Оценка антигипертензивной эффективности и приверженности пациентов к лечению при использовании новой лекарственной формы периндоприла аргинина в общей клинической практике: программа ОПТИМУМ

Цель исследования. Оценка антигипертензивной эффективности периндоприла аргинина в виде таблеток, диспергируемых в полости рта, в широкой клинической практике. Материал и методы. Постмаркетинговая наблюдательная открытая программа ОПТИМУМ была проведена с октября 2014 г. по март 2015 г. в 48 городах Российской Федерации 197 врачами. В наблюдение включили 957 пациентов. Досрочно выбыли из исследования 17 пациентов, завершили наблюдение в соответствии с протоколом 940 человек. Мужчин было 40,8%, куривших 28,1%, ожирением страдали 32,2% больных, холестерин >5,0 ммоль/л был у 54,1%, сахарный диабет — у 13,3%. Стенокардия отмечена у 19,5% больных, сердечная недостаточность у 26,5%, ранее перенесли инфаркт миокарда 5,3%, инсульт 3,7%. Ранее не лечились 16% пациентов, 53% получали монотерапию, двухкомпонентную терапию получали 35%, трех- и более компонентную терапию — 13% пациентов. Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) получали 50,9% больных, сартаны 20,2%, диуретики 22,9%, β-адреноблокаторы 25,8%, антагонисты кальция 13,6% другие препараты 2,2%. При включении в программу у каждого пятого больного имелась артериальная гипертония (АГ) 1-й степени, у ¾ — АГ 2-й степени. Средняя продолжительность заболевания составила 7,0±6,2 года (медиана 5 лет). Результаты. При замене ранее использовавшихся ингибиторов АПФ или сартанов на диспергируемую форму периндоприла аргинина АД снизилось с 140,9±12,7/84,2±7,6 до 127,0±8,4/78,1±5,8 мм рт.ст. Целевого АД <140/90 мм рт.ст. через 3 мес терапии достигли 91,4% пациентов. Приверженность больных к лечению значительно улучшилась, и суммарная оценка по опроснику Мориски—Грина увеличилась в среднем с 2,76±1,25 до 3,57±0,89 балла (р<0,00001). При заполнении специальной анкеты более 2/3 пациентов были согласны или полностью согласны с утверждениями, что новая форма проще в употреблении, препарат быстро растворяется и легко проглатывается, что удобнее для приема вне дома. Заключение. Можно ожидать, что расширение возможности использования периндоприла аргинина, в том числе за счет назначения новой формы для приема, может привести к увеличению приверженности к лечению, улучшению контроля АД и уменьшению частоты развития неблагоприятных исходов у больных с АГ.

Адекватное лечение артериальной гипертонии (АГ) и достижение целевых уровней артериального давления (АД), несомненно, приводит к снижению смертности от сердечно-сосудистых заболеваний [1—3]. Обычно в качестве причин неэффективного лечения АГ рассматривают осложненное течение заболевания (наличие поражения органов-мишеней, сочетанные заболевания), терапевтическую инертность врачей, плохую переносимость лекарственных препаратов и низкую приверженность больных к назначенному лечению [4, 5]. Предпринимаются различные попытки улучшить приверженность пациентов к лечению. Многие вопросы удается решить за счет назначения препаратов, содержащих фиксированные комбинации антигипертензивных препаратов [6—9]. Этот подход позволяет уменьшить количество принимаемых таблеток и числа приема препаратов. Используют различные системы напоминания для уменьшения забывчивости пациентов [10]. Ведение пациентами дневников по измерению АД увеличивает их внимание и внимание врачей к проблеме [11].

Один из новых подходов связан с увеличением удобства приема препаратов — создание, например, лекарственных форм, диспергируемых во рту. Причем эти формы используют не только у пациентов, испытывающих затруднения в глотании таблеток [12], или у детей и лиц пожилого возраста, но и у людей, не имеющих возможности запивать принимаемые лекарства, например, в дороге, на работе и т.д. Ранее разработка диспергируемых во рту форм в основном касалась противоэпилептических, психотропных, антибактериальных препаратов [13—16]. Такие формы разрабатывают также для улучшения фармакокинетических свойств препаратов, в частности для уменьшения эффекта первого прохождения через печень в процессе всасывания в желудочно-кишечном тракте [17].

В настоящее время в клинической практике появилась диспергируемая форма антигипертензивного препарата из класса ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) — периндоприла аргинин.

Целью настоящего исследования была оценка антигипертензивной эффективности периндоприла аргинина в виде таблеток, диспергируемых в полости рта, в широкой клинической практике.

Материал и методы

Программа ОПТИМУМ — постмаркетинговая наблюдательная открытая программа. Проведение ее утверждено на заседании межвузовского Этического комитета, протокол №09-14.

Критерии включения:

• возраст от 18 до 79 лет;
• диагноз эссенциальной АГ;
• при включении систолическое АД (САД) не менее 140 мм рт.ст. или диастолическое АД (ДАД) не менее 90 мм рт.ст.;
• при включении САД менее 180 мм рт.ст. и ДАД менее 110 мм рт.ст.;
• решение врача назначить престариум А в виде таблеток, диспергируемых в полости рта, в случае неэффективности или отсутствия предшествующей антигипертензивной терапии.

В программу не включали пациентов с симптоматической АГ, перенесших инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в течение последнего года, при наличии нестабильной стенокардии или стабильной стенокардии III—IV функционального класса, хронической сердечной недостаточности III—IV функционального класса, сахарного диабета 1-го типа или декомпенсированного сахарного диабета 2-го типа, непереносимости или противопоказаний к ингибиторам АПФ.

Исследуемый препарат и рекомендованный режим дозирования. Периндоприла аргинин (престариум А) в виде диспергируемых таблеток рекомендовали принимать по 1 таблетке 1 раз в сутки, предпочтительно утром, перед едой. При этом таблетку следует положить на язык и, после того как она распадется на поверхности языка, проглотить ее. В случае впервые диагностированной А...

Глезер М.Г. от лица участников программы ОПТИМУМ