Медицинский Вестник №9 (694) / 2015
Новые возможности терапии РМЖ
Халавен® (Эрибулин) в России теперь может применяться начиная со 2-й линии терапии местно-распространенного или метастатического рака молочной железы.
Халавен® (Эрибулин) в России теперь может применяться начиная со 2-й линии терапии местно-распространенного или метастатического рака молочной железы.
Компания «Эйсай» объявляет о расширении регистрационного показания к применению препарата Халавен® (Эрибулин) в России, в соответствии с которым Халавен® показан пациентам с местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы (РМЖ) начиная со 2-й линии терапии. Предшествующая терапия должна включать антрациклины и таксаны в адъювантном режиме или в условиях метастатической формы заболевания за исключением пациентов, которым не могли назначаться данные препараты1.
— Эрибулин является препаратом, который доказанно позволяет увеличить продолжительность жизни пациенток с метастатическим РМЖ, ранее уже получавших лекарственное лечение. Расширение регистрационного показания для применения Эрибулина в России делает возможным его использование в более ранних линиях, что, безусловно, увеличивает возможности лекарственной терапии распространенного РМЖ, — прокомментировала доктор медицинских наук профессор В.А. Горбунова, руководитель отделения химиотерапии Российского онкологического научного центра им. Н.Н. Блохина.
Основанием для расширения показания к применению Эрибулина послужили результаты двух крупных международных рандомизированных исследований III фазы c участием более 1800 больных распространенным/метастатическим РМЖ: исследования EMBRACE (Eisai Metastatic Breast Cancer Study Assessing Treatment of Physician's Choice Versus Eribulin)2 и исследования 3013. За последние 40 лет только в 25 клинических исследованиях, включая EMBRACE, было показано значимое увеличение ОВ при метастатическом РМЖ (в качестве первичной или вторичной конечных точек)5.
В рамках исследования EMBRACE продемонст...