Контроль менструального цикла, эффективность и безопасность микродозированного монофазного комбинированного орального контрацептива

DOI: http://dx.doi.org/10.18565/aig.2017.3.124-9

27.03.2017
Просмотров: 67

ГБУЗ МО МОНИИАГ, Москва, Россия

Цель исследования. Определение эффективности, безопасности и контроля цикла микродозированного монофазного комбинированного орального контрацептива, содержащего 20 мкг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона, принимаемого ежедневно в течение 24 дней с последующим четырехдневным безгормональным интервалом.
Материал и методы. В исследовании участвовали 40 женщин. Только у одной женщины (2,5%) в первые 2 месяца приема отмечались нерегулярные межменструальные кровотечения, которые отсутствовали в третьем цикле приема.
Результаты. 20 мкг этинилэстрадиола плюс 3 мг дроспиренона в режиме 24+4 (димиа) отличается отличной переносимостью, высокими показателями безопасности и приемлемости. Большинство женщин (92,5%) отметили, что они хотели бы продолжить использование исследуемого препарата в целях лечения нарушений менструального цикла и контрацепции.
Заключение. Комбинация 20 мкг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона (димиа), принимаемая ежедневно в течение 24 дней с последующим четырехдневным безгормональным интервалом (режим 24+4), обеспечивает эффективную контрацепцию и благоприятный контроль цикла.

Общепризнано, что гормональная контрацепция оказывает благоприятное влияние на здоровье женщин, обеспечивает выраженное терапевтическое воздействие при фиброзно-кистозной мастопатии, различных нарушениях менструальной функции, гиперпластических процессах эндометрия и др. [1]. Наибольшей популярностью пользуются комбинированные оральные контрацептивы (КОК), содержащие низкие дозы эстрогена и прогестерона. Кроме доказанного контрацептивного действия, они имеют широкое признание как средства, оказывающие благоприятное воздействие на менструальный цикл, делая менструальные кровотечения регулярными и менее интенсивными, а также устраняя симптомы дисменореи [1, 2]. Однако многие женщины, которым необходима контрацепция, прекращают прием оральных контрацептивов по причине возникновения побочных эффектов и плохой переносимости (например, нерегулярные межменструальные кровотечения, тошнота, головные боли и симптомы, связанные с задержкой жидкости, такие как мастодиния, вздутие и отечность) [3, 4]. В связи с этим проводимые в настоящее время исследования гормональных контрацептивов посвящены сохранению эффективности одновременно с повышением удобства их применения и улучшением переносимости.

Дроспиренон (ДРСП) – гестаген 4-го поколения, обладающий особыми, уникальными свойствами, является производным спиронолактона, фармакологический профиль которого наиболее близок к профилю натурального прогестерона по сравнению с другими прогестинами [4]. В отличие от других гестагенов, он обладает антиминералкортикоидными свойствами, характерными для эндогенного прогестерона. ДРСП противодействует вызванной эстрогенами стимуляции ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), активация которой может привести к задержке натрия и жидкости и таким симптомам, как болезненность молочных желез и отечность.

Клинические исследования КОК, имеющего в составе 30 мкг этинилэстрадиола и 3 мг ДРСП, продемонстрировали, что препарат обладает надежным контрацептивным эффектом и хорошими показателями безопасности, а также уменьшает симптомы, связанные с задержкой жидкости [5–7]. Отмечено, что доза ДРСП 3 мг эквивалентна 25 мг спиронолактона. ДРСП по своим фармакологическим свойствам максимально напоминает натуральный прогестерон, однако антиандрогенные свойства ДРСП выше; также сродство дроспиренона к минералокортикоидным рецепторам в 2–4 раза выше, чем у прогестерона. За счет антиандрогенной активности ДРСП проявляется его терапевтическое влияние на акне и улучшение состояния кожи [8–10]. На основе ДРСП был разработан и создан новый контрацептив, содержащий 20 мкг этинилэстрадиола и 3 мг ДРСП.

Препарат предназначен для перорального одноразового ежедневного приема в течение 24 дней (активные таблетки) с последующим четырехдневным безгормональным интервалом (таблетки плацебо) – в режиме 24+4. Удлиненная схема приема контрацептива и сокращенный безгормональный интервал комбинации этинилэстрадиола и ДРСП снижают частоту возникновения симптомов отмены гормонов, таких как отечность, головные боли, нагрубание и болезненность молочных желез [11–14]. Эти симптомы чаще всего беспокоят женщин именно во время семидневного безгормонального интервала, а не во время периода приема активных таблеток [15–17]. Более того, сокращение безгормонального интервала приводит к более выраженному подавлению функции яичников [18], что должно увеличивать эффективность данного метода контрацепции.

Целью исследования стало изучение контроля менструального цикла, эффективности и безопасности микродозированного монофазного КОК, содержащего 20 мкг этинилэстрадиола и 3 мг ДРСП (режим 24/4).

Материал и методы исследования

В исследование были включены 40 здоровых, сексуально активных женщин 18–45 лет (средний возраст — 26,03±1,26 года), принимавших КОК с 3 мг ДРСП/20 мкг этинилэстрадиола в режиме 24/4 (n=41) (димиа) с целью контрацепции на протяжении 6 циклов и более.

Критерии включения: здоровые женщины, нуждающиеся в контрацепции.

Критерии исключения:

  • тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе тромбоз, тромбофлебит глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии,...

