Новые горизонты в лечении рака легкого

24.12.2015
743

В рамках прошедшего в Москве XIX Российского онкологического конгресса состоялся сателлитный симпозиум «Берингер Ингельхайм» расширяет возможности лечения немелкоклеточного рака легкого» (НМРЛ), посвященный результатам лечения этого заболевания таргетными препаратами ГИОТРИФ® и ВАРГАТЕФ®, зарегистрированными в России соответственно в 2013 и 2015 гг. Медицинский редактор «МВ» Александр Рылов обсудил с тремя участниками мероприятия данные последних клинических испытаний этих препаратов.

«МВ»: — Считаете ли вы, что точная диагностика конкретной мутации гена EGFR должна влиять на выбор терапии?

Г. М. Манихас, профессор, главный врач Городского клинического онкологического диспансера, главный внештатный специалист онколог г. Санкт-Петербурга, заслуженный врач РФ: — Да, определение наличия мутации данного гена — один из ключевых моментов в диагностике, влияющий на выбор лечебной тактики. К счастью, в онкологии уже подходит к концу длительный путь проб и ошибок, когда мы назначали лекарства, не понимая сущности их действия и на саму опухоль, и на организм в целом. Достаточно вспомнить недалекое прошлое, например, когда гормональное лечение опухоли молочной железы применялось без оценки гормонального статуса опухоли. Сегодня молекулярно-генетическое тестирование и, в частности, определение мутации гена EGFR стало пропуском в индивидуализированную терапию НМРЛ, незаменимым этапом планирования лечения этой опухоли, основой для эффективного и рационального использования лекарств для такой терапии.

«МВ»: — Являются ли для вас убедительными данные, доказывающие преимущество препарата ГИОТРИФ® в увеличении общей выживаемости более чем на 1 год у больных НМРЛ с наличием частых мутаций гена EGFR?

К.К. Лактионов, доктор медицинских наук, заведующий отделением клинических биотехнологий ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина»: — В настоящее время делеция в 19 экзоне и точечные замены 21 экзона являются наиболее часто встречаемыми активирующими мутациями гена EGFR. И в весьма хорошо разработанном, на мой взгляд, клиническом исследовании было доказано, что именно в случае активирующей мутации, а именно делеции, в 19 экзоне назначение препарата ГИОТРИФ® оказывает достоверный противоопухолевый клинический эффект.

«МВ»: — Убедителен ли факт, что ГИОТРИФ® обладает удовлетворительной переносимостью, соответствующей всему классу ИТК, и не приводит к прекращению лечения чаще, чем при других ингибиторах тирозинкиназ?

К. Лактионов: — В российской практике препараты из класса ИТК появились уже несколько лет назад, потому у нас уже есть большой опыт их применения. А вот ГИОТРИФ® мы начали использовать в лечении НМРЛ только 1,5 года назад. В РОНЦ сегодня самый большой в стране опыт использования Гиотрифа, и он включает всего 52 больных. Как мы увидели, работая с этим препаратом, его побочные эффекты такие же по спектру, как и у других ИТК 1-го поколения. Ничего нового и неожиданного. Поэтому, назначая ГИОТРИФ®, мы при необходимости использовали сопроводительную терапию, которую применяем при подобных состояниях на фоне терапии другими ИТК. Подводя итог вышесказанному, хотелось бы отметить из своего опыта то, что ГИОТРИФ® является препаратом выбора при лечении пациентов с НМРЛ и частыми мутациями. Мы в ожидании отдаленных результатов и данных новых исследований.

«МВ»: — Считаете ли вы, что ГИОТРИФ® обладает доказанным преимуществом в увеличении общей выживаемости во 2-й линии терапии плоскоклеточного рака легкого в сравнении с эрлотинибом?

Г. Манихас: — Пока проведено только первое сравнение, получены лишь первые результаты, которые требуют дальнейшей оценки. Но на начальном этапе, по-моему, можно сказать: да, ГИОТРИФ® таким преимуществом обладает. Буду с интересом ждать новых исследований, которые дадут нам окончательный ответ.

«МВ»: — Очевидно ли для вас, что ВАРГАТЕФ® в комбинации с доцетакселом увеличивает общую выживаемость до 1-го года и более у пациентов с аденокарциномой легкого во 2-й линии терапии?

Е.Н. Имянитов, профессор, руководитель отдела биологии опухолевого роста НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова (Санкт-Петербург): — Да, мы говорим о результатах проведенного по всем правилам клинического исследования, и они являются бесспорными.

К. Лактионов: — Ситуация здесь не столь однозначна. Данная комбинация, безусловно, имеет право на применение как один из вариантов лечебной тактики в указанном вами контексте. Но увеличение общей выживаемости еще нуждается в дополнительном анализе.

«МВ»: — Согласитесь ли вы, что переносимость препарата ВАРГАТЕФ® в комбинации с доцетакселом является удовлетворительной?

Е. Имянитов: — Как правило, у пациентов, которые подошли ко 2-й линии терапии НМРЛ, качество жизни не является удовлетворительным. Поэтому есть разные подходы к ведению таких пациентов. Предлагается применять пеметрексед, дорогостоящий препарат, но который дает хорошие результаты; эрлотиниб или афатиниб в монотерапии, препараты группы таксанов также в монотерапии. И если на этой стадии лечения рака легкого добавляется еще один препарат, например ВАРГАТЕФ®, то он уже принципиально не изменяет ни спектр, ни общую выраженность побочных эффектов.

К. Лактионов: — Безусловно.

«МВ»: — Видите ли вы компанию «Берингер Ингельхайм» как надежного партнера в лечении рака легкого?

Е. Имянитов: — Компания только появилась в этой области. Чтобы определенно ответить на ваш вопрос, по-моему, нужно не менее 5 лет сотрудничества с ней.

К. Лактионов: — За те полтора года, за которые компания вывела на российский рынок свои препараты для лечения НМРЛ, мы активно взаимодействуем с ней, своевременно получаем консультации по вопросам применения этих препаратов и видим хорошие перспективы для сотрудничества. Также я и мои коллеги-онкологи высоко оцениваем усилия компании «Берингер Ингельхайм» в поддержке исследований, направленных на усовершенствование диагностики и лечения злокачественных новообразований в нашей стране.

Г. Манихас: — Да, вижу, потому что компанию отличает в их работе хорошо продуманный подход, стремление к достоверности и доказательности. Поэтому весомыми оказываются и достижения компании «Берингер Ингельхайм» в лечении НМРЛ.

С приветствием к участникам симпозиума обратился генеральный директор компании «Берингер Ингельхайм» Павол Доброцки. Он рассказал о деятельности компании и о ее новых разработках для лечения пациентов с НМРЛ: ГИОТРИФ® (афатиниб) и ВАРГАТЕФ® (нинтеданиб). Данные препараты предоставляют преимущество в отношении общей выживаемости в определенных группах больных НМРЛ. Павол Доброцки отметил, что сейчас проводится исследование еще одного препарата для лечения резистентного к таргетной терапии НМРЛ — ингибитора тирозинкиназы третьего поколения. Продление и улучшение качества жизни пациентов со злокачественными новообразованиями при помощи инноваций и персонализированного подхода к лечению больных являются целью компании. Была предоставлена информация о специализированном исследовательском научном центре «Берингер Ингельхайм» , который находится в Австрии, в Вене. В центре проводятся разработка и исследование на молекулярном уровне инновационных препаратов, используемых для лечения солидных опухолей и гемобластозов.

На правах рекламы

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь