Готов законопроект «Об обращении лекарственных средств»

Проект федерального закона «Об обращении лекарственных средств», разработанный Минздравсоцразвития РФ, в настоящее время проходит согласование в федеральных ведомствах. В августе законопроект собираются рассмотреть на заседании правительства.

— Мы долго работали в направлении корректировки уже действующего закона «О лекарственных средствах», но поняли, что устранить все существующие в нем недостатки в таком формате не представляется возможным, и пошли по пути разработки нового законопроекта, — заявила министр здравоохранения и социального развития РФ Татьяна Голикова.

В новой редакции, в частности, уточняются полномочия федеральных и региональных органов государственной власти в сфере обращения лекарственных средств, вводится понятие «лекарственные препараты», детально прописаны положения о государственных экспертизах, предшествующих регистрации препарата. Для осуществления такого рода экспертиз планируется создать федеральное государственное автономное учреждение.

Особое место в законопроекте уделено мерам регулирования цен на лекарственные средства. Новый закон предусматривает государственную регистрацию цен на препараты из списка ЖНВЛС и ведение реестра предельных отпускных цен производителя. Параллельно в министерстве разрабатываются методики их расчета и предельных розничных надбавок к ним. По экспертным оценкам, озвученным Т. Голиковой, такие меры позволят снизить цены на некоторые препараты в пределах 20%.