Эффективность применения препаратов менотропинов в общей популяции пациентов в протоколах ЭКО в Северо-Западном регионе России

Цель: Оценить клиническую эффективность и безопасность применения высокоочищенных человеческих менопаузальных гонадотропинов в протоколах ЭКО в существующей клинической практике в протоколах с агонистами и антагонистами ГнРГ в Северо-Западном регионе России.
Материалы и методы: Мультицентровое открытое наблюдательное исследование было проведено на базе 13 центров Северо-Западного региона России. В течение 3 лет, с 2017 по 2020 гг., в исследование были включены 1504 пациента в возрасте от 20 до 43 лет, проходившие лечение бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий (экстракорпорального оплодотворения).
Результаты: Выявлены высокие показатели частоты наступления клинической беременности на начатый цикл (50,0%), живорождения в расчете на перенос эмбриона (43,1%) при низкой частоте отмены переноса (5,4%), в том числе крайне низкой частоте рисков развития синдрома гиперстимуляции яичников (1,4%).
Заключение: Учитывая высокую эффективность и безопасность, можно рекомендовать использование высокоочищенных человеческих менопаузальных гонадотропинов в качестве препаратов первой линии выбора в общей популяции при стимуляции суперовуляции в протоколах экстракорпорального оплодотворения.

Вклад авторов: Геркулов Д.А. – сбор и анализ литературных данных, анализ данных исследования, написание статьи; Калугина А.С. – редактирование рукописи статьи и утверждение публикации.
Конфликт интересов: Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Финансирование: Работа выполнена без спонсорской поддержки.
Согласие пациентов на публикацию: Пациенты подписали информированное согласие на публикацию своих данных.
Обмен исследовательскими данными: Данные, подтверждающие выводы этого исследования, доступны по запросу у автора, ответственного за переписку, после одобрения ведущим исследователем.
Для цитирования: Геркулов Д.А., Калугина А.С.
Эффективность применения препаратов менотропинов в общей популяции пациентов
в протоколах ЭКО в Северо-Западном регионе России.
Акушерство и гинекология. 2023; 2: 134-139
https://dx.doi.org/10.18565/aig.2023.23

Пациентки, проходящие лечение в программах вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), очень гетерогенная группа по уровню ответа на овариальную стимуляцию и шансам наступления беременности. Основными маркерами прогноза исхода протокола экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) являются возраст и овариальный резерв.

Пациентки до 35 лет с высоким овариальным резервом в целом имеют хорошие шансы наступления беременности [1, 2]. Но эта тенденция несколько омрачается высокими рисками развития синдрома гиперстимуляции яичников, необходимостью криоконсервации всех эмбрионов, что влечет за собой увеличение времени до наступления беременности и родов, а также рост стоимости лечения. В литературе имеются данные, свидетельствующие, что не только доза, но также и тип гонадотропина могут влиять на ответ яичников и риски развития синдрома гиперстимуляции яичников. Несколько ретроспективных исследований показали, что применение менопаузальных гонадотропинов в протоколах ЭКО по сравнению с препаратами рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) имеет ряд преимуществ. Анализ циклов у пациентов с потенциально высоким ответом яичников на стимуляцию показал, что использование менотропинов ассоциировано с меньшим средним количеством полученных ооцитов, значительно меньшим гиперответом яичников (>15 ооцитов), более редкой необходимостью терапии синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ) и увеличением частоты живорождений в циклах с агонистами и антагонистами гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) [3, 4].

У пациенток старшего репродуктивного возраста снижение результативности ЭКО в основном связывают с повышенными рисками хромосомной аномалии эмбриона [5, 6]. С этим связаны снижение частоты имплантации и повышение частоты прерывания беременности в раннем сроке. Однако стоит отметить выявленную значительную гетерогенность в частоте анеуплоидий эмбрионов у пациентов одних возрастных групп. Также в исследованиях отмечена тенденция к снижению частоты прерывания беременности на раннем сроке при использовании менопаузальных гонадотропинов для стимуляции суперовуляции в протоколах ЭКО [7, 8].

Значительная часть общего числа протоколов ЭКО, которые проводятся в России, финансируется за счет средств фонда обязательного медицинского страхования. Важными аспектами в таком случае будут являться сокращение времени до родов здоровым ребенком и оптимизация затрат на лечение. Повышение частоты родов на начатый цикл и снижение частоты осложнений в таком случае являются приоритетными задачами.

Цель исследования: оценить клиническую эффективность и безопасность применения высокоочищенных человеческих менопаузальных гонадотропинов (ВО-ЧМГ) в протоколах ЭКО в существующей клинической практике в протоколах с агонистами и антагонистами ГнРГ в Северо-Западном регионе России.

Материалы и методы

Открытое мультицентровое наблюдательное исследование было проведено на базе 13 центров Северо-Западного региона России в течение 3 лет – с 2017 по 2020 гг. В исследование были включены 1504 пациента в возрасте от 20 до 43 лет, удовлетворяющие показаниям к проведению ЭКО в соответствии с приказом МЗ РФ № 107н. Все пациенты были разделены на 4 группы в зависимости от возраста. Распределение по группам и гормональные показатели указаны в таблице 1.

Геркулов Д.А., Калугина А.С.