Исследование ТРИУМВИРАТ: снижение риска развития сердечно-сосудистых осложнений у больных артериальной гипертонией с помощью трехкомпонентной комбинации антигипертензивных и липидснижающих препаратов

DOI: https://dx.doi.org/10.18565/cardio.2015.9.10-15

27.09.2015
1061

ФГБУ Российский кардиологический научно-производственный комплекс Минздрава РФ, Москва

Артериальная гипертония (АГ) широко распространена в экономически развитых странах, в том числе в России [1, 2].

Основной задачей лечения пациентов с АГ является снижение риска развития сердечно-сосудистых осложнений (ССО) путем достижения целевого уровня артериального давления (АД) и органопротекции, лечения сопутствующих заболеваний и коррекции факторов риска [3, 4]. В настоящее время комбинированная антигипертензивная терапия становится одним из основных направлений в ведении пациентов с АГ.

Среди комбинаций антигипертензивных препаратов наилучший эффект достигается при одновременном использовании препаратов, блокирующих ренин-ангиотензиновую систему, таких как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), и антагонистов кальция. В клинической практике широко используется фиксированная комбинация (ФК) антагониста кальция амлодипина и ингибитора АПФ лизиноприла (препарат экватор) [5, 6]. Использование ФК значительно повышает эффективность лечения больных АГ, причем одним из важных преимуществ является увеличение приверженности пациентов терапии.

Особого внимания заслуживает тот факт, что, согласно российскому исследованию ЭССЕ, почти у 70% больных АГ повышен уровень холестерина [2]. Ранее в исследованиях было показано, что добавление статина к антигипертензивной терапии улучшает прогноз у таких больных [7]. Препараты липидснижающего действия назначаются для достижения целевого уровня холестерина, который определяется в зависимости от степени риска развития ССО [3, 4, 8].

В связи с этим, Общероссийской общественной организацией «Национальное Общество по изучению атеросклероза» (НОА) инициирована программа ТРИУМВИРАТ. Уникальность этой программы заключается в обязательной оценке степени риска у пациента с АГ и гиперхолестеринемией и комплексном воздействии на 2 ведущих фактора риска для максимального улучшения прогноза и качества жизни.

В ходе программы ТРИУМВИРАТ оценивались эффективность и безопасность терапии ФК антигипертензивных препаратов амлодипин/лизиноприл и липидснижающего препарата розувастатина у пациентов с неконтролируемой АГ и гиперхолестеринемией в условиях амбулаторной практики.

Материал и методы

В открытой многоцентровой несравнительной программе ТРИУМВИРАТ принимали участие кардиологи и терапевты амбулаторного звена из 31 региона Российской Федерации (список врачей см. в конце статьи).

В программу включали пациентов старше 18 лет c эссенциальной АГ, как с впервые выявленной (нелеченной) АГ (АД≥160/100 мм рт.ст.), так и с недостаточным контролем АД (АД≥140/90 мм рт.ст.), несмотря на прием любых антигипертензивных препаратов (ингибиторы АПФ, блокаторы ангиотензиновых рецепторов, диуретики, β-адреноблокаторы, антагонисты кальция), в том числе комбинации 2 и 3 антигипертензивных препаратов; со стабильным течением заболевания в последние 3 мес перед включением в программу. Обязательным было согласие пациента на участие в программе.

В программу не включали пациентов, имеющих противопоказания к назначению ФК амлодипин/лизиноприл (экватор) и/или розувастатина (мертенил), указанных в инструкции к препаратам, а также пациентов с уровнем общего холестерина (ОХС)/холестерина (ХС) липопротеидов низкой плотности (ЛНП), соответствующего значениям при степени риска развития ССО [8].

Критериями исключения пациентов из программы считали появление серьезного нежелательного явления или острого заболевания; решение пациента выбыть из исследования; низкую приверженность терапии, выражающуюся в неприменении тестируемых препаратов или неоправданном отсутствии на контрольных визитах.

Длительность программы составила 3 мес, в течение которых было проведено 4 визита. На 1-м визите происходило включение пациентов в наблюдение, затем контрольные 2-й и 3-й визиты через 1 и 2 мес соответственно и 4-й визит через 3 мес от начала наблюдения.

На визитах трижды измеряли АД по методу Короткова, в соответствии с рекомендациями Российского медицинского общества по артериальной гипертонии (РМОАГ), и среднее значение записывали в индивидуальную карту пациента; определяли переносимость терапии с записью нежелательных эффектов и, начиная со 2-го визита, при необходимости изменяли (увеличивали или снижали в зависимости от уровня АД) дозу исследуемой комбинации амлодипин/лизиноприл.

