Лечение локализованного рака предстательной железы с использованием ультразвуковой аблации при помощи роботического комплекса «Focal One»

Введение. Рак предстательной железы (РПЖ) является вторым наиболее часто диагностируемым раком у мужчин после рака легких и занимает пятое место среди ведущих причин смерти во всем мире. В ноябре 2019 г. арсенал альтернативного лечения РПЖ пополнился новым минимально-инвазивным методом лечения локализованного РПЖ при помощи сфокусированного ультразвука высокой интенсивности с использованием новейшего аппарата для аблации тканей «Focal One» (с возможностью фьюжн-технологии совмещения интраоперационного ультразвука и данных предоперационного МРТ).
Материалы и методы. В период с ноября 2019 по ноябрь 2021 г. ультразвуковая аблация предстательной железы с использованием аппарата «Focal One» (производитель – компания «EDAP»; Франция) проведена 75 больным РПЖ. В 45 случаях выполнена тотальная аблация, в 30 – фокальная аблация простаты. Средний возраст пациентов составил 62,7 (51–80) года, уровень общего ПСА крови –
9,3 (3,2–15,5) нг/мл, объем предстательной железы – 32,0 (11–35) см3, максимальная скорость мочеиспускания – 13,3 (6,3–36) мл/с, сумма баллов по шкале IPSS – 7 (3–25), IIEF-5 – 18 (4–25). Клиническая стадия Т1сN0M0 установлена у 60 пациентов, Т1bN0M0 – у 4 больных, Т2N0M0 – у 11. В 21 случае за 4–6 нед. до проведения тотальной HIFU проведена трансуретральная резекция простаты. Всем пациентам до операции выполнена магнитно-резонансная томография (МРТ) малого таза с внутривенным контрастированием и оценкой по шкале PIRADS V2. Данные МРТ использованы интраоперационно для прецизионного планирования хода операции.
Результаты. Во всех случаях операция выполнена под эндотрахеальным наркозом в соответствии с техническими рекомендациями фирмы-производителя. Всем пациентам до операции был установлен силиконовый уретральный катетер № 16 или 18 Fr. Среднее время операции составило 101 (56–147) мин. Течение послеоперационного периода было гладким во всех случаях. Всем больным проводились антибактериальная терапия (4 сут. – парентерально, затем еще 10 сут. – перорально), а также лечение альфа-адреноблокаторами (минимум 1 мес. после операции). После удаления на 4-е сутки уретрального катетера у всех пациентов восстановлено самостоятельное мочеиспускание. У 9 пациентов вечером в день удаления катетера и у 4 пациентов утром следующего дня развилась острая задержка мочи, потребовавшая однократной катетеризации. Спустя год после операции полностью обследованы 53 пациента: средний уровень общего ПСА крови у пациентов, перенесших тотальную аблацию (n=53), составил 0,96±0,11 нг/мл, сумма баллов по шкале IPSS составила 6,9±0,6 балла и не отличалась от исходного уровня. При контрольной биопсии аденокарцинома простаты выявлена у 6 пациентов, в остальных случаях определялся фиброз ткани простаты.
Выводы. Лечение локализованного рака предстательной железы с использованием ультразвуковой аблации при помощи роботического комплекса «Focal One» является перспективным и целесообразным в лечении пациентов с раком предстательной железы, которое продемонстрировало хорошие онкологические результаты при коротком сроке наблюдения. Целесообразно проведение дальнейшего проспективного анализа.

Введение. Ежегодно в мире диагностируют более 550 тыс. новых случаев рака предстательной железы (РПЖ). За последнее десятилетие число активно выявленных случаев злокачественных новообразований данной локализации в России увеличилось с 15,4 до 33,8% [1]. При этом летальность в течение года с момента установления диагноза за те же годы снизилась с 15 до 7,8%. Это обнадеживающая тенденция, обусловленная многими факторами и доказывающая эффективность программ ранней диагностики РПЖ в России. Доказывает это и тот факт, что если в 2008 г. ранние стадии РПЖ диагностировали у 44% пациентов, то в 2020 г. – у 60,5% [2, 3]. Прогрессивное развитие методов диагностики и внедрение скрининга рака простаты в клиническую практику позволили в ряде стран диагностировать локализованные формы РПЖ у 90% больных [4, 5].

