Эффективность и безопасность терапии артериальной гипертонии c помощью фиксированной комбинации амлодипин 5 мг/лизиноприл 20 мг в клинической практике: организация и предварительные результаты программы ГЕОГРАФИЯ

В статье представлены предварительные результаты программы ГЕОГРАФИЯ, целью которой была оценка эффективности и безопасности фиксированной комбинации амлодипин 5 мг/лизиноприл 20 мг у пациентов с гипертонической болезнью в условиях клинической практики. В исследование включали пациентов с установленной гипертонической болезнью II—III стадии, в возрасте 18 лет и старше без противопоказаний к назначению комбинированного препарата амлодипин 5 мг/лизиноприл 20 мг. Для включения в исследование средний уровень артериального давления (АД), по данным трех измерений в положении сидя, должен был составлять для систолического АД (САД) 165—185 мм рт.ст. и/или
для диастолического АД (ДАД) 100—120 мм рт.ст. у нелеченных больных, САД 160—175 мм рт.ст. и/или ДАД 100—
110 мм рт. ст. у пациентов, получающих монотерапию, САД 140—160 мм рт.ст. и/или ДАД 90—100 мм рт.ст. у пациентов, получающих двухкомпонентную комбинированную терапию. Через 2 нед абсолютное снижение САД/ДАД в положении сидя составило в первой группе 27,2±1,05/13,4±0,65 мм рт.ст., во 2-й группе — 27,9±1,04/12,0±0,69 мм рт.ст., в третьей группе — 21,5±1,51/11,9±0,92 мм рт.ст.; через 4 нед в 1-й группе — 35,7±0,93/18,9±0,64 мм рт.ст., во 2-й группе — 36,5±0,92/18,1±0,65 мм рт.ст., в 3-й группе — 30,5±1,45/16,3±0,95 мм рт. ст. Через 2 нед после начала лечения комбинированным препаратом амлодипин 5 мг/лизиноприл 20 мг уровень АД 140/90 мм рт.ст. и менее зафиксирован
у 78,2% пациентов 1-й группы, у 71,9% 2-й группы и у 59,5% больных в 3-й группе. Через 4 нед число больных с АД
140/90 мм рт.ст. и ниже увеличилось до 98% в 1-й группе, до 91,7% — во 2-й и до 95,1% — в 3-й. Из 418 пациентов, которым был назначен препарат, никто не выбыл в связи с нежелательными явлениями. На 2-м визите побочных эффектов не зафиксировано, на 3-м визите таковые выявлены у 4 пациентов. Таким образом, фиксированная комбинация амлодипин 5 мг/ли­зиноприл 20 мг обладает высокой антигипертензивной эффективностью и очень хорошей переносимостью у пациентов с гипертонической болезнью в условиях клинической практики.

Артериальная гипертония (АГ) в Российской Феде­рации, как и во всем мире, является основным фактором риска развития инфаркта миокарда (ИМ), инсульта, хронической сердечной недостаточности (ХСН) и смерти от сердечно-сосудистых заболеваний. При этом между уровнем артериального давления (АД), особенно систолического (САД), и риском развития осложнений существует прямая пропорциональная зависимость: чем выше АД, тем больше вероятность развития осложнений и выше смертность. Поэтому первостепенной (хотя и не единственной) задачей в лечении АГ является снижение АД до целевых уровней [1].

Большинству пациентов для достижения контроля АД требуется комбинированная терапия, причем уже на старте лечения (больные с высоким и очень высоким риском развития осложнений) [1]. При этом все предпочтения отданы фиксированным комбинациям, главным преимуществом которых перед свободными комбинациями является увеличение приверженности пациентов длительному лечению [1].

В комбинированной терапии АГ различают рациональные, возможные и нерациональные комбинации [1]. Естественно, все преимущества комбинированной терапии относятся к рациональным комбинациям [1].

