Кардиология №7 / 2010
Изучение кангрелора у больных, подвергающихся чрескожному коронарному вмешательству. Результаты плацебо-контролируемого исследования CHAMPION PLATFORM
Обоснование и цель исследования. Основания для проведения рандомизированного исследования
CHAMPION PLATFORM были те же, что для проведения исследования CHAMPION PCI, о котором
говорилось выше, – изучение эффективности и безопасности нового блокатора P2Y12-рецепторов
тромбоцитов кангрелора у больных, которые подвергаются чрескожным коронарным вмешательствам (ЧКВ). В отличие от других селективных блокаторов P2Y12-рецепторов тромбоцитов кангрелор можно вводить внутривенно. В отличие от исследования CHAMPION PCI исследование CHAMPION PLATFORM было плацебо-контролируемым с использование двойного слепого метода маскировки терапии [1].
Методы. В крупное рандомизированное исследование CHAMPION PLATFORM были включены
5362 больных с острым коронарным синдромом (ОКС) без подъема сегмента ST, которые предваритель-
но не получали клопидогрел. После рандомизации во время ЧКВ больные двойным слепым методом получали либо кангрелор (30 мкг/кг в виде болюса, затем 4 мкг/мин в виде инфузии), либо плацебо (в виде болюса и инфузии). Инфузию продолжали не менее 2 ч (максимально до 4 ч). В конце инфузии всем больным назначали 600 мг клопидогрела. Исходы оценивали через 48 ч. Первичной комбинированной конечной точкой считали случаи смерти от любой причины, инфаркта миокарда и экстренной реваскуляризации в связи с ишемией миокарда.
Результаты. Первичные комбинированные исходы за 48 ч наблюдались у 185 из 2654 (7,0%) больных,
получавших кангрелор, и у 210 из 2641 (8,0%) больного,...
