STROKE №4 / 2009
Гомоцистеин-снижающая терапия и риск развития инсульта, тяжесть инсульта и инвалидизация. Новые результаты испытания HOPE-2
1 января 2009
Предпосылки и цель исследования. Повышение содержания общего гомоцистеина связано с более высоким риском развития цереброваскулярных заболеваний. Неизвестно, влияет ли снижение уровня гомоцистеина на риск развития инсульта, а также на тяжесть ишемического и геморрагического инсультов? Цель исследования заключалась в определении влияния терапии витаминами на снижение риска развития ишемического и геморрагического инсультов, а также уровня инвалидизации, связанной с перенесенным инсультом. Методы. Проанализировали исходы инсультов среди участников испытания Heart Outcomes Prevention Evaluation 2 (HOPE-2) с выборкой, состоящей из 5522 взрослых пациентов с известным сердечно-сосудистым заболеванием, рандомизированно разделенных на 2 группы: первую составили пациенты, ежедневно получавшие 2,5 мг фолиевой кислоты, 50 мг витамина B6 и 1 мг витамина B12, во второй – соответственно, плацебо в течение 5 лет. Результаты. Среди 5522 участников исследования инсульт случился у 258 (4,7%) пациентов в среднем в течение 5 лет наблюдения. Среднее геометрическое концентрации гомоцистеина уменьшилось на 2,2 мкмоль/л в группе пациентов, получавших витамины, и выросло на 0,80 мкмоль/л в группе плацебо. Коэффициент заболеваемости инсультом составил 0,88 на 100 человеко-лет в группе витаминотерапии, и 1,15 на 100 человеко-лет в группе плацебо (относительный риск [ОР]=0,75; 95% доверительный интервал [ДИ] от 0,59 до 0,97). Терапия витаминами также снизила риск развития нефатального инсульта (ОР=0,72; 95% ДИ – от 0,54 до 0,95), но не повлияла на выраженность неврологического дефицита в течение первых 24 часов (р=0,45) и на функциональную зависимость при выписке или на 7-й день от начала инсульта (ОР=0,95; 95% ДИ от 0,57 до 1,56). При анализе подгрупп выявлено, что пациенты в возрасте до 69 лет из регионов, в которых не проводится фортификация продуктов питания фолиевой кислотой, с исходно повышенным уровнем холестерина в плазме крови и гомоцистеина и не получавшие антиагрегантных или гиполипидемических препаратов на момент включения в испытание, получили бoльшую пользу от лечения. Заключение. Снижение содержания гомоцистеина в плазме крови путем назначения фолиевой кислоты и витаминов В6 и В12 снижает риск развития инсульта в целом, но не влияет на тяжесть инсульта или последующую степень инвалидизации.
