Кто ответит за побочный эффект?

Минздравсоцразвития России рекомендует усилить контроль за сбором данных по нежелательным побочным действиям лекарств. В настоящее время ужесточается контроль как над ЛПУ, так и над врачами, которые теперь обязаны фиксировать побочные действия, возникшие в результате лекарственной терапии.

Минздравсоцразвития России рекомендует усилить контроль за сбором данных по нежелательным побочным действиям лекарств. В настоящее время ужесточается контроль как над ЛПУ, так и над врачами, которые теперь обязаны фиксировать побочные действия, возникшие в результате лекарственной терапии.

В соответствии с информационным письмом Росздравнадзора от 02.12.2008?г. № 01-И-752/08 в ЛПУ должен тщательно вестись мониторинг за нежелательными побочными эффектами лекарств. Предусматривается, что за сокрытие или предоставление недостоверных фактов медики несут дисциплинарную, административную и уголовную ответственность. Также Росздравнадзор обязал в каждом ЛПУ назначить ответственных лиц по сбору карт-извещений, которые должны заполнять врачи. Объясняют представители ведомства это тем, что побочные действия препаратов являются довольно частыми причинами смертности, каждое седьмое койко-место в стационаре приходится на больных с осложнениями от лекарственной терапии. Снизить этот показатель призван мониторинг за нежелательными побочными реакциями.

В соответствии с письмом Росздравнадзора, врач, заметивший нежелательный эффект, должен зафиксировать его в специальном реестре (карте-извещении) и направить в региональный центр мониторинга побочных действий лекарственных средств.

В регионах уже ведется эта работа. В Астраханской области карты-извещения поступают в центр, организованный на базе Александро-Мариинской областной клинической больницы №1. Система сбора данных четко отлажена и строится по цепочке: врач регистрирует его в карте-извещении и передает клиническому фармакологу больницы, который пересылает эти сведения в региональный центр. Затем руководит...