Медицинский Вестник №32 (609) / 2012
Надзорная недостаточность
Универсальная площадка для обмена передовым опытом, мнениями, платформа для формирования партнерских отношений между профессионалами индустрии — такую роль отводит ежегодной Всероссийской конференции «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий — ФармМедОбращение 2012» ее организатор — Росздравнадзор. В нынешнем году мероприятие проводилось уже в 14-й раз, дискуссия получилась весьма оживленной.
Показатели качества
С докладом о деятельности Росздравнадзора на пленарном заседании выступила врио руководителя службы Елена Тельнова. Она рассказала, что ведомство в настоящее время осуществляет более 60 государственных полномочий, регламентируемых 40 федеральными законами и 188 подзаконными актами. По ее словам, индикатором качества работы отрасли и показателем удовлетворенности пациентов являются устные и письменные обращения граждан. Однако реализация такой функции, как государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, в настоящее время существенно усложнена. В соответствии с нормами ФЗ № 294 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» проведение внеплановых выездных проверок требует обязательного согласования с Прокуратурой РФ и уведомлений проверяемого юридического лица не менее чем за сутки до их проведения. Однако органы прокуратуры в согласовании внеплановых проверок медицинской организации по фактам, изложенным в обращениях граждан, как правило, отказывают с формулировкой «ввиду отсутствия основания для проведения проверки».
— Это препятствует своевременному выявлению нарушений прав граждан на оказание им медицинской помощи, — посетовала глава ведомства.
Одно из главных направлений работы Росздравнадзора связано с проведением проверок соблюдения медицинскими организациями порядков и стандартов оказания медицинской помощи. Руководитель ведомства сообщила, что по состоянию на 1 октября федеральные стандарты медицинской помощи внедряются более чем в 3,5 тыс. медицинских организаций, что составляет 98% от общего числа медицинских учреждений, в которых запланировано их внедрение. Однако результаты проверок этого года, организованных совместно с Минздравом и ФОМС, продемонстрировали практически полное отсутствие медорганизаций, соответствующих требованиям стандартов и порядков как по кадровому составу, так и по оснащению оборудованием.
Касаясь совершенствования системы регистрации медицинских изделий, а также госконтроля за их обращением, Елена Тельнова сообщила, что новым порядком регистрации, установленным Минздравом, предусматривается поэтапное проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медизделий. Постановлением Правительства № 615 утверждены Правила ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и Росздравнадзор уже разработал план-график мероприятий.
Не менее важна и работа по...
