Фармакоэкономический анализ генно-инженерных биологических препаратов, применяемых в лечении псориатического артрита и анкилозирующего спондилоартрита

В статье проанализированы клинические исследования по эффективности и безопасности применения генно-инженерных биологических препаратов (ГИБП) пациентами с псориатическим артритом (ПсА) и анкилозирующим спондилоартритом (АС). Рассчитаны затраты на медикаментозную терапию АС и ПсА с применением ГИБП (адалимумаба, голимумаба, инфликсимаба и этанерцепта), проведен фармакоэкономический анализ с использованием метода «минимизации затрат». Показано, что внедрение современных ГИБП в схемы лечения ПсА и АС позволяет существенно повысить эффективность проводимого лечения на тяжелых стадиях заболевания, однако их высокая стоимость создает барьер активному использованию данной терапии в нашей стране. Как видно из полученных результатов, использование ГИБП этанерцепт позволяет решать задачи по оптимизации медицинской помощи больным данной нозологией, значительно сокращает издержки системы здравоохранения по сравнению с другими ГИБП.

Введение

Псориатический артрит (ПсА) – гетерогенное и потенциально тяжелое ревматическое заболевание (РЗ), относящееся к группе серонегативных спондилоартритов, имеющее хронический системный и прогрессирующий характер, ассоциированный с псориазом. Распространенность ПсА колеблется от 0,6 до 1,0 % среди населения. Наиболее часто ПсА начинается в возрасте от 20 до 50 лет, при этом мужчины и женщины заболевают одинаково часто. В то же время по степени ухудшения качества жизни, стойкой утрате трудоспособности, тяжести течения и исходам заболевания ПсА не уступает ревматоидному артриту и анкилозирующему спондилоартриту. Уже в первые два года болезни у 47 % больных выявляются эрозии поверхностей суставов, при этом резко снижается уровень качества жизни больных, причиной чего являются суставной и кожный синдромы. Заболевание ПсА также сопряжено с повышением уровня смертности: на 59 % среди мужчин и на 65 % среди женщин, при этом основными причинами смерти служат сопутствующие ПсА метаболические нарушения, кардиоваскулярные заболевания, нефропатия с последующей хронической почечной недостаточностью, осложнения терапии (желудочные кровотечения, гепоцитопении, печеночная недостаточность) и злокачественные новообразования [1–3].

Анкилозирующий спондилоартрит (АС) – хроническое системное заболевание суставов с преимущественной локализацией процесса в крестцово-подвздошных сочленениях, суставах позвоночника и паравертебральных мягких тканях. Данная нозология характеризуется скачкообразным течением, при котором спонтанные ремиссии чередуются с обострениями. Первые симптомы АС малозаметны, выражаются частыми болями и скованностью в области таза и нижней части спины. Поздние же стадии АС могут сопровождаться замещением костной тканью межпозвонковых дисков, что приводит к фиксации позвоночника и значительно ограничивает подвижность пациентов [4].

Распространенность АС различается в зависимости от этнической группы и расы, в среднем данный показатель составляет 0,5 % (от 0,1 до 1,4 %) населения. Наиболее часто дебют заболевания отмечается в подростковом и юношеском возрасте, при этом мужчины болеют в 2–3 раза чаще женщин.

По эпидемиологическим данным, за 2011 г. в России были зарегистрированы 14 316 больных с впервые установленным диагнозом АС. При этом общее число больных этим заболеванием в том же году составило 79,58 тыс. человек [5–9].

С учетом значительного влияния ПсА и АС на качество жизни больного можно сделать следующий вывод: данные заболевания затрагивают все сферы жизни – влияют на повседневную деятельность и возможности общения больного. ПсА и АС ложатся тяжелой экономической нагрузкой на систему национального здравоохранения. Расходы на каждого отдельного пациента на протяжении его жизни складываются в значительные экономические потери для общества в целом. Для борьбы с этими заболеваниями необходимо долгосрочное и дорогостоящее лечение. Ограниченность традиционных схем лечения ПсА и АС обусловливает острую необходимость в эффективном, безопасном и доступном лечении пациентов на острых стадиях заболевания. Наиболее значимые достижения в фармакотерапии РЗ связаны с внедрением в схемы лечения генно-инженерных биологических препаратов (ГИБП). Среди всех ГИБП, представленных на отечественном фармацевтическом рынке, только ингибиторы фактора некроза опухоли α (ФНО-α) обладают зарегистрированным показанием к применению при ПсА и АС. Данные препараты быстро подавляют симптомы воспаления и воздействуют на все основные проявления данных РЗ, обладая высокой терапевтической активностью как при краткосрочном, так и при длительном применении. Данная группа ГИБП способна прерывать или существенно замедлять рентгенологическое прогрессирование ПсА и АС. Данные о клинической эффективности и безопасности применения данной группы лекарственных средств (ЛС) показывают необходимость оценки возможности их применения с точки зрения фармакоэкономического анализа в условиях системы здравоохранения Российской Федерации.

Результаты анализа эффективности

В соответствии с национальными рекомендациями по лечению РЗ лечение ПсА направлено в первую очередь на достижение ремиссии или минимальной активности заболевания, а также предупреждение рентгенологического прогрессирования болезни [10–12]. На данный момент в России среди ГИБП, применяемых в лечении ПсА, зарегистрированы только...

И.Ю. Зинчук