Кортексин® как компонент интенсивной терапии у детей с острой церебральной недостаточностью

В ходе проспективных рандомизированных плацебо-контролируемых исследований авторы доказали, что применение Кортексина®
при острой церебральной недостаточности у детей в возрасте
от 0 до 3 лет является стресслимитирующим мероприятием,
приводящим к снижению монотонности сердечного ритма, уровня эндогенного кортизола, нормализации метаболизма азота и глюкозы.
У больных менингоэнцефалитами и у новорожденных применение Кортексина® ассоциировалось с повышением выживаемости.

В ходе проспективных рандомизированных плацебо-контролируемых исследований авторы доказали, что применение Кортексина® при острой церебральной недостаточности у детей в возрасте от 0 до 3 лет является стресслимитирующим мероприятием, приводящим к снижению монотонности сердечного ритма, уровня эндогенного кортизола, нормализации метаболизма азота и глюкозы. У больных менингоэнцефалитами и у новорожденных применение Кортексина® ассоциировалось с повышением выживаемости.

Минимизация программ интенсивной терапии критических состояний у детей, направленная на максимальную унификацию протоколов лечения, является основным направлением нашей работы с 1995 г. Существенным компонентом данного способа оптимизации интенсивной терапии мы считаем исследования эффективности отдельных медикаментозных препаратов, проводимые с максимально возможной в условиях практической интенсивной терапии рандомизацией и формированием групп, репрезентативных по тяжести состояния, отличающихся только применением исследуемого препарата. Под термином “эффективность” мы понимаем положительное влияние на конечный прямой результат лечения (или существенного этапа лечения), значимое статистически. В 2001—2005 гг. изучена возможность применения при критических состояниях у детей, главным образом новорожденных, препарата Кортексин®. Декларируемые свойства Кортексина® (стресслимитирующий эффект; влияние на уровень сознания; влияние на белковый и углеводный обмен) привлекательны, но не подтверждались достаточным количеством доказательных публикаций.

Цель исследования: получение статистических доказательств или опровержений гипотезы об эффективности применения препарата Кортексин® у детей с острой церебральной недостаточностью в периоде новорожденности и в раннем возрасте.

Все исследования выполнялись проспективно, в условиях двойного слепого метода под контролем плацебо. Кортексин® вводили из расчета 0,5 мг/кг (12 мг/м2) в мышцу. В качестве плацебо вводили в мышцу равное по объему количество изотонического раствора натрия хлорида. Рандомизация достигалась случайной выборкой групп методом конвертов. Формирование групп проводили после получения результатов. Критерии исключения: смерть больных в пределах 48 часов с момента начала применения препарата или на этапах исследования; некритическая исходная тяжесть состояния — менее 8 баллов по шкале SOFA (Sepsis related Organ Failure Assessment), величина оригинального “критерия выбора тактических решений” — менее 4,2. Основным признаком выделения в группы считали ведущий синдром критического состояния, в данном случае — острую церебральную недостаточность....

А.Н. ШМАКОВ, доцент кафедры анестезиологии и реаниматологии ФПК и ППВ Новосибирского государственного медицинского университета, главный детский анестезиолог-реаниматолог г. Новосибирска и Новосибирской области, доктор медицинских наук; Д.И. ГАЛИУЛЛИНА, зав. отделением интенсивной терапии и реанимации ОКБ г. Новосибирска; С.В. ДАНЧЕНКО, зав. детским отделением ОКБ г. Новосибирска