Медицинский Вестник №13 (518) / 2010
Лекарства ввезут в Россию по правилам
Минздравсоцразвития России подготовило проект постановления Правительства РФ «О порядке ввоза лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, на территорию Российской Федерации». Документом утверждаются правила ввоза лекарств, а также перечень препаратов и фармсубстанций, поставка которых на территорию страны осуществляется на основании лицензии.
В соответствии с проектом, ввоз на территорию РФ конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований, проведения экспертизы лекарственных средств для осуществления государственной регистрации, конкретной партии незарегистрированных лекарственных препаратов, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента, осуществляется на основании разрешения, выдаваемого Минздравсоцразвития России. Принятие решения о выдаче указанного разрешения либо об отказе в его выдаче производится в срок, не превышающий пять рабочих дней.
Разрешается ввоз на территорию страны лекарственных препаратов (в т.ч. незарегистрированных в РФ) без лицензии Минпромторга и разрешения Минздравсоцразвития, если они предназначены для личного использования физическими лицами, прибывшими на территорию Российской Федерации; использования работниками дипломатического корпуса или представителями международных организаций, аккредитованных в России; лечения пассажиров и членов экипажей транспортных средств, поездных б...