Показатели липидного состава крови и глюкозы в крови определяли с помощью портативного экспресс-анализатора SD LipidoCare.

Последовательность программы. На 1-м визите измеряли АД по методу Короткова и показатели липидного состава крови с помощью портативного анализатора SD LipidoCare. По результатам проведенного анализа определяли степень риска развития ССО и целевой уровень ХС ЛНП.

В дальнейшем пациентам, включенным в программу, по решению врача назначали ФК амлодипин/лизиноприл 1 раз в сутки, утром, в одном из дозовых режимов: 5/10 мг, 5/20 мг или 10/20 мг. Рекомендовалась следующая схема антигипертензивной терапии: пациентам без предшествующего лечения или принимавшим ранее 1 препарат — доза 5/10 мг, принимавшим 2 препарата — доза 5/20 мг, и принимавшим 3 препарата — доза 10/20 мг. Проводимая ранее недоста...

Список литературы

  1. Redon J., Olsen M.H., Cooper R.S., Zurriaga O., Martinez-Beneito M.A., Laurent S., Cifkova R., Coca A., Mancia G. Stroke mortality trends from 1990 to 2006 in 39 countries from Europe and Central Asia: implications for control of high blood pressure. Eur Heart J 2011;(32):1424—1431.
  2. Chazova I.E., Zhernakova Ju.V., Oshhepkova E.V., Shalnova S.A., Jarovaja E.B., Konradi A.O., Bojcov S.A. Prevalence of cardiovascular disease risks factors in patients with hypertension in the Russian population. Kardiologija. 2014;10:4—12. Russian (Чазова И.Е., Жернакова Ю.В., Ощепкова Е.В., Шальнова С.А., Яровая Е.Б., Конради А.О., Бойцов С.А. Распространенность факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний в российской популяции больных АГ. Кардиология 2014;10:4—12).
  3. 2013 ESH/ESC Guidelines for the management of arterial hypertension Eur Heart J. 2013;34:2159—2219.doi:10.1093/eurheartj/eht151.
  4. Chazova I.E., Oshhepkova E.V., Zhernakova Ju.V. Diagnosis and treatment of hypertension. Clinical guidelines 2013. Kardiologicheskij vestnik 2015;1:3—30. Russian (Чазова И.Е., Ощепкова Е.В., Жернакова Ю.В. Диагностика и лечение артериальной гипертонии. Клинические рекомендации 2013 г. Кардиологический вестник 2015;1:3—30).
  5. Nedogoda S.V., Chumachek E.V., Ledjaeva A.A., Coma V.V., Salasjuk A.S. Comparative efficacy of the fixed combinations of lisinopril with amlodipine and enalapril with hydrochlorothiazide. Kardiovaskuljarnaja terapija i profilaktika 2013;12(2):25—29. Russian (Недогода С.В., Чумачек Е.В., Ледяева А.А., Цома В.В., Саласюк А.С. Сравнительная эффективность фиксированных комбинаций лизиноприла с амлодипином и эналаприла с гидрохлоротиазидом. Кардиоваскулярная терапия и профилактика 2013;12(2):25—29).
  6. Ostroumova O.D., Pervichko E.I. Influence of fixed combination Ekvator on blood pressure and cognitive function in elderly patients with hypertension. Sistemnye gipertenzii 2013;1:76—79. Russian (Остроумова О.Д., Первичко Е.И. Влияние фиксированной комбинации Экватор на уровень артериального давления и когнитивные функции у пожилых больных с артериальной гипертонией. Системные гипертензии 2013;1:76—79).
  7. Sever P.S., Dahlöf B., Poulter N.R, Wedel H., Beevers G., Caulfield M., Collins R., Kjeldsen S.E., Kristinsson A., McInnes G.T., Mehlsen J., Nieminen M., O'Brien E., Ostergren J; ASCOT Investigators. Prevention of coronary and stroke events with atorvastatin in hypertensive patients who have average or lower-than-average cholesterol concentrations, in the Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial-Lipid Lowering Arm (ASCOT-LLA): a multicentre randomised controlled trial. Drugs 2004;64 (Suppl. 2):43—60.
