Эпидемиология и Инфекционные болезни. Актуальные вопросы №1 / 2024
Эффективность препарата прямого противовирусного действия у детей с хроническим гепатитом С
1) Самарский государственный медицинский университет Минздрава России, Самара, Россия;
2) Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора России, Москва, Россия;
3) Самарский областной клинический центр профилактики и борьбы со СПИД, Самара, Россия
Цель исследования. Оценка эффективности и безопасности лечения детей с хроническим гепатитом С (ХГС) препаратом прямого противовирусного действия мавирет в реальной клинической практике.
Материалы и методы. В исследование были включены 38 детей с ХГС в возрасте от 12 до 17 лет (средний возраст 14,7 ± 1,9 года) Пациенты наблюдались в детском инфекционном отделении городской клинической больницы им. Н.А. Семашко. Из них 13 ранее получали противовирусную терапию (ПВТ) (интерферон альфа-2b + ребетол или пэгинтерферон альфа-2в + ребетол), остальные 25 детей не получали ПВТ. Всем 38 больным был назначен мавирет (лечение проведено в ГБУЗ «Самарской областной клинический центр профилактики и борьбы со СПИД»). Длительность наблюдения за пациентами после окончания комбинированной терапии по схеме интерферон альфа-2b + ребетол – 7–14 лет (в среднем 6,4 ± 3,9 года), а непосредственно перед назначением препарата прямого противовирусного действия – 3–15 лет (7,6 ± 4,1 года). Проводили общий и биохимический анализы крови, определяли уровень РНК ВГС методом ПЦР (чувствительность – 10–15 МЕ/мл).
Результаты. Рассмотрена динамика клинических, биохимических и вирусологических показателей у детей с ХГС после проведения ИФН-терапии, до и после окончания лечения мавиретом. Продолжительность терапии составила 8 нед. у 37 больных, а у одного ребенка с ВГС генотипа 3 – 16 нед., так как на ранее проведенную комбинированную терапию вирусологический ответ получен не был. По окончании курса терапии у детей нормализовались биохимические показатели и был получен вирусологический ответ. Через 12 нед. после окончания лечения устойчивый вирусологический ответ наблюдался у 100% пациентов. За время терапии детей с ХГС препаратом прямого противовирусного действия не зарегистрировано ни одного серьезного нежелательного явления.
Заключение. Терапия препаратом прямого противовирусного действия у детей с ХГС показала высокую эффективность и безопасность.
Вирусные гепатиты остаются одной из важнейших социально значимых проблем, так как повышают риск развития цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы [1–5]. Глобальная распространенность вируса гепатита С (ВГС) в педиатрической популяции сильно варьирует в разных странах, может достигать 0,13% и увеличивается по всему миру [6, 7]. В последние 2 десятилетия растет внимание к этиотропной терапии хронического гепатита C (ХГС) [8, 9]. Успех комбинированного лечения препаратами интерферона (ИФН) с рибавирином (Р) в отношении пациентов с клинически выраженным циррозом печени составляет 21,5% для всех больных и 11,3% для пациентов с ВГС генотипа 1, что говорит о низкой эффективности лечения для данной когорты [10, 11]. Безопасная и эффективная противовирусная безинтерфероновая терапия препаратами прямого противовирусного действия (ПППД) пациентов с репликативным вариантом хронической HCV-инфекции находит в России все более широкое применение в реальной клинической практике [12]. В апреле 2019 г. Европейским агентством по лекарственным средствам было одобрено применение пангенотипической фиксированной дозы глекапревира-пибрентасвира (ГЛЕ/ПИБ) для применения у подростков (12–17 лет), инфицированных ВГС, на основе высокой частоты устойчивого вирусологического ответа через 12 нед. (100%) в исследовании Dora I [13–15]. Среди применяемых в РФ ПППД для лечения детей преимущественной схемой выбора является ГЛЕ/ПИБ (ее применяют у 71% пациентов) [16]. Количество противопоказаний к использованию ПППД, по сравнению с комбинированной терапией препаратами ИФН и Р, значительно сузилось, появилась возможность применять этиотропную терапию с противопоказаниями к комбинированным схемам ранее трудных для лечения больных [17]. Профиль безопасности ГЛЕ/ПИБ соответствует профилю безопасности как у взрослых [18, 19], так и у детей [15. 20]. Очевидно, что современная противовирусная терапия ХГС при использовании ПППД-режимов – новый и надежный инструмент оптимального управления заболеванием и его эпидемиологией, а также важнейший компонент общих мероприятий, направленных на решение амбициозной и при этом вполне осуществимой задачи – полной элиминации ХГС на территории Российской Федерации [21].
Цель исследования – оценка эффективности и безопасности лечения ПППД мавирет...
