Эффективность лечения масталгии, возникшей на фоне приема комбинированных оральных контрацептивов, препаратом экстракта Vitex Agnus Castus

Цель исследования. Изучение эффективности экстракта растения Vitex Agnus Castus (VAC) для купирования масталгии, обусловленной применением комбинированных оральных контрацептивов (КОК) в двух группах пациенток.
Материал и методы. Проведено постмаркетинговое неконтролируемое сравнительное проспективное (в параллельных группах) рандомизированное моноцентровое исследование в течение 12 мес (январь 2009 – январь 2010). В основную группу включены 30 женщин, получавших препарат мастодинон по 1 таблетке 2 раза в сутки в связи с масталгией, возникшей на фоне приема КОК. Группу сравнения составили 20 женщин, которые принимали витамин Е. Длительность лечения 2 мес, период наблюдения после отмены препаратов – 3 мес.
Результаты исследования. После проведенного лечения интенсивность боли, по данным цифровой аналоговой шкалы, у пациенток основной группы снизилась с 4 до 1,6 балла через 2 мес лечения, в группе сравнения – с 4,4 до 2,5 балла. Снижение интенсивности масталгии в процентном соотношении было более выраженным в основной группе.
Заключение. Эффективным и безопасным при лечении масталгии, обусловленной применением КОК, является препарат мастодинон, созданный на основе экстракта Vitex Agnus Castus.

Более двух третей женщин репродуктивного возраста в своей жизни отмечают наличие болей в молочных железах. Примерно у 2/3 они связаны с менструальным циклом (циклическая масталгия). У трети женщин масталгия не носит циклического характера [5] и может возникать во время беременности, в результате травмы, мастита, тромбофлебита, кисты, предопухолевого и опухолевого процессов [16, 20]. Не связанная с менструальным циклом болезненность молочных желез наблюдается у части женщин при приеме ряда лекарственных средств, в частности антидепрессантов, спиронолактона, метилдопа, резерпина, кетоконазола, метронидазола, а также при гормональной терапии гестагенами, кломифеном, диэтилсильбестролом и другими гормонами [20]. Боли в молочных железах отмечают 16–32% женщин, получающих заместительную гормональную терапию [6], а также комбинированные гормональные контрацептивы, что наблюдается в первые месяцы их приема [22].
Проведенные Hwang и соавт., Snowden и соавт. (1986), а также другими авторами исследования показали, что прием гормональных контрацептивов приводит к достоверному повышению секреции пролактина и его уровня в сыворотке крови у здоровых женщин [10, 21], что может быть причиной возникновения масталгии и мастодинии и наблюдаться при приеме как высокодозированных, так и низкодозированных комбинированных оральных контрацептивов – КОК [11].

Примерно 15% женщин, страдающих масталгией, нуждаются в проведении терапии, направленной на ее уменьшение. В связи с тем что болезненность молочных желез при приеме КОК может быть обусловлена, как правило, повышением уровня пролактина, для лечения масталгии патогенетически обоснованным является применение допаминергических препаратов. Так эффективность бромокриптина в лечении циклической масталгии подтверждена в ряде клинических исследований [12, 22], однако возникающие при его приеме побочные эффекты ограничивают применение указанного препарата.

Допаминергической, пролактинингибирующей, холинергической, слабой эстрогенной активностью обладают выделенные из растения Vitex Agnus Castus бициклические детерпены, которые связывают опиоидные рецепторы и ß-эндорфины [19]. Экстракт Vitex Agnus Castus (VAC) является основным действующим веществом препарата циклодинон, применяемого для лечения циклической масталгии, и препарата мастодинон, применяемого для лечения как циклической, так и не связанной с менструальным циклом масталгии и мастопатии [8].

Мы провели исследование, целью которого явилось изучение эффективности препарата мастодинон для купирования масталгии, обусловленной применением КОК.

Гипотеза заключалась в том, что препарат мастодинон, основным действующим веществом которого является экстракт Vitex Agnus Castus, способен снижать интенсивность масталгии, возникшей на фоне приема КОК, что может привести к отказу от приема контрацептива или вызвать у пациенток необоснованное беспокойство по поводу заболеваний молочных желез. Мастодинон способен снять ощущение напряжения и болезненности в молочных железах быстрее, чем проходит период адаптации к экзогенным гормонам, и масталгия исчезнет спонтанно, т.е. при отсутствии лечения.

Материал и методы исследования

Выполнено постмаркетинговое неконтролируемое сравнитель...

Ледина А.В., Прилепская В.Н.