Оценка эффективности эрадикации H. pylori при добавлении к схеме лечения цитопротективного препарата ребамипид: результаты исследования БАСТИОН

В статье приведены результаты рандомизированного контролируемого открытого сравнительного исследования клинико-эндоскопической эффективности лечения H. pylori-ассоциированного эрозивно-язвенного поражения желудка и двенадцатиперстной кишки – БАСТИОН. Оценено влияние ребамипида на эффективность купирования клинической, эндоскопической симптоматики заболевания и его влияние на частоту достижения эрадикации H. pylori.

Введение

В свете современных представлений о патогенезе эрозивно-язвенных состояний и рака желудка эрадикация инфекции H. pylori рассматривается как неотъемлемая часть лечения.

В схемы эрадикации входят как минимум два антибиотика и антисекреторный препарат – ингибитор протонной помпы (ИПП) [1]. Несмотря на увеличение длительности лечения до 10–14 дней, эффективность терапии продолжает снижаться в первую очередь из-за растущей резистентности к макролидам, фторхинолонам, даже – амоксициклину [2]. В связи с этим актуален поиск оптимальных стратегий эрадикации H. pylori.

Как способ повышения эффективности существующих схем эрадикации в качестве адьювантной терапии в международных и российских рекомендациях нашли отражение пробиотики и препараты висмута [3]. Опубликовано несколько исследований и мета-анализов, раскрывающих роль ребамипида в исходах лечения хеликобактерной инфекции. Ребамипид – мукопротектор, стимулирует образование слизисто-бикарбонатного барьера кишечной трубки широко применяется в Восточной Азии в качестве как моно-, так и комплексной терапии [4]. Ребамипид предотвращает образование повреждений и ускоряет репарацию слизистой желудочно-кишечного тракта за счет ингибирования активации нейтрофилов и стимулирования выработки простагландинов слизистой [5]. Доказано, что ребамипид уменьшает адгезию H. pylori к слизистой желудка и повышает вероятность эрадикации возбудителя [6]. С 2016 г. ребамипид под торговым названием Ребагит® зарегистрирован в Российской Федерации как гастро- и энтеропротективный препарат по показаниям: язвенная болезнь желудка, хронический гиперацидный и эрозивный гастрит, а также для профилактики повреждения слизистой желудочно-кишечного тракта нестероидными противовоспалительными препаратами. С учетом международного опыта применения ребамипида препарат рекомендован экспертами российской гастроэнтерологической ассоциации для лечения H. pylori-ассоциированных заболеваний [7]. Проведенное исследование БАСТИОН (исследование влияния препарата реБАмипид на эрадикацию и динамику репарации Слизистой оболочки у пациенТов с H. рylori-ассоциИрОваНными эрозивно-язвенными поражениями желудочно-кишечного тракта) направлено на уточнение роли ребамипида как стимулятора факторов защиты слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта в клинико-лабораторных исходах хеликобактерной инфекции.

Данное исследование проведено с целью оценки влияния ребамипида на частоту достижения эрадикации H. pylori при использовании тройной 10-дневной схемы терапии с висмутом и динамику репарации слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов с H. pylori-ассоциированными эрозивно-язвенными поражениями.

В задачи исследования входило:

• определить эффективность «классической» (стандартной) терапии: 10 дней тройной терапии (омепразол, кларитромицин, амоксициллин, ОКА);
• определить эффективность «усиленной» терапии: 10 дней ОКА, усиленной препаратом висмута (омепразол, кларитромицин, амоксициллин, висмута трикалия дицитрат, ОКАВ);
• оценить эффективность «усиленной» терапии в сочетании с ребамипидом: 10 дней ОКАВ в сочетании с ребамипидом (ОКАВР);
• сопоставить клиническую эффективность и частоту развития нежелательных явлений на фоне различных схем эрадикации;
• определить влияние ребамипида на динамику дефектов слизистой оболочки у пациентов с H. pylori-ассоциированными эрозивно-язвенными поражениями желудка и двенадцатиперстной кишки при проведении 3-недельной постэрадикационной монотерапии ребамипидом.

Данное исследование было рандомизированным контролируемым открытым сравнительным. Процедура рандомизации осуществл...

В.И. Симаненков, Н.В. Бакулина, Т.С. Филь, А.Х. Хубиева