В последние несколько лет после завершения исследований ASCOT-BPLA [2] и ACCOMPLISH [3] значительно возрос интерес к комбинации ингибитора ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и дигидропиридинового антагониста кальция. Выраженный антигипертензивный и органопротективный эффекты данной комбинации обеспечиваются синергизмом их механизмов действия. Кроме того, их сочетанное применение позволяет уменьшить вероятность возникновения основных побочных эффектов как ингибитора АПФ (кашель), так и дигидропиридинового антагониста кальция (отеки) [4].

Экватор — фиксированная комбинация ингибитора АПФ лизиноприла и дигидропиридинового антагониста кальция амлодипина — первая в России фиксированная комбинация ингибитора АПФ и дигидропиридинового антагониста кальция. В настоящее время имеется широкий спектр вариантов дозировок компонентов препарата экватор, теперь их 3, что позволяет максимально индивидуализировать терапию для каждого конкретного больного.

Третий вариант сочетания доз препарата — амлодипин 5 мг/лизиноприл 20 мг зарегистрирован в РФ недавно.

Программа ГЕОГРАФИЯ была запланирована и проведена с целью оценки эффективности и безопасности фиксированной комбинации амлодипин 5 мг/лизиноприл 20 мг (препарат экватор, «Гедеон Рихтер», Венгрия) у пациентов с гипертонической болезнью в условиях клинической практики.

Материал и методы

Программа, инициированная исследователями, была организована как открытое наблюдательное несравнительное исследование. Всего в программе приняли участие более 4000 пациентов. В настоящей статье представлены предварительные результаты наблюдения 418 больных, первыми завершивших программу.

Критерии отбора пациентов. В исследование включали пациентов с установленной гипертонической болезнью (первичной АГ, эссенциальной АГ) II—III стадии в возрасте не моложе 18 лет без противопоказаний к назначению комбинированного препарата амлодипин 5 мг/лизиноприл 20 мг (препарат экватор, «Гедеон Рихтер», Венгрия). Для включения в исследование средний уровень АД, по данным трех измерений в положении сидя, должен был составлять САД 165—185 и/или диастолическое АД (ДАД) 100—120 мм рт.ст. у нелеченных больных, САД 160—175 и/или ДАД 100—110 мм рт. ст. у пациентов, получающих монотерапию, САД 140—160 и/или ДАД 90—100 мм рт.ст. у пациентов, получающих двухкомпонентную комбинированную терапию. Все пациенты подписывали информированное согласие на участие в программе. Не включали больных симптоматической АГ, с клинически значимыми (по мнению врача) заболеваниями сердца, сосудов, эндокринной системы (сахарный диабет 1-го и 2-го типов при уровне гликированного гемоглобина более 8,5%), крови, печени, иммунологическими заболеваниями, нарушениями обмена веществ, заболеваниями легких, гематологическими, психическими и неврологическими заболеваниями (острое нарушение мозгового кровообращения менее 6 мес), острым инфарктом миокарда менее 3 мес назад, нестабильным течением стенокардии, с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) III—IV функционального класса; со злокачественной опухолью в анамнезе за последние 5 лет (исключение — пациенты, получавшие лечение по поводу базальноклеточной карциномы или у которых она была оперативно удалена); перенесших хирургическую операцию в течение предыдущих 3 мес (за исключением стоматологических или косметических операций); с неправильным применением лекарств или злоупотреблением алкоголем в анамнезе; c одновременным приемом или приемом в течение предшествующих 3 мес какого-либо лекарственного средства, находящегося на стадии клинического испытания; с использованием каких-либо других антигипертензивных препаратов (АГП) в ходе исследования (разрешалось применение по потребности клонидина и/или каптоприла, и/или нифедипина короткого действия не чаще 1 раза в неделю); одновременно принимающих системные глюкокортикостероиды и другие лекарственные сред...

Остроумова О.Д., Выгодин В.А., Дудаев В.А., Злодеев К.В., Везикова Н.Н.