Медицинский Вестник №14 (441) / 2008
Формулярный комитет действует
Десять лет назад, в 1997 г., под руководством академика РАН и РАМН А.И. Воробьева и профессора П.А. Воробьева был организован общественный экспертный орган — Формулярный комитет, который вначале работал при Министерстве здравоохранения РФ, с 2004 г. как независимый орган, а с 2006 — при президиуме РАМН. В настоящее время в составе комитета работает более 50 человек, из них около половины — академики и члены-корреспонденты РАМН. На очередном заседании президиума РАМН был заслушан доклад председателя Формулярного комитета РАМН А.И. Воробьева и заместителя председателя П.А. Воробьева “Достижения и перспективы деятельности Формулярного комитета РАМН по формированию политики лекарственного обеспечения”.
Выступивший перед высоким собранием профессор П.А. Воробьев напомнил, что к моменту появления Формулярного комитета в стране имелся Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утвержденный Правительством РФ с целью поддержания и развития отечественной фарминдустрии. Он содержал устаревшие, малоэффективные лекарства, и в нем отсутствовали многие современные препараты с высокой эффективностью. Первоочередной задачей комитета стало формирование актуального списка жизненно необходимых лекарственных средств, ориентированного на потребности не фармпромышленности, а пациентов.
Для формирования списка надо было иметь ответ на два принципиальных вопроса: что можно считать жизненно необходимым лекарством и каковы научно обоснованные методы выбора таких лекарств из всего многообразия зарегистрированных средств — более 12 200 наименований.
Лекарственное средство можно считать жизненно необходимым, если без его применения при конкретной болезни или в конкретной клинической ситуации произойдет неизбежное прогрессирование болезни с развитием тяжелых осложнений, ограничением трудоспособности и самообслуживания или смерть, а также лекарства для лечения или профилактики заболеваний, представляющих опасность для окружающих. Сразу нужно оговориться, что статус жизненно необходимого лекарства подразумевает его доступность всем, кому оно необходимо. На деле это положение лишь частично выполняется в стационарах, а в амбулаторной практике — только для группы так называемых льготных категорий граждан.
После изучения соответствующего международного опыта Формулярный комитет разработал новую для нашей страны классификацию лекарств по фармакотерапевтическому признаку. Подобная классификация используется ВОЗ для аналогичных целей — создания Листа жизненно необходимых лекарств. Важнейшим элементом работы Формулярного комитета стала формализация порядка оценки и выбора жизненно необходимых лекарств. Этот статус должен определяться с учетом очень веских, доказанных результатов исследований и экономических характеристик препарата.
Эти два принципа стали определяющими в работе Формулярного комитета. Третий принцип — принятие решений консенсусом. Они были дополнены этическими положениями, учитывающими конфликт интересов.
Описание процедур...