Фармацевтические патенты: экономические и социальные аспекты

Патенты представляют собой важнейший элемент системы охраны интеллектуальной собственности. Они предусматривают ограниченный период исключительных прав на изготовление, использование и продажу нового изобретения в обмен на раскрытие обществу новой субстанции, технологии и т. д., дают возможность в течение указанного периода вознаграждать изобретателей (физических лиц или организации) за риски, которым они подвергаются на этапе НИОКР, и компенсировать их затраты на эту деятельность. Иными словами, изобретатель на ограниченный период времени получает защиту от воспроизведения изобретения и соглашается с тем, что после истечения срока патентной защиты оно становится общественным достоянием и может использоваться бесплатно. Только патенты обеспечивают защиту инвестиций в новые продукты и технологии. Получаемая прибыль, кроме того, дает возможность непрерывного финансирования НИОКР.

Патентная система ставит заслон перед немедленным тиражированием изобретений, которое является экономически недобросовестным и вредным, так как поощряет возникновение группы так называемых "вольных охотников", стремящихся воспользоваться чужими изобретениями, не неся при этом серьезных затрат. Патент - своеобразный символ изобретательской деятельности, и поэтому его следует рассматривать в качестве рыночного регулятора и стимулятора прогресса.

Общественное значение патентной охраны фармацевтической продукции (включая вакцины) хорошо известно:

• Сегодня более 90 % представленных на рынке рецептурных лекарств и вакцин являются результатом прикладных научных исследований, проведение которых стало возможным только при наличии такого стимула, как исключительное право рыночной продажи, обеспечиваемое защитой патентов.
• Патентная охрана устанавливает необходимое равновесие между естественным стремлением изобретателей к компенсации своих затрат и потребностями общества в новых эффективных и безопасных лекарственных средствах.
• При высоком уровне патентной защиты производителям становится невозможным выпускать фармацевтические препараты низкого качества, способные причинить серьезный вред здоровью.
• Эффективная патентная защита предоставляет изготовителям время, необходимое для обучения специалистов надлежащему использованию новых лекарственных средств и методов лечения.

Сегодня наблюдается отчетливая тенденция ужесточения режимов патентной защиты. Это, в первую очередь, относится к сфере фармацевтики, для которой из-за огромных и все возрастающих расходов на создание новых лекарств и чрезвычайно высокие сопутствующие риски правовая охрана изобретений особенно важна. Параллельно этому продолжается дискуссия по поводу "чрезмерной жесткости" патентного законодательства в области лекарственных средств, ограничивающего, по мнению многих, доступ населения бедных стран к новейшим фармакотерапевтическим технологиям и способствующего монополизации рынка, вздуванию цен и т. д. с целью извлечения сверхприбыли. Таким образом, проблема защиты фармацевтических патентов имеет целый ряд тесно связанных между собой экономических, социально-политических и этических аспектов.

Международная система защиты патентных прав

Основной принцип защиты патентных прав состоит в том, что страна, выдающая патент, гарантирует патентовладельцу эксклюзивное право на использование изобретения в обмен на его раскрытие.

Патентные права предоставляются и реализуются в каждой стране на основе национального законодательства, однако, существует целый ряд международных организаций, конвенций и соглашений, играющих важную роль в интеграции мировой системы охраны авторских прав.

Старейшей из них является дислоцирующаяся в Женеве Всемирная организация по охране интеллектуальной собственности (ВОИС), призванная обеспечить выполнение так называемой Парижской конвенции. Последняя вступила в силу еще в 1883 г., после ее подписания 11 странами, и до сих пор обеспечивает определенную согласованность патентного законодательства на международном уровне. В текст Конвенции периодически вносятся изменения и дополнения; в настоящее время ее участниками являются большинство стран мира.

Важнейшим следствием Парижской конвенции стали равенство прав граждан страны-участницы Конвенции и иностранных граждан в области патентной охраны и конвенционный приоритет, который заключается в подаче заявки на патент-аналог в других странах в течение 12 месяцев после подачи заявки в первой стране патентования. При этом дата подачи первой заявки считается "датой приоритета".

Еще одним элементом международной системы охраны патентов в рамках ВОИС является Договор о патентном сотрудничестве (РСТ), в соответствии с которым единственная патентная заявка, поданная в патентное ведомство любой страны-участника РСТ, может быть действительной во всех других странах-участниках РСТ по выбору заявителя. На практике механизм РСТ позволяет подавать заявку в самом конце года приоритета на языке заявителя, причем выполнение пер...

!-->

В.М.Полонский