Фарматека №9 (282) / 2014
Эффективность комбинированной антигипертензивной терапии женщин с артериальной гипертензией и ишемической болезнью сердца, включающей различные блокаторы ренин-ангиотензиновой системы
Кафедра госпитальной терапии ГБОУ ВПО КубГМУ Минздрава России, Краснодар
Представлены результаты исследования с участием 100 женщин, страдающих артериальной гипертензией (АГ) и стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС), целью которого была оценка гипотензивной эффективности ингибитора ангиотензинпревращающего фермента зофеноприла и блокатора рецепторов ангиотензинаIIвалсартанаприодно- и двукратном режиме суточного дозирования. Период наблюдения составил 24 недели. Было показано, что у женщин с сочетанием АГ и стабильной ИБС комбинированная антигипертензивная терапия, основанная на двукратном приеме валсартана, может иметь преимущества перед использованием зофеноприла.
Введение
В настоящее время не вызывает сомнений, что артериальная гипертензия (АГ) и ишемическая болезнь сердца (ИБС) являются патогенетически тесно взаимосвязанными и часто сосуществующими заболеваниями, терапия которых должна проводиться с учетом соответствующих рекомендаций.
Вместе с тем за последние десятилетия одним из активно дискутируемых вопросов остается целесообразность учета гендерных особенностей эффективности и безопасности применения различных препаратов, в т.ч. блокаторов ренин-ангиотензиновой системы (РАС), для пациентов с АГ и стабильной ИБС. Так, хорошо известно, что при АГ использование женщинами ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) в 2 раза чаще, чем мужчинами, сопровождается развитием сухого кашля [1]. В то же время результаты некоторых исследований свидетельствуют о несколько большей эффективности при АГ блокаторов рецепторов ангиотензина II (БРА) для женщин по сравнению с мужчинами [2]. Кроме того, остается недостаточно исследованным вопрос эффективности различных блокаторов РАС для женщин с коморбидной патологией, в частности с сочетанием АГ и стабильной ИБС.
Не менее актуальна и проблема хронофармакотерапии, позволяющей индивидуализировать лечение кардиоваскулярной патологии у конкретного больного. Вместе с тем целесообразность применения хронофармакотерапевтического подхода к женщинам с АГ и ИБС практически не изучена.
В связи с этим целью настоящего исследования стала оценка гипотензивной эффективности иАПФ зофеноприла и БРА валсартана при одно- и двукратном режиме суточного дозирования для женщин с АГ и стабильной ИБС.
Материал и методы
В исследование были включены 100 женщин, средний возраст которых составил 57,2 ± 3,7 года.
Критерии включения пациенток в исследование:
- АГ 2-й степени;
- отсутствие достижения целевого уровня артериального давления (ЦУ АД) на фоне предшествующей (не менее 3 месяцев) антигипертензивной терапии;
- стенокардия напряжения I–II функциональных классов (ФК);
- наличие информированного согласия пациентки на участие в исследовании.
Из исследования исключались женщины с нестабильной стенокардией, перенесенным инфарктом миокарда и/или инсультом в предшествующие 6 месяцев, сложными нарушениями ритма и проводимости, хронической сердечной недостаточностью III–IV ФК (по NYHA – New York Heart Association), сахарным диабетом 1 и 2 типов, вторичной АГ, тяжелыми соматическими или психическими заболеваниями, определяющими неблагоприятный прогноз в ближайшие годы.
АГ 2-й степени диагностировали в соответствии с рекомендациями ВНОК/РМОАГ (Всероссийское научное общество кардиологов/Российское медицинское общество по артериальной гипертонии, 2010) [3]. Вторичный генез АГ исключался на основании анализа анамнестических данных, результатов клинического и лабораторно-инструментального обследований. Стабильная стенокардия II ФК диагностировалась, согласно рекомендациям ВНОК (2008), включая результаты нагрузочного (тредмил) теста [4].
Исследование было проспективным сравнительным открытым рандомизированным в параллельных группах. Для сравнительной оценки эффективности 3 вариантов комбинированной антигипертензивной терапии пациентки с АГ и ИБС были рандомизированы методом «конвертов» в 3 группы лечения:
- больные 1-й группы (n = 37) получали однократно в утренние часы комбинацию иАПФ зофеноприла 30 мг, β-адреноблокатора метопролола сукцината 50 мг и диуретика гидрохлоротиазида 12,5 мг;
- больные 2-й группы (n = 31) получали однократно в утренние часы комбинацию БРА валсартана 160 мг, метопролола сукцината 50 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг;
- пациенткам 3-й группы (n = 32) была назначена комбинированная терапия, включившая валсартан 80 мг 2 раза в сутки (утром и вечером), метопролола сукцинат 50 мг утром и гидрохлоротиазид 12,5 мг утром.
Эффективность ст...