Когортное исследование эффективности и безопасности тромболитической терапии ишемического инсульта в условиях сосудистых центров Республики Татарстан

Обоснование. Частота проведения тромболитической терапии (ТЛТ) – важный показатель работы инсультной службы любого региона. Выявление причин, ограничивающих частоту применения ТЛТ, чрезвычайно актуально. Цель исследования: оценка эффективности и безопасности применения технологии внутривенного тромболизиса в отношении пациентов с ишемическим инсультом (ИИ) в условиях сосудистых центров Республики Татарстан. Выявить возможные факторы, ограничивающие применение ТЛТ при ИИ. Методы. Наблюдательное двенадцатилетнее исследование исходов лечения пациентов с ИИ в сосудистых центрах на основе данных госпитального регистра. Результаты. В исследование был включен 124 891 пациент с ИИ, в сосудистых центрах проходил лечение 101 551 больной. ТЛТ была проведена 4903 пациентам. Частота проведения внутривенного тромболизиса за период с 2008 по 2019 г. выросла с 2,87 до 7,83% (p<0,005), среди пациентов с исходным значением NIHSS при поступлении более 15 баллов частота проведения тромболизиса снизилась с 8,95 до 6,78% (p<0,05). При оценке исходов к 30-му дню от начала заболевания доля независимых в повседневной жизни после тромболизиса составила 54,95%; среди пациентов, которым ТЛТ не проводилась, доля независимых в повседневной жизни составила 30,80%. За 12 лет частота развития симптомных геморрагических трансформаций после тромболизиса снизилась с 7,57 до 1,51% (p<0,001). Летальность среди пациентов, которым не проводилась ТЛТ, составила 9,72%. Летальность среди пациентов, которым ТЛТ проводилась, составила 5,10%; за период с 2008 по 2019 г. летальность в этой категории пациентов снизилась с 15,15 до 5,30% (p<0,005). Заключение. В условиях клинической практики сосудистых центров Республики Татарстан ТЛТ продемонстрировала свою безопасность и эффективность у больных ИИ различной степени тяжести. Анализ данных регистра инсульта позволяет сделать вывод о значимости проблемы принятия решения на этапе отбора пациентов – кандидатов для реперфузионной терапии.

Обоснование

За четвертьвековую историю применения эффективность тромболитической терапии (ТЛТ) ишемического инсульта (ИИ) была подтверждена неоднократно [1]. Реперфузионные технологии (внутривенный тромболизис тканевым активатором плазминогена – ТАП и внутриартериальная механическая тромбоэкстракция) остаются единственными методами лечения пациентов в острейшем периоде инсульта с доказанной эффективностью. Частота проведения ТЛТ – ключевой интегративный показатель, характеризующий качество работы региональных систем помощи больным ИИ [2]. Для оптимизации работы системы здравоохранения, увеличения эффективности программы «Снижение смертности от болезней системы кровоснабжения» важно выявление причин, ограничивающих частоту применения ТЛТ в сосудистом центре (СЦ), в т.ч. с учетом региональных особенностей. В соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения наиболее оптимальным и достоверным методом сбора информации по эффективности инсультной службы является регистр инсульта [3].

В 2008 г. в Республике Татарстан стартовала Республиканская целевая программа «Совершенствование системы организации медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения в Республике Татарстан» [4]. В рамках реализации этой программы в регионе была создана сеть из 18 СЦ.

В настоящее время в республике реализована трехуровневая система сосудистых центров, состоящая из первичных сосудистых центров, региональных СЦ и Республиканского головного СЦ, который функционирует на базе Межрегионального клинико-диагностического центра [5]. Госпитальный регистр СЦ Республики Татарстан содержит информацию о пациентах с острыми нарушениями мозгового кровообращения (ОНМК), проходивших стационарное лечение в медицинских учреждениях региона.

Цель исследования: оценка эффективности и безопасности ТЛТ у больных ИИ в условиях реальной клинической практики СЦ Республики Татарстан, выявление возможных факторов, ограничивающих частоту применения ТЛТ.

Методы

Исследование было выполнено на основании данных госпитального регистра инсульта СЦ Республики Татарстан за период с 2008 по 2019 г.

Госпитальный регистр в СЦ Республики Татарстан ведется с помощью программного продукта, разработанного организационно-аналитическим отделом Межрегионального клинико-диагностического центра Казани [6]. Методология ведения госпитального регистра инсульта Республики Татарстан соответствует рекомендациям Национальной ассоциации по борьбе с инсультом Российской Федерации по ведению регистров инсульта. Госпитальный регистр инсульта представляет собой электронную базу данных, созданную с использованием программы Microsoft Excel. Регистр инсульта содержит информацию о паспортных данных пациента, данных по коморбидным состояниям, информацию о текущем остром нарушении мозгового кровообращения (ОНМК), наличии факторов риска, о результатах нейровизуализационных и нейросонографических исследований, данные о развитии осложнений в течение острого периода инсульта, информацию об исходах инсульта.

Критерии включения в исследование: верифицированный на основании данных нейровизуализации диагноз ИИ, стационарное лечение в СЦ в период с 2008 по 2019 г.

Исследование проведено на основании данных, полученных из госпитального регистра инсульта Республики Татарстан. В исследование были включены пациенты, проходившие лечение в период с 2008 по 2019 г. в СЦ Республики Татарстан (Альметьевская центральная районная больница, Арская центральная районная больница, Бугульминская центральная районная больница, Буинская центральная районная больница, Больница скорой медицинской помощи г. Набережные Челны, городская клиническая больница № 2 Казани, городская клиническая больница № 7 Казани, городская клиническая больница № 12

Казани, городская клиническая больница № 5 в Набережных Челны, Зеленодольская центральная районная больница, Елабужская центральная районная больница, Лениногорская центральная районная больница, Нижнекамская центральная районная больница, Межрегиональный клинико-диагностический центр Казани, Медико-санитарная часть Казанского федерального университета, Медико-санитарная часть ОАО «Татнефть» и г. Альметьевска, Республиканская клиническая больница Казани, Чистопольская центральная районная больница).

В исследование включены пациенты, проходивших лечение с 2008 по 2019 г. Оценка результатов лечения проводилась на 30-й день от его начала на основании оценки по модифицированной шкале Рэнкина (МШР).

Лечебный процесс у всех пациентов во всех CЦ проводили в соответствии с Российскими клиническими рекомендациями «Ишемический инсульт и транзиторная ишемическая атака у взрослых», Рекомендациями по ведению больных с ишемическим инсультом и транзиторными ишемическими атаками Европейской инсультной организации и в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения.

Всем пациентам проводились базисная терапия инсульта, нейропротективная терапия, меропри...

Т.В. Демин, Д.Р. Хасанова, Д.Л. Нефедьева, М.Ю. Володюхин