Медицинский Вестник №38 (423) / 2007
КРИМИНАЛЬНАЯ ХРОНИКА: Прекращено уголовное дело
Генеральная прокуратура РФ вынесла постановление о прекращении уголовного дела в отношении медицинских работников Отделенческой клинической больницы на станции Волгоград-1 ОАО “Российские железные дороги” за отсутствием состава преступления. Таким образом, исчерпана конфликтная ситуация, возникшая при проведении в ЛПУ международных многоцентровых клинических исследований вакцин производства компании “ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз”.
Как отметил начальник отдела организации государственного контроля доклинических и клинических исследований лекарственных средств Росздравнадзора Сергей Филюнин, с первого дня во всей этой ситуации было больше эмоций и некомпетентных суждений, чем фактов и трезвого анализа по существу. В результате пострадала репутация клинических исследований лекарственных средств в России как необходимого этапа внедрения новых способов лечения. Сегодня страна испытывает недостаток современных инновационных препаратов, пригодных для лечения несовершеннолетних. Причины этого заключаются в том числе и в несовершенстве федерального закона “О лекарственных средствах”, поэтому Росздравнадзор готовит для Минздравсоцразвития России свои предложения по приведению нормативной базы в соответствие с европейскими стандартами. “Анализируя ситуацию, я пришел к выводу, что при проведении клинических исследований, особенно с участием детей, необходимо опираться не только на законодательную базу, но и на широкую общественную поддержку”, — отметил С. Филюнин.