  8. Diagnosis and correction of lipid metabolism for the prevention and treatment of atherosclerosis. Russian recommendations, V revision. Moscow 2012. Russian (Диагностика и коррекция нарушений липидного обмена с целью профилактики и лечения атеросклероза. Российские рекомендации, V пересмотр. Москва 2012). http://noatero.ru/sites/default/files/full_guidelines.pdf
  9. Ershova A.I., Meshkov A.N., Jakushin S.S., Luk'janov M.M., Mosejchuk K.A., Marcevich S.Ju., Zagrebelб'nyj A.V., Vorob'ev A.N., Pereverzeva K.G., Pravkina E.A., Kozminskij A.N., Bojcov S.A. Diagnosis and treatment of patients with severe hypercholesterolemia in a real outpatient practice (according to the register REKVAZA). Racional'naja farmakoterapija v kardiologii 2014;(10)6:612—616. Russian (Ершова А.И., Мешков А.Н., Якушин С.С., Лукьянов М.М., Мосейчук К.А., Марцевич С.Ю., Загребельный А.В., Воробьев А.Н., Переверзева К.Г., Правкина Е.А., Козминский А.Н., Бойцов С.А. Диагностика и лечение больных с выраженной гиперхолестеринемией в реальной амбулаторно-поликлинической практике (по данным регистра РЕКВАЗА). Рациональная фармакотерапия в кардиологии 2014;(10)6:612—616).
  10. The ALLHAT Officers and Coordinators. Major outcomes in high-risk hypertensive patients randomized to ACE inhibitor or calcium channel blocker vs diuretic (ALLHAT). JAMA 2002;288:2981—2997.
  11. Jones P.H., Davidson M.H., Stein E.A., Bays H.E., McKenney J.M., Miller E., Cain V.A., Blasetto J.W.; STELLAR Study Group. Comparison of the efficacy and safety of rosuvastatin versus atorvastatin, simvastatin, and pravastatin across doses (STELLAR Trial). Am J Cardiol 2003;92:152—160.
  12. Zubareva M.Ju., Rozhkova T.A., Gornjakova N.B., Solov’eva E.Ju., Kuharchuk V.V., Ameljushkina V.A., Kotkina T.I., Titov N.V., Susekov A.V. Residual risk in patients on statin therapy with very high risk and atherogenic dyslipidemia. A prospective study «Crystal». Part 1: Goal, objective, design and baseline characteristics of patients included. Ateroskleroz i dislipidemii 2013;1:26—34. Russian (Зубарева М.Ю., Рожкова Т.А., Горнякова Н.Б., Соловьева Е.Ю., Кухарчук В.В., Амелюшкина В.А., Коткина Т.И., Титов Н.В., Сусеков А.В. Резидуальный (остаточный) риск у больных очень высокого риска с атерогенными дислипидемиями, находящихся на терапии статинами. Проспективное исследование «КРИСТАЛЛ». Часть 1: Цель, задачи, дизайн и исходные характеристики включенных пациентов. Атеросклероз и дислипидемии 2013;1:26—34).
  13. Ridker P.M., Danielson E., Fonseca F.A., Genest J., Gotto A.M.Jr., Kastelein J.J., Koenig W., Libby P., Lorenzatti A.J., MacFadyen J.G., Nordestgaard B.G., Shepherd J., Willerson J.T., Glynn R.J; JUPITER Study Group. Rosuvastatin to prevent vascular events in men and women with elevated C-reactive protein. N Engl J Med 2008;359(21):2195—2207.
  14. Gupta A.K., Arshad S., Poulter N..R. Compliance, safety, and effectiveness of fixed-dose combinations of antihypertensive agents: a meta-analysis. Hypertension 2010;55:399—407.
  15. Karpov Yu.A. Program FORTISSIMO: The benefits of a full-dose fixed combination of perindopril arginine and indapamide in the treatment of uncontrolled hypertension. Kardiologija 2013;(3):37—43. Russian (Карпов Ю.А. Программа ФОРТИССИМО: преимущества фиксированной полнодозовой комбинации периндоприла аргинина и индапамида в лечении плохо контролируемой АГ. Кардиология 2013;(3):37—43).

Об авторах / Для корреспонденции

Сведения об авторе:
ФГБУ Российский кардиологический научно-производственный комплекс Минздрава РФ, Москва
Отдел ангиологии
Карпов Ю.А. - д.м.н., проф., руков. отдела; 1-й зам. ген. директора Комплекса по науке.
E-mail:Yuri_karpov@inbox.ru

Полный текст публикаций доступен только подписчикам

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь