Клиническая эффективность комбинации индакатерола и гликопиррония бромида при терапии хронической обструктивной болезни легких на этапе отказа от курения

Аннотация. Терапия хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) начинается с отказа от курения. Попытка уйти от никотиновой зависимости становится успешной, если пациент получает адекватную бронхолитическую терапию.
Цель – провести сравнительный анализ клинической эффективности комбинации индакатерола и гликопиррония бромида у пациентов с ХОБЛ на этапе отказа от курения.
Материал и методы. В исследовании приняли участие 111 пациентов, у которых были выявлены высокая степень никотиновой зависимости и необратимая бронхообструкция. Все пациенты получали бронхолитическую терапию в соответствии с клиническими рекомендациями. Участники были разделены на две группы: пациенты, бросившие курить (1-я группа, n = 53), и пациенты, продолжающие курение (2-я группа, n = 58). В свою очередь, в каждой группе были выделены две подгруппы в зависимости от применяемого препарата – гликопиррония бромида 50 мкг или комбинации индакатерол / гликопиррония бромида (110/50 мкг). Оценивались изменения объема форсированного выдоха за 1-ю секунду (ОФВ1) и динамика CAT-теста.
Результаты. В ходе исследования установлены прирост ОФВ1 и уменьшение значения САТ-теста в обеих группах. При этом у пациентов 1-й группы, отказавшихся от курения и получавших комбинацию индакатерола и гликопиррония бромида, изменения имели существенные статистически значимые отличия от групп сравнения (p = 0,0001).
Заключение. На этапе отказа от курения при терапии ХОБЛ высокую клиническую эффективность продемонстрировала комбинация индакатерола и гликопиррония бромида (110/50 мкг), которую следует рекомендовать всем пациентам при отказе от курения.

ВВЕДЕНИЕ

Курение табака или электронных сигарет – одна из самых частых причин хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ): в 2024 г. комитет GOLD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) выделил ее в отдельный этиотип [1]. Отказ от курения – первый шаг, который должен сделать больной ХОБЛ, чтобы приостановить прогрессирование обструкции дыхательных путей, системного воспаления и сопутствующих заболеваний [2].

Ежегодно около 32% активных курильщиков пытается избавиться от никотиновой зависимости. Но только 11,2% удается добиться поставленной цели – полного отказа от курения [3].

Пациенты с ХОБЛ отличаются очень высокой степенью никотиновой зависимости и не способны бросить курить, несмотря на частые обострения заболевания и неблагоприятный прогноз. Отказ от курения часто приводит пациента к состоянию депрессии, прибавке массы тела, ограничению физической активности. Нарастающая при этом одышка доставляет еще бóльшие страдания больным, заставляя их вернуться к вредной привычке. Поэтому на этапе отказа от курения очень важно обеспечить пациенту оптимальную терапию бронхолитическими препаратами, которые, снижая бронхиальную обструкцию и дыхательную недостаточность, позволяют повысить физическую активность [4].

Современная терапия ХОБЛ базируется на широком применении бронхолитиков, оказывающих длительное действие на мускариновые и адренорецепторы (длительно действующие антихолинергики, ДДАХ, или длительно действующие β2-агонисты, ДДБА). Многочисленные работы, посвященные изучению эффективности лекарственных средств при ХОБЛ, проводились без деления на курящих и бросивших курить [5, 6]. Исходя из этого, сформировалось мнение о целесообразности назначения бронходилататоров двойного действия ДДБА/ДДАХ на старте терапии ХОБЛ. Наряду с этим сохраняется точка зрения, что при нетяжелой ХОБЛ будет достаточно ингаляционной терапии монопрепаратами ДДБА или ДДАХ для избежания неоправданной эскалации лечения [7].

Публикаций, в которых анализируется эффективность современных лекарственных препаратов длительного действия у больных ХОБЛ с учетом статуса курения, немного. Одной из первых работ в этом направлении стало многоцентровое проспективное исследование UPLIFT, где была продемонстрирована клиническая эффективность применения тиотропия бромида у курящих пациентов с ХОБЛ [8, 9]. В исследованиях FLIGHT1 и FLIGHT2 было показано преимущество комбинации индакатерола и гликопиррония бромида 27,5/15,6 мкг 2 раза в день по сравнению с его монокомпонентами или плацебо у пациентов с ХОБЛ [10].

В исследованиях FLIGHT был доказательно сделан вывод о независимости эффективности индакатерола/гликопиррония от статуса курения.

Недостаток этого исследования заключается в том, что в него были включены только пациенты со среднетяжелой и тяжелой ХОБЛ, и рандомизация проходила между курильщиками и теми, кто уже бросил курить, без анализа клинической эффективности бронходилатирующей терапии на этапе отказа от курения. Добавим также, что в исследованиях FLIGHT изучалось применение лекарственной формы препарата, не зарегистрированной в России.

Цель нашего исследования – оценить эффективность гликопиррония 50 мкг и комбинации индакатерола / гликопиррония бромида 110/50 мкг у больных ХОБЛ с высокой степенью никотиновой зависимости при отказе от курения табака.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

В исследовании приняли участие 111 пациентов с ХОБЛ, проходившие терапию по отказу от курения в ООО МЦ «Открытие» c 2018 по ...

В.И. Купаев, Д.А. Осипов