Клиническая эффективность разнодозовой вакцинации против папилломавирусной инфекции в Московской области

Обоснование. Эффективность и безопасность современных вакцин против вируса папилломы человека (ВПЧ) доказаны во множественных зарубежных и отечественных исследованиях и не вызывают сомнений. Однако отсутствие широкого охвата
2 или 3 дозами вакцинного препарата в мире по тем или иным причинам натолкнула ученых на мысль изучить эффективность однодозной схемы вакцинации женщин разных возрастов. В своей работе мы также доказали клиническую эффективность вакцинации пациенток, получивших 5–14 лет назад 1 или 2 дозы вакцины против ВПЧ.
Цель исследования: сравнить клиническую эффективность разных схем иммунизации против ВПЧ у молодых женщин, которые 5–14 лет назад начали курс вакцинации, но в силу каких-то причин ее не продолжили, и у пациенток, которые получили полный курс вакцинации.
Методы. Для исследования использованы анамнестические данные и клинико-лабораторные методы исследования: клиническая картина, ПЦР (полимеразная цепная реакция)-диагностика ВПЧ высокого канцерогенного риска, а также 6-го и 11-го типов, цитологический метод исследования мазков с поверхности шейки матки и цервикального канала и кольпоскопия.
Результаты. Данные проведенного исследования показали, что независимо от числа полученных доз вакцин в юном возрасте по прошествии времени вакцинные типы ВПЧ не были обнаружены ни у одной из пациенток. В группах сравнения не обнаружено статистической разницы в показателях цитологического и кольпоскопического обследований. У большинства пациенток, получивших от одной до трех доз вакцинного препарата в юном возрасте, в дальнейшем были отмечены беременности в естественном цикле с положительным исходом с рождением здоровых детей.
Заключение. Независимо от числа введенных доз вакцин против ВПЧ в юном возрасте в будущем отмечается положительный защитный эффект от вакцинных штаммов вируса, что согласуется с мировыми данными. С учетом мнения ВОЗ в ближайшем будущем ожидается изменение подхода к вакцинации в пользу одно- или двухдозовой схем иммунизации, как обоснованной с клинической точки зрения, так и являющейся более выгодной с экономической точки зрения, что важно для увеличения охвата молодых девушек.

Введение

Вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ) – одни из наиболее эффективных и доступных профилактических вакцин, установивших несколько важных ориентиров в вакцинологии человека. Это первые вакцины, предотвращающие заражение мукозатропным инфекционным агентом, передающимся половым путем, и делающие это без специфической индукции иммунитета слизистой оболочки. Они также являются первыми субъединичными вакцинами, которые последовательно индуцируют долгосрочные (более 10 лет) стабильные реакции сывороточных антител. Высокая эффективность, выявленная в ходе предварительных клинических испытаний, подтверждена значительным воздействием и эффективностью, наблюдаемыми в национальных программах иммунизации за последние десятилетия [2]. В настоящее время существуют амбициозные цели по снижению заболеваемости, связанной с ВПЧ.

Однако использование вакцины против ВПЧ остается низким во многих странах, хотя двух- и четырехвалентная вакцины, вводимые в виде двух и трех доз, эффективны для профилактики предраковых поражений шейки матки у женщин.

Профилактическая вакцинация против ВПЧ тремя дозами, вводимыми по схеме в течение 6-месячного периода одной из двух имеющихся в продаже вакцин (вакцина против ВПЧ 16/18 Церварикс® [группа компаний GSK, Риксенсарт, Бельгия] и ВПЧ 6/11/16/18 Гардасил® [Merck & Co., Whitehouse Station, NJ]), высокоэффективна в профилактике цервикальной ВПЧ-инфекции и связанных с ними заболеваний [1]. Данные вакцины против ВПЧ были лицензированы и рекомендованы много лет назад [2] для снижения индивидуальной и популяционной распространенности ВПЧ как причины канцерогенеза шейки матки [3]. Эти вакцины были первоначально испытаны и одобрены для трехдозовых схем [1]. Уровень внедрения вакцины во многих регионах мира был низким [4], что, вероятно, является следствием высокой стоимости и интенсивной инфраструктуры, необходимой для введения трех доз вакцины в течение 6-месячного периода.

Со временем серологические данные предоставили убедительные доказательства того, что две дозы, введенные подросткам (9–14 лет) с интервалом не менее 6 месяцев, вызывали иммунологические реакции, схожие с таковыми при введении трех доз вакцины женщинам в возрасте от 16 до 26 лет [5, 6]. После предоставленных данных в 2014 г. европейские рекомендательные органы в сфере здравоохранения сократили рекомендуемую дозировку для подростков до 2 доз [7], США сделали параллельн...

Белая Ю.М., Зароченцева Н.В.