Эффективность комбинированных схем лечения инфекций мочевыводящих путей у женщин с применением растительного лекарственного средства Канефрон® Н

В настоящее время эмпирическая антибактериальная терапия рассматривается как стандарт лечения острого цистита. Однако для облегчения состояния пациентов и сокращения сроков до субъективного выздоровления может потребоваться дополнительная терапия. Целью настоящего клинического исследования стала оценка эффективности сочетанного назначения фосфомицина трометамола (ФТ) и лекарственного растительного средства (ЛРС) Канефрон® Н по сравнению с однократной пероральной дозой антибиотика у женщин с неосложненным бактериальным циститом. Материалы и методы. Рандомизированное сравнительное открытое исследование, проведенное в период с января 2018 по июнь 2019 г. В исследование включены 112 женщин с симптомами острого неосложненного цистита, которых случайным образом распределили в две группы в соотношении 1:1. В основной группе все пациентки получали однократную пероральную дозу ФТ в сочетании с ЛРС (2 таблетки 3 р./день в течение 2 недель), в то время как пациентки контрольной группы получали только однократную дозу ФТ (3 г). Оценка симптомов проводилась с использованием русской версии опросника симптомов острого цистита (Acute Cystitis Symptom Score [ACSS]), заполняемого ежедневно на протяжении недели. Также всем пациенткам проводили анализ мочи на 1-й, 3, 5 и 7-й день терапии. Среднее время достижения полного излечения по опроснику ACSS и время устранения лейкоцитурии сравнивали с использованием U-критерия Манна–Уитни. Сравнение доли пациенток с полным излечением по данным опросника или с устранением лейкоцитурии проведено с использованием критерия хи-квадрат. Результаты. Окончательный анализ включил 46 пациенток, получавших ФТ в сочетании с ЛРС, и 47 пациенток, получавших ФТ в качестве монотерапии. В группе комбинированной терапии полное выздоровление, о котором сообщили пациенты (оцененное с помощью опросника ACSS), наблюдалось в среднем через 1 день, в то время как у пациентов, получавших только ФТ, среднее время до выздоровления, о котором сообщили пациенты, составило 3 дня (р=0,00012). Статистически значимая разница между группами в доле пациентов с полным устранением симптомов острого цистита наблюдалась на 1-й, 2 и 3-й дни (р<0,05). Переносимость терапии в обеих группах была хорошей, наиболее частыми побочными явлениями были диспепсия (8,7% в основной группе по сравнению с 6,4% в группе контроля) и головная боль (у 4,3 и 6,4% пациенток соответственно). Заключение. Сочетанное применение фосфомицина трометамола и ЛРС Канефрон® Н позволяет сокращать длительность субъективной симптоматики у пациенток с острым циститом, тем самым ускоряя их возвращение к привычному образу жизни.

Введение. Неосложненные бактериальные инфекции мочевыводящих путей (ИМП) – одна из самых частых внебольничных инфекций. Цистит определяется как симптоматическая инфекция нижних мочевыводящих путей, вызванная бактериальной колонизацией. Основные симптомы цистита: боль при мочеиспускании и поллакиурия. Чаще всего это заболевание встречается у женщин, что связано с особенностями анатомии мочевыводящих путей. Большинство случаев острого цистита вызваны Escherichia coli (75%–95%) [1], другим частым уропатогеном признается Staphylococcus saprophyticus [2]. Стандартом терапии острого цистита в настоящее время считается эмпирическая антибактериальная терапия, однако за последние десятилетия наблюдается увеличение встречаемости антибиотикорезистентной уропатогенной микрофлоры [3]. Известно, что количество назначаемых антибактериальных препаратов ассоциировано с повышением частоты резистентности микроорганизмов, причем как на индивидуальном, так и на популяционном (национальном) уровнях [4, 5]. Кроме того, частое применение антибиотиков может приводить к сопутствовавшему повреждению микробиома, например кишечной и влагалищной микробиоты. Согласно рекомендациям Европейской урологической ассоциации, а также Российским национальным рекомендациям, антибактериальным препаратом первой линии при лечении бактериального цистита является фосфомицина трометамол, который принимается однократно внутрь в дозе 3 г [6, 7]. Это обусловлено хорошим профилем безопасности препарата, высокой комплаентностью пациентов и сравнительно низким потенциалом развития резистентности к нему. В то же время фармакокинетика фосфомицина обусловливает специфичный режим его применения: он накапливается в большой концентрации в моче, и для достижения максимальной эффективности пациент после однократного приема препарата должен воздерживаться от опорожнения мочевого пузыря. С учетом наличия поллакиурии, а иногда и ургентных позывов на мочеиспускание при остром цистите это не всегда возможно. Особенности приема препарата могут приводить к задержке купирования наиболее беспокоящих пациента симптомов острого цистита и требовать параллельного назначения дополнительной терапии, например нестероидных противовоспалительных средств или фитопрепаратов.

Канефрон® Н – лекарственное растительное средство (ЛРС), одобренное для терапии ИМП в 28 странах, включая Германию и Россию. Препарат содержит экстракты травы золототысячника (Centaurii herba), корня любистока (Levistici radix) и листьев розмарина (Rosmarini folium), он продемонстрировал свою безопасность и эффективность по сравнению со стандартной терапией как у взрослых, так и у детей при лечении и профилактике инфекций мочевыводящих путей [8]. Противовоспалительные свойства ЛРС, обнаруженные в доклинических исследованиях [9], коррелируют с положительным влиянием на перекисное окисление липидов, наблюдаемое у пациентов с диабетической нефропатией [10]. В нескольких недавних клинических испытаниях установлено, что данный препарат не уступает ФТ и другим классам антибиотиков для пациентов с бессимптомной бактериурией и неосложненной ИМП [11–14]. Хотя некоторые авторы утверждают, что лекарственные средства растительного происхождения могут стать альтернативой антибиотикам [13,15,16], Wawrysiuk et al. (2019) не нашли убедительных доказательств того, что использование антибиотиков может быть полностью заменено неантибактериальными препаратами. Тем не менее авторы пришли к выводу, согласно которому изменение терапевтической стратегии за счет включения фитотерапии может снижать устойчивость к противомикробным препаратам и улучшать результаты терапии ИМП [17]. Принимая во внимание все вышеперечисленные факты, целью настоящего клинического исследования стала оценка эффективности ЛРС в сочетании с однократной дозой ФТ по сравнению ...

Т.В. Шатылко, С.И. Гамидов, В.М. Попков, А.Ю. Королев, Н.Г. Гасанов