Контроль менструального цикла, эффективность и безопасность микродозированного монофазного комбинированного орального контрацептива

Цель исследования. Определение эффективности, безопасности и контроля цикла микродозированного монофазного комбинированного орального контрацептива, содержащего 20 мкг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона, принимаемого ежедневно в течение 24 дней с последующим четырехдневным безгормональным интервалом.
Материал и методы. В исследовании участвовали 40 женщин. Только у одной женщины (2,5%) в первые 2 месяца приема отмечались нерегулярные межменструальные кровотечения, которые отсутствовали в третьем цикле приема.
Результаты. 20 мкг этинилэстрадиола плюс 3 мг дроспиренона в режиме 24+4 (димиа) отличается отличной переносимостью, высокими показателями безопасности и приемлемости. Большинство женщин (92,5%) отметили, что они хотели бы продолжить использование исследуемого препарата в целях лечения нарушений менструального цикла и контрацепции.
Заключение. Комбинация 20 мкг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона (димиа), принимаемая ежедневно в течение 24 дней с последующим четырехдневным безгормональным интервалом (режим 24+4), обеспечивает эффективную контрацепцию и благоприятный контроль цикла.

Общепризнано, что гормональная контрацепция оказывает благоприятное влияние на здоровье женщин, обеспечивает выраженное терапевтическое воздействие при фиброзно-кистозной мастопатии, различных нарушениях менструальной функции, гиперпластических процессах эндометрия и др. [1]. Наибольшей популярностью пользуются комбинированные оральные контрацептивы (КОК), содержащие низкие дозы эстрогена и прогестерона. Кроме доказанного контрацептивного действия, они имеют широкое признание как средства, оказывающие благоприятное воздействие на менструальный цикл, делая менструальные кровотечения регулярными и менее интенсивными, а также устраняя симптомы дисменореи [1, 2]. Однако многие женщины, которым необходима контрацепция, прекращают прием оральных контрацептивов по причине возникновения побочных эффектов и плохой переносимости (например, нерегулярные межменструальные кровотечения, тошнота, головные боли и симптомы, связанные с задержкой жидкости, такие как мастодиния, вздутие и отечность) [3, 4]. В связи с этим проводимые в настоящее время исследования гормональных контрацептивов посвящены сохранению эффективности одновременно с повышением удобства их применения и улучшением переносимости.

Дроспиренон (ДРСП) – гестаген 4-го поколения, обладающий особыми, уникальными свойствами, является производным спиронолактона, фармакологический профиль которого наиболее близок к профилю натурального прогестерона по сравнению с другими прогестинами [4]. В отличие от других гестагенов, он обладает антиминералкортикоидными свойствами, характерными для эндогенного прогестерона. ДРСП противодействует вызванной эстрогенами стимуляции ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), активация которой может привести к задержке натрия и жидкости и таким симптомам, как болезненность молочных желез и отечность.

Клинические исследования КОК, имеющего в составе 30 мкг этинилэстрадиола и 3 мг ДРСП, продемонстрировали, что препарат обладает надежным контрацептивным эффектом и хорошими показателями безопасности, а также уменьшает симптомы, связанные с задержкой жидкости [5–7]. Отмечено, что доза ДРСП 3 мг эквивалентна 25 мг спиронолактона. ДРСП по своим фармакологическим свойствам максимально напоминает натуральный прогестерон, однако антиандрогенные свойства ДРСП выше; также сродство дроспиренона к минералокортикоидным рецепторам в 2–4 раза выше, чем у прогестерона. За счет антиандрогенной активности ДРСП проявляется его терапевтическое влияние на акне и улучшение состояния кожи [8–10]. На основе ДРСП был разработан и создан новый контрацептив, содержащий 20 мкг этинилэстрадиола и 3 мг ДРСП.

Препарат предназначен для перорального одноразового ежедневного приема в течение 24 дней (активные таблетки) с последующим четырехдневным безгормональным интервалом (таблетки плацебо) – в режиме 24+4. Удлиненная схема приема контрацептива и сокращенный безгормональный интервал комбинации этинилэстрадиола и ДРСП снижают частоту возникновения симптомов отмены гормонов, таких как отечность, головные боли, нагрубание и болезненность молочных желез [11–14]. Эти симптомы чаще всего беспокоят женщин именно во время семидневного безгормонального интервала, а не во время периода приема активных таблеток [15–17]. Более того, сокращение безгормонального интервала приводит к более выраженному подавлению функции яичников [18], что должно увеличивать эффективность данного метода контрацепции.

Целью исследования стало изучение контроля менструального цикла, эффективности и безопасности...

Балан В.Е., Тихомирова Е.В.