Новое направление антипролиферативной терапии нейроэндокринных опухолей

Вслед за регуляторными органами США и Европы в конце 2015 года Минздрав России зарегистрировал по препарату Соматулин® Аутожель® компании Ipsen новое показание при лечении гастроэнтеропанкреатических нейроэндокринных опухолей (ГЭП-НЭО). К заявке на регистрацию в российских регуляторных органах были приложены результаты исследования CLARINET. По широте выборки различных вариантов НЭО, как и по своей доказательности, оно оказалось уникальным за все время изучения указанных опухолей и поиска новых способов борьбы с ними.

Вслед за регуляторными органами США и Европы в конце 2015 года Минздрав России зарегистрировал по препарату Соматулин® Аутожель® компании Ipsen новое показание при лечении гастроэнтеропанкреатических нейроэндокринных опухолей (ГЭП-НЭО). К заявке на регистрацию в российских регуляторных органах были приложены результаты исследования CLARINET. По широте выборки различных вариантов НЭО, как и по своей доказательности, оно оказалось уникальным за все время изучения указанных опухолей и поиска новых способов борьбы с ними.

В препарате Соматулин® Аутожель® (ланреотиде) для п/к инъекций 120 мг активным веществом является ланреотида ацетат — аналог соматостатина. Он подавляет секрецию ряда эндокринных, экзокринных, нейроэндокринных и паракринных функций органов и клеток. Препарат показал себя как эффективный ингибитор секреции соматотропных гормонов и некоторых гормонов, вырабатываемых в ЖКТ. Соматулин® Аутожель® изначально разрабатывался и продолжает успешно использоваться для лечения акромегалии во многих странах, включая РФ. Он назначается при длительном лечении пациентов, страдающих акромегалией, у которых наблюдалась неадекватная реакция на терапию или для которых не подходит лечение с применением хирургии или радиотерапии.

Отныне же в России, как и в других западных странах, препарат Соматулин® Аутожель® одобрен для лечения ГЭП-НЭО, то есть опухолей, происходящих из ЖКТ и поджелудочной железы или неизвестного происхождения, метастатических или местнораспространенных, имеющих Grade 1 и 2 (индекс пролиферативной активности Ki67 — до 10%).

Основанием для регистрации Соматулина Аутожель® как препарата для лечения НЭО стали результаты исследования CLARINET III фазы, продемонстрировавшие у этого лекарства антипролиферативные свойс...

Петр Винтин