Качество жизни больных ранними формами рака молочной железы с и без выполнения биопсии сторожевого лимфатического узла

Обоснование: Согласно данным GLOBOCAN (2022), в мире выявлено 2,3 млн новых случаев рака молочной железы (11,6% от всех злокачественных новообразований), при этом смертность составила 665 684 случая, что эквивалентно 6,9% всех онкологических летальных исходов. Рак молочной железы (РМЖ) занимает первое место в структуре онкологической заболеваемости у женщин и четвертое место среди причин смертности от злокачественных новообразований в общей популяции. В Российской Федерации большинство (72,5%) случаев РМЖ диагностируется на ранних стадиях (I–II), что создает предпосылки для совершенствования хирургической тактики. Несмотря на то что хирургическое лечение остается основным методом терапии, в последние годы активно обсуждаются возможности уменьшения объема вмешательства в аксиллярной зоне. Качество жизни (КЖ) признано вторым по значимости критерием эффективности лечения после общей выживаемости (ОВ). Его оценка включена в дизайн многих рандомизированных клинических исследований и проводится с использованием стандартизованных опросников и валидированных шкал.
Цель исследования: оценить влияние объема хирургического вмешательства в аксиллярной зоне на качество жизни у пациенток с ранним РМЖ (cT1–2N0).
Материалы и методы: В исследование, проведенное в НМИЦ онкологии им. П.А. Герцена в 2017–2022 гг., включены 204 пациентки с люминальными подтипами первично-операбельного РМЖ (cT1–2N0). У 51 женщины лечение ограничивалось лучевой терапией без хирургического вмешательства на регионарных лимфатических коллекторах, тогда как 153 пациенткам была выполнена биопсия сторожевых лимфатических узлов (БСЛУ) с подтверждением pN0. Распределение больных осуществлялось методом псевдорандомизации в соотношении 3:1 с учетом клинико-морфологических характеристик. Все пациентки получили адъювантное лечение. Медиана возраста составила 58,1 года [49,6–65,3]. У 164 (80,4%) женщин диагностирована стадия IA и у 40 (19,6%) – IIA. Инвазивно-протоковый рак встречался в 173 (84,8%) случаях, люминальный А подтип – в 149 (73,0%), умеренная степень дифференцировки опухоли – в 183 (89,7%). Мультицентричный рост выявлен у 16 (7,8 %) пациенток.
Результаты: Медиана наблюдения составила 76,4 месяца (12,1–96,3). За этот период прогрессирование заболевания зафиксировано у 9 (4,4%) пациенток: у трех из тех, кто не подвергался вмешательству в аксиллярной зоне (5,9%), и у шести из пациенток, которым была выполнена БСЛУ (3,9%). Локальный рецидив отмечен в одном случае (0,7%) после биопсии сторожевых узлов. Регионарные рецидивы развились у трех больных (1,5%): двух (3,9%) в группе без хирургического вмешательства и одной (0,7%) после БСЛУ (p=0,155). Отдаленные метастазы были выявлены у пяти пациенток (2,5%). Пятилетняя общая выживаемость составила 100% независимо от объема вмешательства. Пятилетняя выживаемость без прогрессирования равнялась 95,2±3,4% у пациенток без операции и 98,0±1,1% у больных после БСЛУ; медиана показателя не достигнута. По данным опросника EORTC QLQ-BR23, осложнения со стороны руки и плеча в течение первого года наблюдения отмечались у 4% пациенток, не подвергавшихся хирургическому вмешательству, и у 17% больных после БСЛУ (p=0,012). При этом в первой группе все жалобы были минимальными и соответствовали степени «слегка выраженные», тогда как после БСЛУ у 2–3,3% пациенток они оценивались как «существенные» (умеренные или выраженные).
Выводы: Пациентки с ранним РМЖ (cT1–2N0) могут рассматриваться кандидатами для отказа от выполнения биопсии сторожевых лимфатических узлов, что снижает частоту осложнений и позволяет сохранить удовлетворительное качество жизни без ухудшения онкологических результатов.

Введение

Рак молочной железы является наиболее распространенным злокачественным новообразованием у женщин во всем мире: его доля в структуре онкологической заболеваемости составляет 11,7%, что превышает показатели рака легкого, ранее занимавшего первое место (ЗНО) [1]. От 5 до 10% пациентов на момент установления диагноза имеют отдаленные метастазы, и примерно у 25–30% они появятся после проведенного радикального лечения на ранней стадии [2, 3]. Течение болезни и результаты лечения зависят прежде всего от биологического подтипа опухоли [4, 5]. Немаловажное значение имеют распространенность опухолевого процесса, возраст и соматический статус пациента [9]. У большинства пациенток диагностируется люминальный HER2-отрицательный фенотип РМЖ [6]. Длительное течение болезни у этой подгруппы больных обосновывает необходимость выбора достаточного объема хирургического вмешательства на регионарном лимфоколлекторе и сохранения их удовлетворительного КЖ. Еще в 1990 г. Американское общество клинической онкологии (ASCO) объявило КЖ вторым по важности критерием эффективности лечения больных после ОВ [7]. С помощью опросников можно изучить основные составляющие КЖ. Это физическое функционирование; ролевое физическое функционирование (насколько физические проблемы ограничивают жизнедеятельность); боль; общее здоровье; жизнеспособность; социальное функционирование; ролевое эмоциональное функционирование (роль эмоциональных проблем в ограничении жизнедеятельности), психическое здоровье, сексуальное функционирование, общее КЖ, степень проявления различных симптомов заболеваний (усталость, слабость, лимфедема) [8].

Цель исследования: оценить влияние отказа от выполнения биопсии сторожевых лимфатических узлов по сравнению с ее проведением на качество жизни у пациенток с ранним раком молочной железы (cT1–2N0).

Материалы и методы

Для решения поставленной задачи за период с 2017 по 2022 г. в НМИЦ онкологии им. П.А. Герцена было отобрано 204 пациентки с люминальными подтипами первично-операбельного рака молочной железы (cT1–2N0). Основными критериями включения в исследование являлись: возраст старше 18 лет, морфологическая верификация опухоли и стадия заболевания I–IIА (cT1–2N0). Пациентки были распределены на две группы. В первую группу вошла 51 женщина, которой лечение проводилось без хирургического вмешательства на регионарных лимфатических коллекторах с последующей лучевой терапией. Во вторую группу включено 153 пациентки, сопоставленные с первой группой методом псевдорандомизации по основным клинико-морфологическим параметрам в соотношении 3:1. Всем больным этой группы была выполнена БСЛУ с подтверждением pN0-статуса, после чего проведено стандартное послеоперационное лечение.

Статистическая обработка результатов

Статистическая обработка материала и расчеты показателей проведены с использованием статистического пакета программ Statistica for Windows v.10 и SPSS v21. Достоверность различий между количественными показателями вычисляли по непараметрическому критерию Манна–Уитни. Количественные показатели, распределение которых отличалось от нормального, описывали...

Хакимова Г.Г., Решетов И.В., Зикиряходжаев А.Д., Хакимова Ш.Г.