Оценка эффективности и безопасности гелей для местного применения «Фагогин» и «Фагодерм», содержащих бактериофаги, для профилактики раневых осложнений у родильниц

Цель исследования: оценка эффективности и безопасности комплексных средств с бактериофагами на гелевой основе (Гели «Фагогин» и «Фагодерм») для профилактики раневых осложнений в послеродовом периоде.
Материал и методы: «Фагогин» и «Фагодерм» содержат комплекс из 40 бактериофагов, подавляющих рост условно-патогенных микроорганизмов (УПМ), встречающихся на слизистой влагалища и коже. В исследование включена 141 пациентка: 66 («Фагогин») после самопроизвольных родов и 75 («Фагодерм») после операции кесарева сечения, из них у 18 обработка швов проводилась профилактическим средством «Фагогин», у 25 обработка швов проводилась профилактическим средством «Фагодерм» и 98 составили контрольную группу (обработка швов перманганатом калия).
Результаты исследования: Эффективность «Фагогина» и «Фагодерма» подтверждена отсутствием случаев раневых инфекций при обработке исследуемыми средствами. Статистически значимых различий при оценке субъективных ощущений у женщин из групп «Фагогин» и «Фагодерм» и из группы контроля не отмечено. Тестирование средств «Фагогин» и «Фагодерм» на микробиологическую эффективность выполнено на 161 штамме УПМ с различной чувствительностью к антибиотикам, которые выделены из отделяемого влагалища женщин репродуктивного возраста. Показана высокая антимикробная активность профилактических средств, в том числе против резистентных к антибиотикам микроорганизмов.
Заключение: Полученные результаты подтверждают эффективность и безопасность «Фагогина» и «Фагодерма» для профилактики инфекционных осложнений у родильниц.

Раневые инфекции после операции кесарева сечения, перинео-, эпизиотомии и разрывы родовых путей занимают второе место после эндометрита в структуре послеродовых инфекционных осложнений.

В настоящее время профилактика раневых осложнений родильниц включает обработку швов перманганатом калия или иными антисептиками (бриллиантовый зеленый, хлоргексидин и другие). Отрицательным фактором применения антисептиков является их широкий и неизбирательный спектр действия, что приводит к подавлению роста и нормальной микрофлоры.

Бактериофаги – вирусы бактерий, обладающие высокой специфичностью в отношении определенного вида бактерий, что позволяет создавать коктейли вирулентных фагов, специфичных для определенного заданного спектра возбудителей. Это решает вопрос полимикробных ассоциаций при оппортунистических инфекциях и позволяет не затрагивать нормальную микрофлору влагалища.

В настоящее время в различных областях медицины нашли применение жидкие и таблетированные формы препаратов бактериофагов [1,2,3]. Однако их использование в акушерстве и гинекологии сопряжено с рядом трудностей. В частности, жидкие лекарственные формы текучи, поэтому не возможно пролонгировать их действие. Более перспективным, с нашей точки зрения, является применение препаратов на основе гелей.

Средства «Фагогин» и «Фагодерм», помимо стерильной суспензии фаговых частиц в физиологическом растворе, содержат в качестве желирующего агента поперечно сшитый полимер полиакриловой кислоты карбопол ЕТД 2001 (производитель-Великобритания), в качестве консерванта нипазол (пропилпарабен) (ФС-42-14601-89), экстракт календулы (ФС 422636-89), воду очищенную (ФС 42-2619-97), не содержат спирта. Все составляющие гелей нетоксичны, не обладают канцерогенными и мутагенными свойствами, разрешены для наружного применения. Поскольку данные лекарственные формы не содержат спирта, отсутствуют ограничения для применения при нарушенной целостности кожных покровов. «Фагогин» и «Фагодерм» не оказывают побочных эффектов, ибо каждый входящий в них бактериофаг взаимодействует только с одним определенным штаммом бактерии и безвреден для клеток человека и его нормальной микрофлоры.

Целью настоящей работы явилась оценка возможности применения гелей с бактериофагами для профилактики раневых инфекций в акушерской практике.

Материал и методы

Профилактическое средство «Фагогин» содержит комплекс из 40 бактериофагов коллекции НПЦ «МикроМир», подавляющих рост следующих бактерий: E. coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Enterobacter spp., P. aeruginosa, H. alvei, S. aureus, Streptococcus spp., G. vaginalis, Actinomyces spp., Bacteroides spp., Campylobacter spp., Haemophilus spp., Neisseria gonorrhoeae.

Профилактическое средство «Фагодерм» содержит комплекс из 40 бактериофагов коллекции НПЦ «МикроМир», подавляющих рост следующих бактерий: Acinetobacter baumannii, Bacteroides spp., Citrobacter freundii, Corynebacterium spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Propionibacterium acnes, Providencia rettgeri, Proteus spp, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes.

Концентрат бактериофага, очищенный и введенный в гелевую основу, содержит несколько штаммов бактериальных вирусов к каждому виду возбудителей (2-3 штамма для каждого вида бактерий в концентрации не менее 105 БОЕ/мл).

Исследование эффективности гелей «Фагогин» и «Фагодерм» проводили с декабря 2016 по апрель 2017 года на базе акушерских отделений и лаборатории микробиологии отдела микробиологии и клинической фармакологии ФГБУ «НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова».

В исследование включена 141 родильница в возрасте от 18 до 49 лет без системных инфекционно-воспалительных осложнений и потребности в антибиотиках. Все женщины были поделены на 4 группы:

• 18 женщин после перинео-, эпизиотомии и разрывов родовых путей, которым обработку швов приводили «Фагогином»
• 48 женщин контрольной группы после перинео-, эпизиотомии и разрывов родовых путей (обработка швов перманганатом калия)
• 25 женщин после операции кесарева сечения, которым обработку швов проводили «Фагодермом»
• 98 женщин контрольной группы после операции кесарева сечения (обработка швов перманганатом калия).

Безопасность препара...

Припутневич Т.В., Любасовская Л.А., Игнатьева А.А., Карапетян Т.Э., Чубаров В.В., Зурабов А.Ю., Попова В.М., Жиленков Е.Л.