Новые возможности использования системы флэш-мониторинга уровня глюкозы FreeStyle Libre. Экосистема программных продуктов FreeStyle Libre в России

В настоящее время на территории Российской Федерации использование системы Flash-мониторинга уровня глюкозы FreeStyle Libre возможно только в комплексе со сканером, который необходимо подносить к датчику на расстояние менее 4 см для считывания данных. В 2021 г. компания Эбботт выводит на российский рынок программное обеспечение, предназначенное для получения данных с датчика, их хранения, анализа и передачи медицинским специалистам, либо другим лицам по желанию пациента. В статье представлены преимущества новых программных продуктов и возможности, которые они предоставляют.

Введение

Многочисленными исследованиями подтверждено, что снижение уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) у больных сахарным диабетом (СД) ассоциировано с клинически значимым снижением риска развития микрососудистых осложнений и сердечно-сосудистых заболеваний [1, 2]. При этом многолетняя история традиционного самоконтроля глюкозы крови (СКГ) с использованием индивидуального портативного глюкометра наглядно демонстрирует недостатки подобного подхода. Даже многократное определение уровня глюкозы крови в течение суток у пациентов с высокой вариабельностью гликемии (ВГ) зачастую не позволяет уменьшить ее проявления и снизить риск гипогликемических состояний, особенно в ночные часы. Высокая ВГ ассоциирована с риском развития тяжелой гипогликемии и может служить предиктором нарушенного распознавания гипогликемий. Ночные гипогликемии в значительной степени затрудняют оптимизацию сахароснижающей терапии и часто не могут быть выявлены при стандартно проводимом СКГ. Кроме того, ВГ – это самостоятельный предиктор микро- и макрососудистых осложнений сахарного диабета (СД), общей и сердечно-сосудистой смертности при СД 2 типа (СД2) [3].

Для оценки ВГ необходимо проведение непрерывного мониторирования уровня глюкозы крови – НМГ (CGM – continuous glucose monitoring). Для этого используются устройства мониторирования уровня глюкозы крови в непрерывном или Flash-режиме (при непосредственном поднесении к датчику). Суточный мониторинг дает информацию о трендах колебания уровня глюкозы и позволяет более точно оценить ВГ как в течение дня, так и изо дня в день.

В технологии FreeStyle Libre для оценки достижения целей гликемического контроля используется время в целевом диапазоне (time in range), отражающее временной период нахождения уровня глюкозы в диапазоне целевых значений гликемии (как правило, 3,9–10,0 ммоль/л). Данный показатель предоставляет более подробную информацию о текущем состоянии гликемического контроля по сравнению с HbA1c [4].

Эффективность использования НМГ больными СД1 и СД2 оценивалась в многочисленных исследованиях, где было продемонстрировано, что использование НМГ более эффективно для снижения уровня HbA1c по сравнению с СКГ. Кроме того, отмечено снижение частоты гипогликемических состояний, а также показателей ВГ у больных СД [5–8].

В мире приобретают все большее распространение системы мониторинга уровня глюкозы, не требующие помощи врача в повседневном использовании. К ним относится система Flash-мониторинга FreeStyle Libre, официально сертифицированная в Российской Федерации. Важным преимуществом ее использования считается снижение потребности в частоте проведения обычного СКГ, требующего обязательного прокола пальца и получения капли крови. Для ряда пациентов болезненная процедура прокола пальца служит самостоятельным лимитирующим фактором в проведении СКГ, снижающего приверженность к нему. При этом если абсолютное большинство систем НМГ требует определения глюкозы крови несколько раз в день с целью калибровки датчика, то система FreeStyle Libre калибруется изначально на производстве и в течение всего срока использования датчика (14 дней) калибровки не требует.

Система FreeStyle Libre состоит из двух компонентов:

1. Круглый датчик 35 мм в диаметре и 5 мм в высоту, который крепится на кожу с помощью клейкого основания. Срок использования – 14 дней.

2. Сканер с «активным экраном», который нужно подносить к датчику для считывания его показаний.

При каждом сканировании пользователь одновременно узнает текущее содержание уровня глюкозы межклеточной жидкости и считывает накопленные датчиком данные о колебаниях уровня глюкозы за последние 8 часов, а также получает информацию о направлении изменения уровня глюкозы по стрелке тенденций. Измерение уровня глюкозы происходит каждую минуту и автоматически сохраняется в памяти устройства. При при сканировании эти данные загружаются в сканер. Сканирование происходит через одежду и занимает не более секунды, после чего на экране отображается график и текущее значение уровня глюкозы.

Эффективность, безопасность и удобство использования FreeStyle Libre по сравнению с традиционным самоконтролем глюкозы крови оценены в ряде исследований на популяциях больных больных с различными типами СД. Полученные данные позволяют утверждать, что использование системы Flash-мониторинга FreeStyle Libre в отношении пациентов с СД1 и СД2 на инсулинотерапии может приводить к снижению уровня НbА1c и ВГ, существенному снижению числа и длительности гипогликемических эпизодов, риска развития кетоацидоза, а также к улучшению показателей качества жизни [5–20]. Научные данные об использовании технологии FreeStyle Libre получены как в результате проведения рандомизированных клинических исследований среди различных категорий больных СД (дети, подростки, взрослые пациенты с СД1, взрослые пациенты с СД2), так и на основе проведенных крупных мета-анализов исследований реальной клинической практики и баз данных страховых компаний. Результаты исследова...

Н.А. Демидов