STROKE №2 (30) / 2013
Койлинг аневризм внутричерепных сосудов с использованием стентов. Предикторы развития осложнений, реканализации и исхода в 508 наблюдениях
Department of Neurosurgery, Thomas Jefferson University and Jefferson Hospital for Neuroscience, Philadelphia, PA.
Предпосылки и цель исследования. Самораскрывающиеся стенты все чаще используются для лечения сложных аневризм внутричерепных сосудов. Провели оценку безопасности и эффективности стентирования внутричерепных сосудов и определили предикторы исходов лечения. Методы. В общей сложности 508 пациентам с 552 аневризмами проводили лечение с установкой стентов Neuroform и Enterprise в период с 2006 по 2011 г. в нашем учреждении. Выполнили многофакторный анализ данных с целью выявления предикторов развития осложнений, реканализации и исходов. Результаты. Из 508 пациентов лечение 461 (91%) пациента проводили в плановом порядке, а
47 (9%) — на фоне субарахноидального кровоизлияния. Осложнения возникли у 6,8% пациентов. По результатам многофакторного анализа, субарахноидальное кровоизлияние, размещение спиралей до установки стента и локализация аневризмы в дистальном отделе средней мозговой артерии были независимыми предикторами развития осложнений во время проведения вмешательства. Результаты ангиографии, проведенной в период наблюдений средней продолжительностью 26 месяцев, были доступны для 87% пациентов. Частота развития реканализации и проведения повторного лечения составили 12% и 6,4% соответственно. Пожилой возраст, ранее выполненный койлинг аневризмы, большие размеры аневризмы, неполная окклюзия аневризмы, установка стента Neuroform и локализация аневризмы были предикторами развития реканализации. Благоприятные исходы наблюдались у 99% пациентов, пролеченных в плановом порядке, и у 51% пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием. Возраст пациента, наличие разорвавшейся аневризмы и развитие осложнений во время вмешательства были предикторами исхода. Выводы. Койлинг аневризм внутричерепных сосудов с использованием стентов является безопасным и эффективным методом лечения, обеспечивающим прочное закрытие аневризмы. Высокая частота развития осложнений и неблагоприятные исходы ассоциированы с лечением разорвавшихся аневризм. Установка стента до выполнения койлинга снижает риск развития осложнений во время вмешательства. Поэтапное проведение вмешательства не всегда повышает его безопасность. Использование стентов с закрытыми ячейками ассоциировано с более низкой частотой реканализации.
Эндоваскулярная терапия является общепризнанным методом лечения аневризм внутричерепных сосудов. Изначально считали, что аневризмы больших размеров, сложные, с широкой шейкой и веретенообразные не пригодны для проведения эндоваскулярной эмболизации спиралями. С появлением стентов, разработанных специально для внутричерепных сосудов, появилась возможность безопасного и эффективного эндоваскулярного лечения таких аневризм [1]. Использование самораскрывающихся стентов обеспечивает более плотную упаковку аневризмы с улучшенным охватом ее шейки, а также позволяет улучшить надежность лечения за счет сочетания изменения направления кровотока, выпрямления приводящего сосуда и формирования волокнисто-эластичной ткани вдоль шейки аневризмы [2, 3]. Администрация по надзору за лекарственными препаратами и продуктами питания США одобрила использование стента Neuroform (Stryker Neurovascular, Фремонт, Калифорния) в 2002 г., а затем стента Enterprise (Cordis Neurovascular, Майами, Флорида) в 2007 г. для использования при эмболизации спиралями аневризм внутричерепных сосудов с широкой шейкой. Результаты койлинга с использованием стентов (КИС) в различных исследованиях отличались. В исследовании серии случаев лечения 216 аневризм с использованием стентов, проведенном во Франции, уровни осложнений и летальности составили 7,4% и 4,6% соответственно. В другом исследовании эти показатели при проведении КИС были ниже [4-7]. Несколько вопросов остаются без ответа: влияет ли тип стента (открытые ячейки и закрытые ячейки) на частоту развития осложнений и реканализации? Какова очередность установки стентов и спиралей? Влияет ли этапность проведения вмешательства на частоту развития осложнений или исходы у пациентов? Ассоциировано ли стентирование разорвавшихся аневризм в остром периоде субарахноидального кровоизлияния (САК) с более высокой частотой развития осложнений и неблагоприятными исходами?
В настоящем исследовании оценили безопасность и эффективность в отдаленном периоде методов лечения с использованием стентов и определили предикторы развития осложнений, первичной окклюзии аневризмы, реканализации и непосредственного исхода при лечении 552 аневризм в нашем учреждении.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ
Перед сбором данных проведение исследования было одобрено комитетом по этике Университета Томаса Джефферсона. В базе данных учреждения провели поиск всех пациентов, которым проводили лечение с использованием стентов Neuroform и Enterprise в период с января 2006 по октябрь 2010 г. В общей сложности 508 пациентов с 552 аневризмами соответствовали критериям включения в исследование и составили исследуемую выборку. Изучали истории болезней и результаты визуализации для определения возраста и пола пациента, размеров и локализации аневризмы, степени тяжести САК по шкале Ханта и Хесса, особенностей проведения вмешательства, частоты развития осложнений и летальности при проведении вмешательства, результатов ангиографии сразу после вмешательства и в период наблюдений, частоты выполнения повторного лечения и частоты развития повторных кровоизлияний. Следует напомнить, что ранее уже приводили данные о частоте и предикторах развития стеноза в стенте, а также безопасности и эффективности проведения КИС при аневризмах дистального отдела основной артерии у некоторых пациентов, включенных в настоящее исследование [6, 8]. В настоящей работе провели оценку безопасности, эффективности и отсроченных результатов после КИС для всей выборки и определили предикторы исхода.
Регистрировали все осложнения, связанные с проведением вмешательства, независимо от их клинической значимости. Тромбоэмболические осложнения диагностировали во время операции по результатам цифровой субтракционной ангиографии, клинически - по появлению нового неврологического дефицита или по изменению уровня сознания, или же по результатам компьютерной (КТ) или магнитно-резонансной (МРТ) томографии (искали свежие очаги инфарктов мозга), которые выполняли в случае внезапного неврологического ухудшения. Также регистрировали развитие ишемических/тромбоэмболических осложнений в период наблюдений. Данные о разрыве аневризмы во время вмешательства, геморрагических осложнениях, а также диссекциях регистрировали вместе со связанными с ними осложнениями. Повторные цифровую субтракционную ангиографию или МРТ назначали через 6 месяцев, 1 год, 2 года и 5 лет после выполнения эндоваскулярного вмешательства. Результаты первой ангиографии и ангиографии в период наблюдений сравнивали для определения частоты реканализации аневризмы. Любую аневризму с уменьшением доли окклюзии по результатам ангиографии в период наблюдений считали рецидивом, независимо от необходимости проведения повторного лечения. Исходы у пациентов оценивали в единой временной точке, а именно при выписке с использованием шкалы исходов Глазго (ШИГ) и классифицировали следующим образом: 1 балл — летальный исход, 2 —вегетативное состояние; 3 — инвалидность с тяжелым неврологическим дефицитом, 4 — у...