Клинические исследования

Интенсивный контроль гликемии при сахарном диабете типа 2. Исследование ADVANCE — больше за, чем против

Интенсивный контроль гликемии при сахарном диабете типа 2. Исследование ADVANCE — больше за, чем против

Вэпидемиологических исследованиях среди больных сахарным диабетом (СД) была показана устойчивая связь между уровнем гликозилированного гемоглобина (HbA1c) и риском основных макро- и микрососудистых событий. В большинстве современных рекомендаций целевым уровнем HbA1c считается уровень 7,0% и ниже. В крупном испытании ADVANCE (Action in Diabetes and Vascular Disease: Preterax and Diamicron Modified Release Controlled Evaluation*) у больных СД типа 2 на основе терапии гликлазидом модифицированного высвобождения (Г-МВ) оценивалась эффективность достижения HbA1c ? 6,5% в отношении профилактики сосудистых осложнений.

Методы и ход исследования

Рандомизированное контролируемое испытание ADVANCE было проведено в 215 центрах 20 стран Европы, Северной Америки, Азии, Австралии и Новой Зеландии. В испытание включались пациенты с диагнозом СД типа 2, установленным в возрасте 30 лет и старше, при настоящем возрасте пациента не менее 55 лет с анамнезом основных макро- и микрососудистых заболеваний или, по крайней мере, с одним из факторов риска сосудистых поражений. Исключались больные, имеющие показания для длительной инсулинотерапии.

После 6-недельного периода, во время которого продолжалась ранее назначенная сахароснижающая терапия и оценивалась переносимость фиксированной комбинации периндоприла и индапамида (П+И), пациенты рандомизировались согласно дизайну исследования в группы П+И или плацебо и в группу интенсивного контроля гликемии (ИКГ) или стандартного контроля гликемии (СКГ). В группе ИКГ больные получали Г-МВ в суточной дозе от 30 до 120 мг при отмене других препаратов сульфонилмочевины. Коррекция дозы сахароснижающих препаратов производил...