Список литературы

1. Кузнецова И.В. Метаболические эффекты комбинированной гормональной контрацепции и риск тромботических осложнений. Акушерство и гинекология. 2016; 6: 108-114. http://dx.doi.org/10.18565/aig.2016.6.108-114

2. Твердикова М.А., Гависова А.А. Дроспиренон – надежная контрацепция и неконтрацептивные эффекты. РМЖ. 2012; 20(1): 1-5.

3. Hatcher R.A., Trussell J., Stewart F., Cates W., Stewart G.K., Guest F. et al. eds. Contraceptive technology. 17th ed. NewYork: Ardent Media; 1998.

4. Shvarts S., Besinque K., Atkinson R., Gill M. New advances in contraception. Insights. 2002: 11-22.

5. Rosenberg M.J., Waugh M.S. Oral contraceptive discontinuation: a prospective evaluation off requency and reasons. Am. J. Obstet. Gynecol. 1998; 179(3, Pt 1): 577-82.

6. van Vloten W.A., van Haselen C.W., van Zuuren E.J., Gerlinger C., Heithecker R. The effect of 2 combined oral contraceptives containing either drospirenone or cyproterone acetate on acne and seborrhea. Cutis. 2002; 69(Suppl. 4): 2-15.

7. Sulak P.J., Scow R.D., Preece C., Riggs M.W., Kuehl T.J. Hormone withdrawal symptoms in oral contraceptive users. Obstet. Gynecol. 2000;95(2): 261-6.

8. Sulak P.J., Kuehl T.J., Ortiz M., Shull B.L. Acceptance of altering the standard 21-day/7-day oral contraceptive regimen to delay menses and reduce hormone withdrawal symptoms. Am. J. Obstet. Gynecol. 2002; 186(6): 1142-9.

9. Akerlund M., Rode A., Westergaard J. Comparative profiles of reliability, cycle control and side effects of two oral contraceptive formulations containing 150 micrograms desogestrel and either 30 micrograms or 20 micrograms ethinyl oestradiol. Br. J. Obstet. Gynaecol. 1993; 100(9): 832-8.

10. The Mircette Study Group. An open-label, multicenter, noncomparative safety and efficacy study of Mircette, a low-dose estrogen-progestin oral contraceptive. Am. J. Obstet. Gynecol. 1998; 179(1): S2-8.

11. Endrikat J., Düsterberg B., Ruebig A., Gerlinger C., Strowitzki T. Comparison of efficacy, cycle control, and tolerability of two low-dose oral contraceptives in a multicenter clinical study. Contraception. 1999; 60(5): 269–74.

12. Anderson F.D., Hait H. A multicenter, randomized study of an extended cycle oral contraceptive. Contraception. 2003; 68(2): 89-96.

13. Boschitsch E., Skarabis H., Wuttke W., Heithecker R. The acceptability of a novel oral contraceptive containing drospirenone and its effect on well-being. Eur. J. Contracept. Reprod. Health Care. 2000; 5(Suppl. 3): 34-40.

14. Apter D., Borsos A., Baumgärtner W., Melis G.B., Vexiau-Robert D., Colligs-Hakert A. et al. Effect of an oral contraceptive containing drospirenone and ethinylestradiol on general well-being and fluid-related symptoms. Eur. J. Contracept. Reprod. Health Care. 2003; 8(1): 37-51.

15. Spona J., Elstein M., Feichtinger W., Sullivan H., Lüdicke F., Müller U., Düsterberg B. Shorter pill-free interval in combined oral contraceptives decreases follicular development. Contraception. 1996;54(2): 71-7.

16. Belsey E.M., Farley T.M. The analysis of menstrual bleeding patterns: a review. Contraception. 1988; 38(2): 129-56.

17. Bounds W., Vessey M., Wiggins P. A randomized double-blind trial of two low dose combined oral contraceptives. Br. J. Obstet. Gynaecol. 1979; 86(4): 325-9.

18. Archer D.F., Maheux R., DelConte A., O’Brien F.B. Efficacy and safety of a low-dosemonophasic combination oral contraceptive containing 100 microglevonorgestrel and 20 microgethinyl estradiol (Alesse). North American Levonorgestrel Study Group (NALSG). Am. J. Obstet. Gynecol. 1999;181(5, Pt 2): S39-44.

19. Borenstein J., Yu H.T., Wade S., Chiou C.F., Rapkin A. Effect of an oral contraceptive containing ethinyl estradiol and drospirenone on premenstrual symptomatology and health-related quality of life. J. Reprod. Med. 2003; 48(2): 79-83.

Поступила 07.02.2017

Принята в печать 17.02.2017

Об авторах / Для корреспонденции

Балан Вера Ефимовна, д.м.н., профессор, руководитель поликлинического отделения ГБУЗ МО МОНИИАГ Минздрава России.
Адрес: 101000, Россия, Москва, ул. Покровка, д. 22а
Тихомирова Елена Владиславовна, к.м.н., врач высшей категории, научный сотрудник ГБУЗ МО МОНИИАГ Минздрава России.
Адрес: 101000, Россия, Москва, ул. Покровка, д. 22а. E-mail: heltik03@gmail.com

Для цитирования: Балан В.Е., Тихомирова Е.В. Контроль менструального цикла, эффективность и безопасность микродозированного монофазного
комбинированного орального контрацептива. Акушерство и гинекология. 2017; 3: 124-9.
http://dx.doi.org/10.18565/aig.2017.3.124-9

Полный текст публикаций доступен только подписчикам

Нет комментариев

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Статьи по теме

Смотрите также