Эпидемиология и Инфекционные болезни. Актуальные вопросы №3 / 2018

Оценка безопасности, иммунологической и эпидемиологической эффективности отечественной полимер-субъединичной адъювантной гриппозной вакцины у лиц 60 лет и старше

21 сентября 2018

1 ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области», Екатеринбург, Россия;
2 ФГБОУ ВО «Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России, Екатеринбург, Россия;
3 ФБУН «Екатеринбургский медицинский научный центр профилактики и охраны здоровья работников промпредприятий» Роспотребнадзора, Екатеринбург, Россия;
5 ФГБУ «Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины» Минздрава России, Москва, Россия;
6 ГБОУ ВПО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Минздрава России, Санкт-Петербург, Россия

Грипп остается серьезной проблемой здравоохранения во всем мире. Основной группой риска являются лица старше 60 лет.
Цель исследования. Изучение безопасности, реактогенности, иммунологической и эпидемиологической эффективности применения адьювантной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной вакцины «Гриппол® плюс» у лиц старше 60 лет.
Материалы и методы. Пациенты в возрасте 60 лет и старше, включенные в исследование (n = 480), были распределены в 2 группы: в 1-ю (n = 241) вошли лица, не привитые против гриппа, во 2-ю (n = 239) – привитые вакциной «Гриппол® плюс». Безопасность и реактогенность вакцины оценивали по наличию/отсутствию общих и местных реакций, нежелательных явлений. Антигенную активность препарата исследовали в РТГА по общепринятой методике.
Результаты. Показатели иммунологической эффективности (серопротекция, сероконверсия, кратность нарастания титров антител) через 21–28 дней после вакцинации соответствовали международным стандартам и сохранялись в течение 6 мес. Заболеваемость острыми респираторными вирусными инфекциями во 2-й группе по сравнению с 1-й была ниже в 2,08 раза (p < 0,05).
Заключение. Адьювантная полимер-субъединичная вакцина «Гриппол® плюс» продемонстрировала высокий профиль ареактогенности, иммунологической и эпидемиологической эффективности при иммунизации лиц старше 60 лет.

Грипп до настоящего времени остается актуальной инфекцией, способной преподносить неожиданные сюрпризы, несмотря на достижения в области вакцинопрофилактики [1–9] и большой выбор противогриппозных препаратов [10–13]. Доля острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), в том числе гриппа, в структуре инфекционных болезней составляет до 92% [14–17].

Пандемия гриппа в эпидемический сезон 2009/2010 гг. показала, что риск развития осложнений, прежде всего внебольничной пневмонии, возникает в первую очередь у детей младшего возраста; беременных; пациентов любого возраста с хронической болезнью легких, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, нарушениями обмена веществ, хроническими заболеваниями почек, печени, с определенными неврологическими состояниями, гемоглобинопатиями или иммунодефицитами; лиц в возрасте 60 лет и старше; пациентов с морбидным ожирением [18–23].

Следует отметить, что люди старше 60 лет – наиболее интенсивно увеличивающаяся часть населения в России, и эпидемическая значимость ее будет возрастать. К основным факторам риска, приводящим к летальным исходам у пожилых людей при заболевании гриппом, относят наличие сопутствующих заболеваний сердечно-сосудистый системы, болезни легких, нарушений обмена веществ, иммунодефицитов [4, 19, 24–26].

Проведение исследований, посвященных изучению эффективности противогриппозных вакцин у лиц старше 60 лет, является актуальным, так как позволяет обосновать необходимость и целесообразность вакцинопрофилактики гриппа у данной возрастной группы в преддверии эпидсезона.

Целью проведенного исследования было изучение безопасности, реактогенности, иммунологической и эпидемиологической эффективности применения отечественной адьювантной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной вакцины «Гриппол® плюс» у лиц 60 лет и старше.

Задачи исследования: изучить эффективность, безопасность вакцины «Гриппол® плюс» и оценить эпидемиологическую эффективность вакцинации у привитых в сравнении с группой непривитых.

Материалы и методы

Исследование проводили в эпидсезон 2012/2013 гг. на базе 4 клинических центров: МБУ «Центральная городская больница № 7» (Екатеринбург), ООО «АСКО-­МЕД-ПЛЮС» (Барнаул), ГБОУ ВПО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Минздрава России и ФГБУ «Государственный научно-исследовательский центр про­фи­лактической медицины» Минздрава России (Москва).

Дизайн исследования: открытое проспективное типа «случай–контроль», рандомизированное с ослеплением по конечным точкам. На первом этапе в исследование включали лиц обоего пола в возрасте 60 лет и старше, отказавшихся от вакцинации против гриппа. На втором этапе каждому из включенных участников подбирали по одному участнику, соответствующему по возрасту, полу и наличию хронических заболеваний в анамнезе и желающему пройти вакцинацию против гриппа.

Все участвующие в исследовании (п = 480) были распределены на 2 группы: в 1-ю (п = 241) вошли лица, не привитые против гриппа, во 2-ю (п = 239) – привитые.

В исследование включали лиц, удовлетворяющих следующим критериям: подписавшие информированное ...

Романенко В.В., Чебыкина Т.В., Анкудинова А.В., Осипова И.В., Лиознов Д.А., Марцевич С.Ю., Килячина А.С.
Статья платная, чтобы прочесть ее полностью, вам необходимо произвести покупку
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.