Новые возможности терапии сахарного диабета типа 2. Результаты пилотной наблюдательной программы по эффективности и безопасности терапии препаратом Галвус (вилдаглиптин) в Москве и регионах Российской Федерации

Представлены результаты исследования эффективности и безопасности применения препарата Галвус (вилдаглиптин) в условиях российской клинической практики, включившего 1109 больных сахарным диабетом типа 2 (СД2). Результаты исследования показали, что применение препарата Галвус как в виде монотерапии, так и в комбинации с метформином или препаратами сульфонилмочевины, позволяет существенно улучшить показатели контроля гликемии у пациентов с СД2, не влияет на массу тела, а при соблюдении низкокалорийной диеты и повышении физической активности может способствовать снижению массы тела. Препарат хорошо переносится, не вызывает гипогликемических состояний и выраженных побочных эффектов.

Ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4) не так давно появились в арсенале клиницистов, но уже успели зарекомендовать себя как эффективная, безопасная и хорошо переносимая терапия сахарного диабета типа 2 (СД2). Один из препаратов этой группы, вилдаглиптин (Галвус, Новартис Фарма), уже год назад зарегистрирован и успешно применяется в отечественной практике. К основным преимуществам терапии ингибиторами ДПП-4 относится в первую очередь отсутствие увеличения массы тела, а в ряде случаев даже ее снижение, а также сведение к минимуму риска развития гипогликемических реакций, что говорит о ее высокой безопасности у пациентов всех возрастных групп [8–16]. Данные многочисленных клинических исследований показали эффективность добавления препарата Галвус к терапии метформином, инсулином, производными сульфонилмочевины (ПСМ), тиазолидиндионами [15–20]. Среднее снижение уровня HbA1c (гликозилированного гемоглобина) составило, по различным данным, от 0,6 до 1,1 % [16–20]. У большинства пациентов масса тела оставалась стабильной или отмечалась тенденция к ее снижению, наиболее выраженная в комбинации с метформином [8, 9].

С учетом появления новых групп препаратов международные эксперты внесли коррективы в алгоритмы лечения СД. Так, в ноябре 2009 г. на конгрессе Международной Ассоциации диабета (IDF’09) в Канаде были опубликованы новые рекомендации Американской Ассоциации клинических эндокринологов, согласно которым применение ингибиторов ДПП-4 и аналогов/миметиков ГПП-1 (глюкагоноподобного пептида-1) показано на всех этапах лечения СД2, включая старт медикаментозной терапии у пациентов с впервые выявленным СД2 [7, 9]. Ассоциация британских клинических диабетологов (ABCD) также включила новые группы препаратов в свои клинические рекомендации [8]. В том же 2009 г. препараты Галвус и Галвус Мет были включены в Российские Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом [20].

Принимая во внимание мировой опыт по применению препаратов Галвус и Галвус Мет, а также новые международные и отечественные рекомендации, была инициирована наблюдательная программа по оценке эффективности и безопасности применения препарата Галвус (вилдаг...

Павлова М.Г.