Фарматека №7 (240) / 2012
Ингибиторы дипептидилпептидазы-4 в комбинации с метформином: опыт применения препарата Галвус Мет в реальной клинической практике в Москве
Представлен анализ результатов годичного наблюдения за 1922 пациентами с сахарным диабетом типа 2 в рамках наблюдательной программы “Эффективность препарата Галвус Мет в реальной клинической практике врача-эндокринолога”. В целом 12-месячная терапия препаратом Галвус Мет (вилдаглиптин + метформин) обеспечила клинически значимое улучшение гликемического контроля при хорошей переносимости лечения. Более 96 % пациентов выразили удовлетворенность проводимой терапии и желание ее продолжить в дальнейшем. Лечение, кроме того, благоприятно влияло на массу тела и уровень артериального давления.
По оценке экспертов, сегодня в России сахарным диабетом (СД) болеют более 9 млн человек, из которых подавляющее большинство составляют пациенты с СД 2 типа (СД2). Увеличение числа больных СД2 наблюдается во всех странах мира и ассоциируется с ростом распространенности ожирения и метаболического синдрома [2, 3].
Внедрение новых классов лекарственных препаратов в клиническую практику врачей-эндокринологов позволяет расширять возможности медикаментозного лечения СД. Назначение терапии с учетом основных звеньев патогенеза заболевания – важное условие для решения этой проблемы.
Серьезным препятствием на пути эффективного лечения СД2 является то обстоятельство, что применяемые до настоящего времени в его терапии пероральные сахароснижающие препараты (ПССП) не могут остановить прогрессирование заболевания и восстановить функцию β-клеток, секретирующих инсулин. Кроме того, нет способа воздействия на дисфункцию α-клеток, продуцирующих глюкагон. Проблемой является и наличие ряда нежелательных побочных эффектов (гипогликемии, прибавка массы тела, расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта, отеки, остеопороз), развивающихся на фоне традиционной сахароснижающей терапии. Наличие у пациента патологии печени и почек ограничивает использование многих сахароснижающих средств [3].
В связи с этим определенные надежды на улучшение контроля гликемии связывают сегодня с появлением новой группы сахароснижающих препаратов, механизм действия которых основан на инкретиновом эффекте. Ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4) уже достаточно хорошо известны практическим врачам и все шире используются в терапии СД2. Одним из представителей этого класса ПССП является вилдаглиптин (Галвус; Новартис). В настоящее время вилдаглиптин и его фиксированная комбинация с метформином (Галвус Мет; Новартис) активно применяются в клинической практике уже в 90 странах мира, включая Россию, где они используются с 2009 г. Указанные препараты имеют большую доказательную базу. Данные многочисленных исследований показали их выраженную сахароснижающую эффективность [10], высокую безопасность [11], возможность физиологическим путем регулировать функцию не только β-, но и α-клеток [12, 13]. В связи с этим вилдаглиптин наряду с метформином и другими ключевыми ПССП был в 2009 г. включен в список жизненно важных лекарственных препаратов [17].
Как известно, интенсификация терапии СД2 необходима в связи с прогрессирующим ослаблением функции α- и β-клеток островкового аппарата. Американская Ассоциация клинических эндокринологов (AACE) в ноябре 2009 г. включила ингибиторы ДПП-4 во все этапы терапии СД2, в т. ч. в качестве начальной терапии после установления диагноза [2].
В начале 2011 г. в нашей стране был принят консенсус по инициации и интенсификации сахароснижающей терапии СД2, который отражает согласованное мнение совета экспертов Российской ассоциации эндокринологов (РАЭ). Основными приоритетами при выборе препарата для лечения СД2 стали его безопасность и эффективность. В консенсусе выделено три этапа лечения: старт, начальная и дальнейшая интенсификация [4]. Кроме того, в новых рекомендациях подчеркивается необходимость индивидуального подхода при выборе цел...