Фарматека №7 (300) / 2015
Фармакоэкономический анализ различных стратегий монотерапии с использованием генно-инженерных биологических препаратов у российских пациентов с ревматоидным артритом
(1) Кафедра фармацевтической технологии и фармакологии ГБОУ ВПО «Первый МГМУ им. И.М.Сеченова» Минздрава России, Москва; (2) Центр стратегических исследований в здравоохранении, Москва; (3) Научный клинический центр ОАО РЖД, Москва
Проведен сравнительный фармакоэкономический анализ различных стратегий монотерапии с использованием генно-инженерных биологических препаратов для взрослых пациентов с активным ревматоидным артритом и непереносимостью либо нецелесообразностью продолжения терапии базисными противовоспалительными препаратами. Выявлено, что препарат тоцилизумабобладает клинико-экономическими преимуществами, которые выражаются в более предпочтительных показателях затратной эффективности.
Использование врачами-ревматологами генно-инженер-ных биологических препаратов (ГИБП) позволило достичь принципиально нового уровня клинической эффективности за счет таргетного воздействия на специфические компоненты патогенеза ревматоидного артрита (РА). В значительном количестве достоверных клинических исследований отчетливо продемонстрированы преимущества ГИБП по сравнению с традиционными базисными противовоспалительными препаратами (БПВП), включая метотрексат (МТ), который до настоящего времени остается «золотым» стандартом в лечении РА [1].
Согласно как международным, так и российским клиническим рекомендациям, ГИБП назначают в случаях недостаточной эффективности или непереносимости моно- или комбинированной терапии БПВП (включая МТ) в течение трех месяцев. Для увеличения эффективности терапии ГИБП целесообразно сочетать с применением МТ [2]. В то же время, по данным многочисленных регистров и исследований, до 30% пациентов с РА получающих ГИБП, в настоящее время используют их в режиме монотерапии, что в подавляющем большинстве случаев связано с непереносимостью МТ [3–6].
Первым исследованием, инициированным для проведения сравнительного анализа клинической эффективности ГИБП, одобренных для лечения РА в режиме монотерапии, стало исследование ADACTA (ADalimumab ACTemrA). В этом многоцентровом рандомизированном двойном слепом исследовании IV фазы оценивалось снижение объективных и субъективных признаков заболевания в ходе монотерапии препаратами тоцилизумаб (Актемра) и адалимумаб (Хумира) у взрослых пациентов с активным РА, непереносимостью либо нецелесо-образностью продолжения терапии МТ. Все пациенты ранее не получали ГИБП; 326 больных РА, включенных в исследование, были рандомизированы (в соотношении 1:1) для получения препарата тоцилизумаб в дозе 8 мг/кг внутривенно каждые 4 недели либо препарата адалимумаб в дозе 40 мг подкожно каждые 2 недели в течение 24 недель.
Результаты, полученные в исследовании ADACTA, продемонстрировали, что через 24 недели у пациентов с тяжелой формой активного РА и непереносимостью или неудовлетворительным ответом на МТ эффективность использования рассматриваемых ГИБП отличалась:
- среднее изменение активности заболевания (уменьшение индекса DAS28 – Disease Activity Score) составило 3,3 при лечении тоцилизумабом и 1,8 при лечении адалимумабом;
- частота ремиссии по индексу DAS28 составила 39,9% в группе тоцилизумаба и 10,5% в группе адалимумаба (DAS28<2,6);
- низкой активности заболевания по индексу DAS28 в группе тоцилизумаба достигли 51,5% пациентов, в группе адалимумаба 19,8%;
- ответ по критериям ACR (American College of Rheumatology) 20, 50 и 70 был достигнут 65, 47,2 и 32,5% пациентов группы тоцилизумаба по сравнению с 49,4, 27,8 и 17,...
