Кардиология №9 / 2015
Исследование ТРИУМВИРАТ: снижение риска развития сердечно-сосудистых осложнений у больных артериальной гипертонией с помощью трехкомпонентной комбинации антигипертензивных и липидснижающих препаратов
ФГБУ Российский кардиологический научно-производственный комплекс Минздрава РФ, Москва
Артериальная гипертония (АГ) широко распространена в экономически развитых странах, в том числе в России [1, 2].
Основной задачей лечения пациентов с АГ является снижение риска развития сердечно-сосудистых осложнений (ССО) путем достижения целевого уровня артериального давления (АД) и органопротекции, лечения сопутствующих заболеваний и коррекции факторов риска [3, 4]. В настоящее время комбинированная антигипертензивная терапия становится одним из основных направлений в ведении пациентов с АГ.
Среди комбинаций антигипертензивных препаратов наилучший эффект достигается при одновременном использовании препаратов, блокирующих ренин-ангиотензиновую систему, таких как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), и антагонистов кальция. В клинической практике широко используется фиксированная комбинация (ФК) антагониста кальция амлодипина и ингибитора АПФ лизиноприла (препарат экватор) [5, 6]. Использование ФК значительно повышает эффективность лечения больных АГ, причем одним из важных преимуществ является увеличение приверженности пациентов терапии.
Особого внимания заслуживает тот факт, что, согласно российскому исследованию ЭССЕ, почти у 70% больных АГ повышен уровень холестерина [2]. Ранее в исследованиях было показано, что добавление статина к антигипертензивной терапии улучшает прогноз у таких больных [7]. Препараты липидснижающего действия назначаются для достижения целевого уровня холестерина, который определяется в зависимости от степени риска развития ССО [3, 4, 8].
В связи с этим, Общероссийской общественной организацией «Национальное Общество по изучению атеросклероза» (НОА) инициирована программа ТРИУМВИРАТ. Уникальность этой программы заключается в обязательной оценке степени риска у пациента с АГ и гиперхолестеринемией и комплексном воздействии на 2 ведущих фактора риска для максимального улучшения прогноза и качества жизни.
В ходе программы ТРИУМВИРАТ оценивались эффективность и безопасность терапии ФК антигипертензивных препаратов амлодипин/лизиноприл и липидснижающего препарата розувастатина у пациентов с неконтролируемой АГ и гиперхолестеринемией в условиях амбулаторной практики.
Материал и методы
В открытой многоцентровой несравнительной программе ТРИУМВИРАТ принимали участие кардиологи и терапевты амбулаторного звена из 31 региона Российской Федерации (список врачей см. в конце статьи).
В программу включали пациентов старше 18 лет c эссенциальной АГ, как с впервые выявленной (нелеченной) АГ (АД≥160/100 мм рт.ст.), так и с недостаточным контролем АД (АД≥140/90 мм рт.ст.), несмотря на прием любых антигипертензивных препаратов (ингибиторы АПФ, блокаторы ангиотензиновых рецепторов, диуретики, β-адреноблокаторы, антагонисты кальция), в том числе комбинации 2 и 3 антигипертензивных препаратов; со стабильным течением заболевания в последние 3 мес перед включением в программу. Обязательным было согласие пациента на участие в программе.
В программу не включали пациентов, имеющих противопоказания к назначению ФК амлодипин/лизиноприл (экватор) и/или розувастатина (мертенил), указанных в инструкции к препаратам, а также пациентов с уровнем общего холестерина (ОХС)/холестерина (ХС) липопротеидов низкой плотности (ЛНП), соответствующего значениям при степени риска развития ССО [8].
Критериями исключения пациентов из программы считали появление серьезного нежелательного явления или острого заболевания; решение пациента выбыть из исследования; низкую приверженность терапии, выражающуюся в неприменении тестируемых препаратов или неоправданном отсутствии на контрольных визитах.
Длительность программы составила 3 мес, в течение которых было проведено 4 визита. На 1-м визите происходило включение пациентов в наблюдение, затем контрольные 2-й и 3-й визиты через 1 и 2 мес соответственно и 4-й визит через 3 мес от начала наблюдения.
На визитах трижды измеряли АД по методу Короткова, в соответствии с рекомендациями Российского медицинского общества по артериальной гипертонии (РМОАГ), и среднее значение записывали в индивидуальную карту пациента; определяли переносимость терапии с записью нежелательных эффектов и, начиная со 2-го визита, при необходимости изменяли (увеличивали или снижали в зависимости от уровня АД) дозу исследуемой комбинации амлодипин/лизиноприл.
Показатели липидного состава крови и глюкозы в крови определяли с помощью портативного экспресс-анализатора SD LipidoCare.
Последовательность программы. На 1-м визите измеряли АД по методу Короткова и показатели липидного состава крови с помощью портативного анализатора SD LipidoCare. По результатам проведенного анализа определяли степень риска развития ССО и целевой уровень ХС ЛНП.
В дальнейшем пациентам, включенным в программу, по решению врача назначали ФК амлодипин/лизиноприл 1 раз в сутки, утром, в одном из дозовых режимов: 5/10 мг, 5/20 мг или 10/20 мг. Рекомендовалась следующая схема антигипертензивной терапии: пациентам без предшествующего лечения или принимавшим ранее 1 препарат — доза 5/10...
