Клиническая Нефрология №1 / 2012
Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс (Венофер) или его копии в лечении анемии у больных хронической болезнью почек: на что ориентироваться при выборе препарата?
ГБОУ ВПО “Первый МГМУ им. И.М. Сеченова” Минздравсоцразвития России, Москва
Приводятся результаты сопоставления эффективности и безопасности оригинального и генерических копий препарата железа (III) гидроксид сахарозного комплекса в лечении анемии при хронической болезни почек.
Последние 10 лет характеризовались быстрым развитием фармацевтической промышленности, ростом производства лекарственных препаратов, созданных на основе инновационных технологий, что делает крайне затруднительным воспроизведение этих препаратов другими фирмами. Однако в последнее время все чаще на фармацевтическом ринке стали появляться копии (дженерики) оригинальных препаратов. Россия занимает первое место в мире по использованию дженерических лекарственных средств.
Идентичны ли копии и так же безопасны, как оригинальный препарат? В качестве примера можно привести опубликованные результаты сравнения эффективности и безопасности оригинального препарата железа (III) гидроксид сахарозного комплекса и копий этого препарата.
Как подчеркивается в пересмотренных Европейских рекомендациях по лечению анемии всем пациентам с хронической болезнью почек (ХБП) и почечной анемией, получающим эритропоэтин, независимо от проведения/непроведения (гидродиализа) ГД следует дополнительно назначать препараты железа с целью поддержания (либо достижения) целевого уровня гемоглобина. У пациентов, получающих ГД, потребность в дополнительном поступлении железа обычно выше, чем у больных на додиализных стадиях ХБП [1].
В клинической практике последних лет препаратом выбора железа для внутривенного введения являлся Венофер (Фирма Vifor International Inc., Швейцария). Венофер производится по столь сложному технологическому процессу, что воспроизведение его терапевтических свойств и профиля безопасности практически невозможно и поэтому этот препарат изначально не имел патентной защиты. Препараты-копии, как правило, не проходят цикл доклинических и клинических исследований на безопасность и эффективность, и соответственно, изначально их стоимость ниже, чем у оригинальных препаратов. Поэтому, что лучше: изначально применять эффективный и безопасный препарат железа, обладающий наиболее приемлемым профилем безопасности или попробовать начать лечение дешевым...
