Новое слово в лечении эректильной дисфункции: левитра (варденафил) в форме растворимой в полости рта таблетки

Благодаря высокой эффективности, быстроте действия и низкой частоте побочных эффектов представители группы ингибиторов фосфодиэстеразы 5-го типа являются препаратами первого выбора в лечении эректильной дисфункции (ЭД). Одним из наиболее широко применяемых препаратов данной группы в настоящее время остается варденафил. Варденафилу присущ ряд свойств, выгодно отличающих его от других препаратов этой группы: высокая избирательность и наибольшая ингибирующая активность. Недавно была разработана новая форма препарата – таблетка, растворимая во рту, или орально-диспергируемая таблетка (левитра ОДТ). Она растворяется во рту в течение нескольких секунд, и ее не нужно запивать водой. Это качество левитры ОДТ дает возможность удобного приема препарата, который обеспечивает желаемый эффект в любое время и в любых обстоятельствах. Исследования показали, что с точки зрения пациентов удобство приема является одной из наиболее важных характеристик “идеального” средства лечения нарушений эрекции. В настоящее время левитра ОДТ доступна в дозе 10 мг. Два крупных рандомизированных двойных слепых исследования с плацебо-контролем, POTENT I и POTENT II, включивших в общей сложности более 700 больных эректильной дисфункцией, разделенных в зависимости от возраста на 2 группы, продемонстрировали высокую эффективность и хорошую переносимость левитры ОДТ в обеих группах. Таким образом, левитра ОДТ является новой и перспективной формой препарата варденафил, более удобной для применения. Не вызывает сомнений, что благодаря своей высокой эффективности, хорошей переносимости и удобству применения препарат левитра ОДТ займет важное место в арсенале современных методов лечения нарушений эрекции.

Эректильная дисфункция, определяемая как неспособность мужчины достигать и/или поддерживать эрекцию, достаточную для осуществления полового акта, — это медицинская проблема, масштаб которой сопоставим с масштабами таких заболеваний, как артериальнаягипертензия, ишемическая болезнь сердца и сахарный диабет. По существующим данным, около 16% мужчин страдают эректильной дисфункцией. При этом число больных прогрессивно увеличивается с возрастом: в возрастной группе 20–29 лет частота встречаемости эректильной дисфункции составляет 8%, а среди мужчин в возрасте 70–75 лет она достигает 37% [1].

Пероральные препараты группы ингибиторов фосфодиэстеразы 5-го типа (иФДЭ-5) в настоящее время
являются основным средством лечения эректильной дисфункции [2]. Наряду с высокой эффективностью они удобны в применении, оказывают быстрый эффект и редко вызывают значимые побочные эффекты. Одним из наиболее широко применяемых в настоящее время иФДЭ-5 является варденафил. Варденафилу присущ ряд свойств, выгодно отличающих его от других препаратов данной группы. Семейство фосфодиэстераз включает большое число различных типов и подтипов, а препараты, действующие преимущественно на определенный тип, как правило, оказывают влияние и на другие, что клинически может проявляться различными побочными эффектами. Варденафил — наиболее “избирательный” иФДЭ-5, т.е. его действие на другие формы данного фермента менее выраженно по сравнению с другими представителями данного класса препаратов [3].

Кроме этого варденафил – наиболее “мощный” иФДЭ. Другими словами, при сравнении степени ингибирования активности фермента одинаковым количеством различных препаратов варденафил демонстрирует наилучшие результаты. Степень воздействия препарата на ФДЭ-5 оценивают по величине IC50 –концентрации препарата, позволяющей ингибироватьактивность ФДЭ-5 на 50%. Чем меньше IC50, тем вышеингибирующая способность препарата. В исследованиях было подтверждено, что варденафил характеризуется наибольшей силой связывания с молекулой ФДЭ-5 (IC50) среди всех препаратов группы иФДЭ-5 (см. таблицу). Согласно данным исследования [5], активность иФДЭ-5 перечислена в порядке ее убывания: варденафил>> тадалафил> силденафил.

Клиническая эффективность варденафила в лечении эректильной дисфункции тщательно изучена в множестве рандомизированных исследований [9–12]. Высокая эффективность и хорошая переносимость данного препарата на сегодняшний день не вызывают сомнений. Следует отметить, что варденафил эффективен и в отношении пациентов с сахарным диабетом, а также в отношении тех, кто перенес оперативные вмешательства на органах малого таза, в частности радикальную простатэктомию [9, 13]. Нарушения эрекции в этих группах традиционно считаются сложными для лечения, однако клинические исследования показали хорошие результаты применения варденафила подобными больными.

Традиционно иФДЭ-5 представляют собой таблетки, покрытые оболочкой, которые принимаются внутрь. Недавно была разработана новая форма варденафила – таблетка, растворимая во рту, или орально диспергируемая таблетка (левитра ОДТ) [14]. Подобная таблетка растворяется во рту в течение нескольких секунд, и ее не нужно запивать водой. Удобный прием препарата обеспечивает...

Гамидов С.И., Иремашвили В.В., Попова А.Ю.