К вопросу о достоверности информации по применению лекарственных препаратов

В начале 2010 г., в специализированном гастроэнтерологическом номере журнала «Фарматека», была опубликовано исследование А.В. Фарбера и Е.Л. Никонова, посвященное проблеме использования ингибиторов протонного насоса off label (назначение лекарственного средства вне соответствия с инструкцией по его применению). При изучении более 20 инструкций по медицинскому применению различных ингибиторов протонного насоса (ИПН), зарегистрированных в РФ, авторы установили существенные различия как между представителями пяти групп ИПН (омепразол, лансопразол и др.), так между и различными торговыми марками одного МНН в отношении показаний и противопоказаний, дозировок, применения в особых условиях и т. д. Очевидно, что это обстоятельство способствует возникновению ситуаций off label, создавая определенные трудности для практических врачей. К сожалению, в статье, посвященной важной медицинской проблеме, были допущены неточности, касающиеся препаратов Ланзоптол и Нольпаза, на что было указано представителем компании «КРКА ФАРМА». По мнению редакции, подобные ошибки во многом связаны с обилием источников информации о лекарственных препаратах, зачастую содержащих не вполне точные сведения. Мы попросили авторов объяснить причины допущенных ими неточностей в свете общих информационных проблем отечественного фармацевтического рынка. Ниже публикуется их ответ.

Проблемы назначения лекарственных препаратов в современных условиях: ситуация offlabel

В ежедневной практической дея­тельности врача постоянно возни­кают ситуации, связанные с необ­ходимостью выбора лекарственного препарата для решения конкрет­ных задач лечения того или иного пациента. Современные условия характеризуются обилием источни­ков информации о лекарственных препаратах: статьи в медицинской литературе, справочники, интернет-ресурсы, опубликованные результа­ты крупных исследований, информа­ция от медицинских представителей фармакологических компаний и т. д. В этих обстоятельствах врач риску­ет выбрать источник, в котором может быть представлена неполная или даже искаженная информация об интересующем его лекарствен­ном средстве, что может привести к назначению препарата без учета его показаний или противопоказаний, дозировки или особенностей при­менения в особых условиях (у детей, в период беременности и лактации, у пациентов с почечной или пече­ночной недостаточностью), т. е. в условиях ситуации off label.

При назначении давно и часто при­меняемых врачом препаратов, а также схем лечения вероятность возникно­вения ситуаций off label невысока. Как правило, врачу известны и проч­но удерживаются в его "долгосрочной памяти" показания и противопока­зания к назначению этих лекарств, их дозировок и способов введения. Обращения к источникам информа­ции о таких лекарственных препа­ратах чаше всего связаны с уточне­нием особенностей их приме...

Фарбер А.В., Никонов Е.Л.