Фармакоэкономические аспекты применения золедроновой кислоты при лечении метастазов в кости

Метастазы опухолей в кости, к сожалению, — достаточно распространенное явление в онкологии. Это проявление опухолевого процесса является одним из тех факторов, которые значительно снижают качество жизни. О способах борьбы с костными метастазами и фармакоэкономических аспектах лечения мы говорили с заведующей лабораторией фармакоэкономики ММА им. И.М. Сеченова доктором фармацевтических наук, профессором Розой Исмаиловной ЯГУДИНОЙ.

Метастазы опухолей в кости, к сожалению, — достаточно распространенное явление в онкологии. Это проявление опухолевого процесса является одним из тех факторов, которые значительно снижают качество жизни. О способах борьбы с костными метастазами и фармакоэкономических аспектах лечения мы говорили с заведующей лабораторией фармакоэкономики ММА им. И.М. Сеченова доктором фармацевтических наук, профессором Розой Исмаиловной ЯГУДИНОЙ.

— Одним из достаточно распространенных осложнений онкологических заболеваний являются метастазы в кости. При каких видах онкологических заболеваний чаще всего встречаются метастазы в кости?

— По данным, представленным на ASСO-2008, метастазы в кости развиваются в основном у пациентов с распространенными стадиями рака; развитие метастатического поражения костной ткани характерно для множественной миеломы, рака молочной железы, простаты, легкого, щитовидной железы, других солидных опухолей. Костные метастазы являются основной костной патологией у онкологических больных, сопровождаются болями, развитием патологических переломов (в том числе компрессионных переломов позвонков) и гиперкальциемии.

— Какие возможности терапевтического лечения этого осложнения?

— Основные цели лечения метастазов в кости — профилактика возникновения осложнений, уменьшение болевого синдрома, повышение функциональной независимости и улучшение качества жизни пациентов.

Бисфосфонаты являются мощными ингибиторами костной резорбции, их эффективность в снижении частоты костных осложнений и болей у пациентов с метастазами в кости хорошо известна. Лечение бисфосфонатами рекомендовано в дополнение к основной противоопухолевой терапии пациентам с метастатической деструкцией костей. Ввиду того, что бисфосфонаты снижают риск костных осложнений и уменьшают интенсивность болей в костях у пациентов с костными метастазами, они могут снизить необходимость госпитализации, потребность в назначении лучевой терапии, ортопедической хирургии и анальгетиков и тем самым улучшить качество жизни пациентов и уменьшить затраты на лечение.

Появилось третье поколение азотсодержащих парентеральных бисфосфонатов, к которым относится золедроновая кислота. Они показаны для лечения метастазов солидных опухолей в кости и множественной миеломы, а также при злокачественной гиперкальциемии (ЗГК).

— Как мы знаем, часто новые препараты имеют высокую стоимость. Насколько экономически оправдана терапия золедроновой кислотой по сравнению с аналогами? Проводилась ли сравнительная оценка?

— Целый ряд исследований, выполненных с использованием метода затрата — полезность, был посвящен сравнительному анализу лечения пациенток с метастазами РМЖ в кости золедроновой кислотой и другими часто применяемыми бисфосфонатами и отсутствием лечения. Исследования были проведены в Великобритании и выполнены с использованием моделирования. Данные об эффективности препаратов были взяты из результатов клинических испытаний, а показатели полезности получены из исследований, посвященных оценке влияния препарата на качество жизни пациентов. В частности, в исследовании Ботт­мана и др. у пациенток с раком молочной железы использовалась 10-летняя (т.е. период, когда 99% пациентов уже умирают) модель применения золедроновой кислоты, которая позволяла анализировать затраты и полезность при применении золедроновой, ибандроновой, памидроновой, клодроновой кислот, а также отсутствии лечения. Показатель средней выживаемости был рассчитан на основании долгосрочных клинических и эпидемиологических данных и предполагался в предела...