. Эффективность комплексного препарата “Ликопрофит®” у больных хроническим абактериальным простатитом. http://www.ekomir.ru/research/muzhskove_ zdorove/likoprofit-tkachuk-abakt-prostatit
11. Крупин В.Н., Крупин А.В. Ликопрофит” при хроническом простатите. http://www.ekomir.ru/research/muzhskove_zdorove/ lycoprofit-prostatitis-test/
12. Журавлев В.Н. Опыт применения препарата “Ликопрофит®” в комплексной терапии больных хроническим простатитом. Эффективная фармакотерапия в урологии. 2007. № 4. С. 40–42.
13. Неймарк И.А., Давыдов А.В. Применение “Ликопрофита” в комплексной терапии больных хроническим простатитом. http://www.ekomir.ru/research/muzhskove_zdorove/lycoprofit­and-prostatitis/
14. Тарасов Н.И., Соколов А.В. Опыт применения Ликопрофита в лечении хронического абактериального простатита. http://www. ekomir.ru/research/muzhskove_zdorove/likoprofit-tarasov-chel
15. Тюзиков И.А. Результаты клинических испытаний эффективности и безопасности нутрицевтика “Ликопрофит” у пациентов с хроническим простатитом в рутинной урологической амбулаторной практике. http://www.ekomir.ru/ research/muzhskove_zdorove/likoprofit-tuzikov-yaroslavl
16. Колмацуй И.А. “Ликопрофит” в комплексном восстановитель­ном лечении больных хроническим простатитом и ДГПЖ в сочетании с хроническим простатитом. http://www.ekomir.ru/ research/muzhskove_zdorove/likoprofit-kolmacuy-tomsk

Об авторах / Для корреспонденции

Л. Г. Спивак – канд. мед. наук, зав. отделом клинических исследований лекарственных препаратов и диагностических тестов; e-mail: leonid.spivak@gmail.com

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь