Эпидемиология атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний в некоторых регионах Российской Федерации, клинические характеристики пациентов и оценка эффективности липидоснижающей терапии: исследование реальной клинической практики

Аннотация. Атеросклеротические сердечно-сосудистые заболевания (АССЗ) традиционно лидируют в структуре смертности в мире и России. Цель – оценка заболеваемости АССЗ с 2016 по 2021 г. в общей популяции и по стратам (острое/хроническое АССЗ, возраст, пол), распространенности этих заболеваний по годам; сравнение демографических и клинических характеристик пациентов с АССЗ и без них; изучение применяемых схем липидоснижающей терапии и ее эффективности в клинической практике. Материал и методы. Источником данных для исследования служили обезличенные медицинские записи из ЭМК пациентов в ЛПУ с 01.01.2016 по 28.02.2022 в 10 субъектах РФ. Для идентификации подгрупп пациентов (острые/ хронические АССЗ) использовались коды МКБ-10. В эпидемиологическую часть исследования по изучению заболеваемости и распространенности АССЗ в РФ за 2016–2021 гг. были включены 1 591 126 пациентов из Кировской области, в клиническую часть по изучению эффективности применяемых схем липидоснижающей терапии при АССЗ – 293 803 пациента из 10 субъектов РФ. Результаты. Среди всех пациентов, включенных в эпидемиологическую часть исследования, только у 14,1% были диагностированы АССЗ. Группа больных АССЗ достоверно отличалась от группы без АССЗ по возрасту: 68,5±12,1 против 41,9±23,9 лет. Исходный уровень ХС ЛНП на монотерапии статинами составил 3,27±1,18 ммоль/л. Не было обнаружено существенной динамики этого показателя у пациентов с АССЗ на фоне проводимой липидснижающей терапии через 3–6 (2,93±1,16 ммоль/л) и 6–12 (2,96±1,08 ммоль/л) мес. В группе монотерапиии статинами доля больных с недостижением целевого уровня ХС ЛНП <1,4 ммоль/л через 3–6 мес составила 95,83%, через 6–12 мес – 96,06%. При этом частота недостижения уровня ХС ЛНП в диапазоне 1,4–1,8 ммоль/л была несколько меньше и через 3–6 мес равнялась 90,22%, а через 6–12 мес – 91,63%. Комбинированная липидоснижающая терапия статин + эзетимиб назначалась всего 52 пациентам с АССЗ. Заключение. В настоящее время в реальной клинической в практике 10 субъектах РФ имеет место клиническая инерция в достижении целевых значений ХС ЛНП у пациентов АССЗ, что требует более активного внедрения инновационных липидоснижающих препаратов.

ВВЕДЕНИЕ

Несмотря на очевидные успехи, достигнутые в ходе реализации федерального проекта «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями» в снижении смертности от болезней системы кровообращения (БСК), они остаются ведущей причиной смерти как в России, так и во всем мире [1, 2]. По данным Федеральной службы государственной статистики, за время реализации проекта смертность от БСК снизилась с 583,1 на 100 тыс. населения в 2018 г. до 566,0 на 100 тыс. населения в 2022 г. При этом в структуре смертности от БСК в 2022 г. на первом месте, с долей в 54,2%, оставалась ишемическая болезнь сердца (ИБС), за ней следовали цереброваскулярные болезни (30%), на прочие (не атеросклеротические) заболевания пришлось менее 16%. Таким образом, лидирующие позиции в структуре смертности традиционно принадлежат атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеваниям (АССЗ).

Согласно данным Всемирной организации здравоохранения, в последние 30 лет наблюдается возрастание показателя смертности от кардиоваскулярных заболеваний: если в 1990 г. он равнялся 12,1 млн человек, то в 2019 г. увеличился уже до 18,6 млн (33% от всех случаев смертей в мире) [3]. В соответствии с информацией Росстата, в 2020 г. в ряду всех причин смертности БСК составили 43,8% случаев – 938,5 тыс. из 2138,6 тыс. [4]. Официальная статистика по эпидемиологии АССЗ в России отсутствует.

Принимая во внимание, что ключевым фактором риска развития атеросклеротического процесса являются нарушения липидного обмена, целями нашего исследования стали оценка заболеваемости АССЗ с 2016 по 2021 г. в общей популяции и по стратам (острое/хроническое АССЗ, возраст, пол), распространенности этой группы заболеваний по годам, сравнение демографических и клинических характеристик пациентов с АССЗ и без них, описание применяемых схем липидоснижающей терапии и ее эффективности в реальной клинической практике.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

Нами проведено ретроспективное неинтервенционное когортное исследование больных АССЗ с использованием вторичного источника данных (интегрированных медицинских карт пациентов).

Критерии включения в исследование: наличие у пациента установленного диагноза АССЗ, а именно ИБС, цереброваскулярных болезней, коронарного атеросклероза, присутствие в анамнезе планового чрескожного коронарного вмешательства, аортокоронарного шунтирования и реканализации периферических артерий. Самый ранний диагноз пациента обозначался индексной датой. Продолжительность периода ретроспективного наблюдения составляла не <3 мес между индексным событием и датой окончания анализируемого периода.

Источником данных для исследования служили обезличенные медицинские записи из электронных медицинских карт (ЭМК) пациентов в лечебно-профилактических медицинских организациях с 1 января 2016 г. по 28 февраля 2022 г. в 10 субъектах Российской Федерации.

Поставщиком данных для исследования являлось ООО «К-Скай» (разработчик платформы Webiomed). Для реализации задач этого исследования и создания различных дата-сетов применялся сервис Webiomed.DataSet платформы Webiomed. Основанием использования данных было соглашение о передаче обезличенных данных, в том числе для научно-исследовательских целей.

Описательная статистика для количественных переменных включала среднее значение, стандартное отклонение (СО), а также количество достоверных наблюдений (n). Качественные параметры представлены в виде частот и пропорций. Доверительные интервалы (ДИ) 95% вокруг точечной оценки приведены там, где это применимо.

Данный проект был одобрен 31.05.2022 независимым междисциплинарным комитетом по этической экспертизе клинических исследований до начала проведения исследования.

Для идентификации подгрупп пациентов (острые/ хронические АССЗ) использовались коды МКБ-10. В соответствии с ними к острым АССЗ относятся острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, ишемический инсульт, транзиторная ишемическая атака, острая окклюзия периферических артерий, к хроническим – ИБС, стабильная стенокардия, атеросклероз аорты, коронарный стеноз, стеноз брахиоцефальных артерий, хроническая ишемия периферических артерий.

РЕЗУЛЬТАТЫ

В эпидемиологическую часть исследования по изучению заболеваемости и распространенности АССЗ в России за 2016–2021 гг. в общей сложности были включены 1 591 126 пациентов из Кировской области.

В клиническую часть исследования по изучению эффективности применяемых схем липидо-снижающей терапии у пациентов с АССЗ вошли 293 803 пациента из 10 субъектов Российской Федерации: Алтайского края, Камчатской области, Приморского края, Республики Карелия, Кировской област...

3>

И.Б. Туаева, З.Т. Астахова