Химиотерапия антрациклин- и таксанрезистентного рака молочной железы

Представлены результаты исследования эффективности и безопасности химиотерапии с использованием капецитабина (Кселоды) в монорежиме или в составе лекарственных комбинаций и оценки выживаемости без прогрессирования болезни 83 больных метастатическим раком молочной железы (мРМЖ). Проведенное исследование подтвердило высокую эффективность, удовлетворительную переносимость Кселоды и ее комбинаций антрациклин- и антрациклинтаксанрезистентными больными мРМЖ. Препарат рекомендуется для широкого практического применения у этой неблагоприятной категории больных.

Несмотря на существенный прогресс в химиотерапии рака молочной железы, сложной проблемой остается выбор лечения при резистентности к таким наиболее эффективным препаратам, как антрациклины и таксаны. Часто в этих ситуациях используется капецитабин (Кселода) в виде монотерапии или в комбинациях с другими цитостатиками.

Нами была изучена эффективность Кселоды в монорежиме и в составе лекарственных комбинаций в двух группах: у антрациклинрезистентных (1 группа) и антрациклинтаксанрезистентных (2 группа) больных метастатическим раком молочной железы (мРМЖ).

В задачи исследования входила оценка эффективности и безопасности химотерапиии и оценка выживаемости без прогрессирования болезни (ВБП) в обеих группах.

Материал и методы

В исследование были включены 83 больных мРМЖ, прогрессирование болезни у которых наступило либо в течение 2 лет после завершения адъювантной химиотерапии, либо не позднее 1 года после окончания лечебной химиотерапии. В 1-ю группу лечения было включено 38 больных антрациклинрезистентным РМЖ, во 2-ю – 45 больных с антрациклинтаксанрезистентным РМЖ. Средний возраст пациенток составил 56 лет (31–73 года). Метастазы в лимфоузлы (периферические, средостения, забрюшинные) были выявлены у 39 (47,0 %) больных, метастазы в кожу и мягкие ткани – у 9 (10,8 %), в печень – у 37 (44,6 %), в кости – у 49 (59,0 %), в легкие – у 40 (48,0 %) больных. Сочетанное поражение выявлено у 49 (59,0 %) пациенток.

Больные получали лечение в отделении изучения новых противоопухолевых лекарств НИИ КО РОНЦ
им. Н.Н. Блохина РАМН.

Были использованы следующие режимы лечения:
1. Кселода в монотерапии: 2500 мг/м2/сут внутрь с 1-го по 14-й дни 3-недельного цикла.
2. Навельбин (винорелбин) 25 мг/м2 внутривенно (в/в) в 1-й, 8-й дни + Кселода по 2000 мг/м2/сут с 1-го по 14-й дни 3-недельного цикла.
3. Таксотер (доцетаксел) 75 мг/м2 в/в в 1-й день + Кселода по 2000 мг/м2/сут с 1-го по 14-й дни 3-недельного цикла.
4. Митомицин С (митомицин) 10 мг/м2 в/в 1 раз в 6 недель (или Митомицин С 5 мг/м2 в/в 1 раз в 3 недели) + Кселода по 2000 мг/м2/сут с 1-го по 14-й дни 3-недельного цикла.

В 1-й группе (38 больных) использованы 2-й, 3-й и 4-й режимы лечения, проведено 218 курсов. Во 2-й (45 больных) – применены 1-й, 2-й и 4-й режимы химиотерапии, проведено 192 курса. Всего 83 пациентки получили 410 курсов химиотерапии (от 2 до 10, медиана – 6). В качестве 1-й линии
терапии лечение проведено 8 больным, в качестве 2-й – 37 и в качестве 3-й линии – 38 больным.

Оценка эффекта осуществлялась в соответствии с критериями RECIST (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors). Оценка безопасности лечения осуществлялась на основании регистрации развития нежелательных побочных эффектов, согласно критериям CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events).

Результаты исследования

В 1-й группе (антрациклинрезистентных больных мРМЖ) использованы три режима лечения: Кселода
+ Навельбин, Кселода + Таксотер и Кселода + Митомицин С.

Комбинацию Кселоды с Навельбином получили 13 больных (72 курса), при этом 2 (15,4 %)
пациентками с метастазами в легкие и лимфоузлы достигнута полная регрессия опухоли длитель-
...

Е.И. Коваленко, Е.Ф. Сатирова, Е.В. Артамонова, Л.В. Манзюк