Внедрение и выбор альтернативных методов лечения пациентов с РПЖ, которым не показано радикальное оперативное вмешательство, по-прежнему остаются дискутабельными, поскольку необходимо провести хорошо спланированные проспективные исследования с описанием стандартизированных показателей, прежде чем можно будет дать рекомендации по применению аблативной тотальной или фокальной терапии в рутинной клинической практике (что является маловероятным в ближайшее время) [6, 7].

За последние 23 года метод ультразвуковой аблации простаты (High Intensity Focused Ultrasound (HIFU)) прошел уникальный путь от первой операции, выполненной в 1999 г. профессором Токийского университета Т. Ушида, до одного из основных прогрессивных малоинвазивных методов лечения локализованного РПЖ. В 2015 г. в США метод HIFU включен в список видов лечения локализованного РПЖ, согласно рекомендациям Агентства по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA), и Американской ассоциации урологов. В то же время, по мнению Европейской ассоциации урологов (EAU, 2023), в связи с отсутствием убедительных сравнительных средне- и долгосрочных онкологических результатов HIFU следует предлагать только в рамках спланированных проспективных исследований [8].

HIFU представляет собой сфокусированные ультразвуковые волны, испускаемые преобразователем, которые вызывают повреждение ткани за счет механического и термического эффекта, а также эффекта кавитации. Цель HIFU – повысить температуру ткани опухоли выше 75°C, чтобы произошло ее разрушение посредством достижения коагуляционного некроза.

На сегодняшний день для лечения пациентов с РПЖ существует три основных типа аппаратов, в основе которых лежит излучение ультразвуковых волн с помощью транc- ректального датчика.

«Sonablate» (Focal Surgery, США), в котором используется пьезоэлектрический датчик 4 МГц для визуализации, а также для лечебного воздействия. Расстояние от линзы до фокуса составляет 3,0; 3,5 или 4,0 см, мощность излучения – от 1680 до 2000 Вт/см2. В России на данный момент используется три таких аппарата.

«Ablatherm» (EDAP TMS S.A., Воль-ан-Велин, Франция) состоит из двух основных стоек, имеет лечебный датчик прямоугольной формы с вогнутой поверхностью в виде ложки электронно-матричного типа с фокусным расстоянием 45 мм, частотой излучения 3 МГц. Лечебный датчик совмещен с диагностическим (7,5 МГц). На 2021 г. в Российской Федерации в разных клиниках использовалось 19 таких аппаратов.

«Focal One» (EDAP TMS S.A., Воль-ан-Велин, Франция) – новый R-HIFU аппарат последнего поколения, который состоит из одной мобильной стойки. В роботе используется единый электронно-матричный зонд с 3D-роботизированными движениями по трем осям (в ручном режиме по 5 осям) с длиной продольного секвенса 100 мм с отдельным датчиком для визуализации on-line трансректального ультразвукового исследования (ТРУЗИ) 7,5 Мгц и отдельным мультисрезовым датчиком для rHIFU-терапии 3МГц c динамически изменяемым фокальным объемом (5–40 мм), скоростью термоаблации 30 см3/ч, одновременным использованием сразу 8 фокусов и глубиной пенетрации 60 мм, «elastic-fusion» ТРУЗИ/МРТ (магнитно-резонансной томографии) в базовой комплектации, наведением и визуализацией в режиме реального времени, роботической on-line-автокоррекцией расстояния от датчика до стенки прямой кишки c учетом ее кривизны, охлаждением стенки кишки и контролем температуры в ней, датчиком внешних движений пациента. На сегодняшний день в России в клинической практике используется 3 экземпляра роботического аппарата «Focal One», один из которых располагается в клинике урологии МГМСУ на базе ГКБ С. И. Спасокукоцкого.

По сравнению с аппаратом «Ablatherm» его основными преимуществами являются:

• Абсолютно новый восьмисрезовый датчик, позволяющий значительно снижать время аблативного лечения, отека и эффекта кавитации и как следствие – улучшать качество визуализации.
• Миниатюрный фокальный объем работы аппарата о...

А.В. Говоров, А.О. Васильев, А.И. Алавердян, К.Б. Колонтарев, Д.Ю. Пушкарь