Акушерство и Гинекология №2 / 2016
Инициатива CROWN: редакторы журналов предлагают исследователям разработать основные шкалы исходов женского здоровья
Клинические исследования, систематические обзоры и руководства сравнивают благоприятные и неблагоприятные исходы медицинских вмешательств. Однако зачастую многие исследования в определенной области оценивают не одни и те же исходы, что не позволяет сделать клинически полезные выводы, в отличие от случаев, когда группа исследований рассматривается в целом [1]. Эта проблема остро встала в ходе систематического обзора мер профилактики преждевременных родов, когда в 103 РКИ анализировалось не менее 72 различных исходов [2].
Среди клинических исследователей растет уверенность, что эта вариабельность подрывает последовательный и согласованный синтез доказательств, и что требуется согласованный стандартизированный сбор исходов – «набор основных исходов» – для всех исследований в конкретной клинической области [1]. Признавая, что нынешняя несогласованность является серьезным препятствием для прогресса в нашей специальности, редакторы более 50 журналов, посвященных проблемам женского здоровья, поддержали Инициативу CROWN (CoRe Outcomes in WomeN’s health) (Основные исходы женского здоровья) (табл. 1).
Достижение консенсуса необходимо в отношении набора четко определенных и значимых исходов всех исследований, касающихся определенных акушерских и гинекологических состояний, таких как преждевременные роды, недержание мочи, бесплодие и нарушения менструаций. Эта задача усложняется вовлечением многочисленных субспециальностей. Двойных усилий можно избежать, придерживаясь рамок Инициативы COMET (the Core Outcome Measures in Effectiveness Trials) (Основные критерии исходов исследований эффективности), которая разрабатывает наборы данных по всем медицинским специальностям [3]. Создание наборов ключевых исходов потребует взаимодействия с пациентами, работниками здравоохранения, исследователями, производителями медицинской продукции и контролирующими органами и применения согласованных научно-обоснованных методов [1]. В будущем стандартной практикой должен стать сбор данных для таких наборов исходов путем исследований и их публикац...
