Акушерство и Гинекология №4 (приложение) / 2020
КОНТРАЦЕПТИВНАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ, БЕЗОПАСНОСТЬ И ПРИЕМЛЕМОСТЬ СПЕРМИЦИДНОГО КРЕМА БЕНЗАЛКОНИЯ ХЛОРИДА У ЖЕНЩИН В ВОЗРАСТЕ 40 ЛЕТ И СТАРШЕ: ПРОМЕЖУТОЧНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ШЕСТИМЕСЯЧНОГО ПЕРИОДА МЕЖДУНАРОДНОГО ОТКРЫТОГО МНОГОЦЕНТРОВОГО ИССЛЕДОВАНИЯ IV ФАЗЫ
Цель
Подход к выбору метода контрацепции у женщин в возрасте 40 лет и старше, как правило, отличается от 20–30 летних. У женщин старше 40 лет репродуктивная функция снижается, а сопутствующие заболевания, такие как артериальная гипертензия, диабет, ожирение или онкология, с возрастом встречаются чаще, меняя соотношение польза – риск для некоторых методов контрацепции – особенно для гормональных методов. Поэтому такие барьерные методы контрацепции, как спермициды, могут стать приемлемыми для многих женщин в возрасте 40 лет и старше, ищущих альтернативу гормональным контрацептивам и внутриматочным спиралям, а также для женщин с нерегулярной половой жизнью. Разработке эффективных и безопасных спермицидов было посвящено много исследований, однако еще ни одно из них не проводилось для оценки применения спермицидов у женщин в позднем репродуктивном возрасте. Цель нашего исследования заключается в оценке эффективности, безопасности и приемлемости доступного во всем мире спермицида на основе бензалкония хлорида у женщин в возрасте 40 лет и старше.
Методы
На базе 7 частных кабинетов акушеров-гинекологов во Франции и 6 акушерско-гинекологических клиник в России было проведено открытое многоцентровое несравнительное исследование IV фазы по изучению спермицидного крема бензалкония хлорида (Фарматекс®). После оценки соответствия пациенток критериям отбора были выполнены визиты к исследователям через 2 и 6 месяцев. В конце обязательного 6-месячного периода ис...