Левитра, растворяющаяся в полости рта, – новый шаг в лечении пациентов с эректильной дисфункцией

Появление ингибиторов фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ-5) в корне изменило принципы лечения больных ЭД в России и во всем мире. Различные средства на основе силденафила, тадалафила, варденафила, уденафила хороши по-своему, имеют индивидуальные особенности фармакокинетики, продолжительность действия, профиль безопасности.

В настоящее время в России появилась новая уникальная форма выпуска варденафила (левитры) в форме орально диспергируемых таблеток (ОДТ) в универсальной дозировке 10 мг. Их не нужно запивать водой, рассасывать или жевать, они за считанные секунды растворяются, высвобождая препарат в полости рта. Известно, что среди всех ингибиторов ФДЭ-5 именно варденафил имеет самый короткий период достижения пиковой концентрации и, соответственно, самый короткий период развития лечебного эффекта. У 64% мужчин, участвовавших в исследованиях новой формы левитры в виде ОДТ, эрекция наступала уже в течение 15 мин после применения препарата. Привлекательность левитры® ОДТ для пациента не ограничивается только «удобством приема». К достоинствам препарата относится новая оригинальная упаковка, которая позволяет максимально избавлять пациента от «психологического дискомфорта» и публичности приема.

В ходе нескольких мультицентровых клинических рандомизированных исследований была доказана высокая эффективность и безопасность препарата. При этом ежедневный прием левитры® ОДТ в течение нескольких дней или употребление препарата с пищей (даже высококалорийной и жирной) не оказали значимого эффекта на его фармакокинетику. Концентрация варденафила в крови, превышающая минимально эффективную, сохраняется на протяжении 10–12 ч. Комплексный анализ результатов исследований POTENT I и II показал, что возраст пациентов и профиль сопутствующих заболеваний также не оказывают существенного влияния на эффективность левитры® ОДТ.

Появление ингибиторов фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ-5) в корне изменило лечение больных эректильной дисфункцией (ЭД) в России и во всем мире. Редкими стали операции по имплантации эндофаллопротезов, снизился интерес к интракавернозным инъекциям и ЛОД-терапии. Редко случалось, когда появление нового класса препаратов так быстро и безвозвратно меняло стандарты лечения пациентов с той или иной нозологией.

Историки медицины утверждают, что в процессе развития фармакологии и медицины произошло четыре судьбоносных события, повлиявших на общее состояние здоровья общества. Каждое из них добавило людям по 10–12 лет жизни. В результате в развитых странах продолжительность жизни увеличилась с 35–40 лет в XVIII в. до 75–80 – в настоящее время. К таким историческим «вехам» относится кардинальное изменение понимания роли гигиены – организация вывоза мусора, устройство систем водопровода и канализации, соблюдение правил личной гигиены, что привело к существенному снижению риска эпидемий.

Второе событие пришлось на начало XIX в. – появление асептики и внедрение антисептиков. После их популяризации резко сократилась детская и материнская смертность, принципиально улучшилась выживаемость после оперативных вмешательств. Третьим революционным событием в медицине стала вакцинация, начало которой было положено в XIX в. Прививки снизили смертность от инфекционных заболеваний, особенно среди детей. Четвертое достижение произошло в середине XX в. и связано с открытием А. Флемингом антибиотика пенициллина [1].

Новые лекарства нередко полностью изменяют существовавшие до того принципы лечения и профилактики многих заболеваний. Так, практика врачауролога сегодня просто немыслима без применения ингибиторов ФДЭ-5.

Как действуют ингибиторы ФДЭ-5?

В данной статье мы не ставили задачу подробно анализировать механизмы возникновения эрекции, а потому ограничимся лишь очень кратким описанием. Известно, что в организме на каждый процесс активации существует некий контрпроцесс. Для эрекции такой контрпроцесс — образование в гладкомышечной клетке фермента ФДЭ-5, который гидролизует (расщепляет) циклический 3’5’-гуанозинмоносфат (цГМФ) и вызывает расслабление клетки, а следовательно, ведет к ослаблению и исчезновению эрекции. Выделено 11 типов ФДЭ, но способностью инактивировать эрекцию обладает в основном ФДЭ-5, в меньшей степени – ФДЭ-2, -3. Препараты, избирательно блокирующие ФДЭ-5, сами по себе не вызывают эрекцию, но способствуют ее усилению и пролонгации при наличии сексуальной стимуляции.

Что такое ОДТ? Буквальная расшифровка этой аббревиатуры – орально диспергируемые таблетки (ОДТ), известные в зарубежной англоязычной литературе как «orally orodispersible tablets». ОДТ относятся к лекарственным формам с быстрым высвобождением действующего вещества, их не нужно запивать водой или жевать, они за считанные секунды растворяются, высвобождая препарат в полости рта.

Впервые ОДТ были разработаны в конце 1970-х гг. как альтернатива традиционным лекарственным формам в педиатрии и геронтологии для пациентов, у которых по каким-либо причинам за...

Раснер П.И., Пушкарь Д.Ю.