Оценка эффективности и безопасности лечения дальфазом СР больных аденомой предстательной железы

Проведено открытое несравнительное многоцентровое исследование с участием 190 пациентов (средний возраст – 62,3±9,7 года) с аденомой предстательной железы (АПЖ), имевших выраженныерасстройства мочеиспускания. Все пациенты в течение 12 мес ежедневно получали альфузозин (дальфаз СР) 10 мг. Первичным критерием оценки эффективности лечения была динамика суммарногобалла по шкале IPSS. В качестве вторичных критериев регистрировали изменение балла в опроснике “качества жизни”, общее количество мочеиспусканий за сутки и субъективную удовлетворенность пациентов результатами лечения. Безопасность лечения оценивали путем регистрации нежелательных эффектов. На фоне лечения наблюдалось прогрессивное уменьшение суммарного балла по шкале IPSS – с 16,4±4,8 исходно до 7,7±2,6 к финальному визиту (p<0,001). Средний балл по вопросникукачества жизни QoL снизился на 67% – с 3,9±1,1 до 1,3±0,7 балла к окончанию исследования (p<0,001). В целом результаты лечения оценили положительно 94,2% респондентов. При этом частота мочеиспусканий в сутки сократилась почти на 56%. Нежелательные эффекты (головокружениеи небольшая слабость) были зафиксированы всего у 1 (0,5%) пациента. Настоящее исследованиепродемонстрировало высокую эффективность и благоприятный профиль безопасности дальфаза СР 10 мг при лечении пациентов с АПЖ. Особо следует отметить высокую долю пациентов, продолжавших прием в течение 12 мес, что свидетельствует о хорошей переносимости дальфаза СР и высокой приверженности пациентов терапии.

Введение. По прогнозам ООН, к 2025 г. на нашей планете будут проживать 8,3–8,5 млрд человек. По тем же данным, к 2050 г. число пожилых людей составит уже около 1,5 млрд, что будет соответствовать 14,7% общей популяции [1]. Увеличение продолжительности жизни и старение населения приводят к росту числа пациентов с расстройствами мочеиспускания. Большинство из них
— больные аденомой предстательной железы (АПЖ). В крупных популяционных исследованиях было изучено естественное течение АПЖ. Клинически данное заболевание проявляется различными симптомами, связанными с нарушением пассажа мочи по нижним мочевыводящим путям. Установлено, что приблизительно у половины таких пациентов развиваются характерные расстройства мочеиспускания, которые классифицируются по шкале вопросника IPSS как легкие (от 1 до 8 баллов), средние (от 9 до 19 баллов) или тяжелые (более 19 баллов) [2]. Эти симптомы существенно влияют на социальную активность мужчин и снижают качество их жизни. Кроме ухудшения самого процесса мочеиспускания большое значение приобретает ноктурия – основная причина расстройства сна у
мужчин старше 50 лет [3].

Медикаментозная терапия за последнее десятилетие стала стандартом лечения пациентов с симптоматической АПЖ в отсутствие абсолютных показаний к оперативному вмешательству. Согласно последним рекомендациям Европейской ассоциации урологов (EAU), α-адреноблокаторы должны быть рекомендованы пациентам с симптоматической АПЖ в качестве препаратов первого выбора [4]. В качестве иллюстрации актуальности того или иного метода лечения больных АПЖ можно обратиться к результатам исследования TRIUMPH, проведенного в 6 европейских странах в формате реальной клинической практики и объединившего всех пациентов, обращавшихся с диагнозом АПЖ в течение года. Наиболее объективный анализ можно сделать на основании данных по 2351 пациенту, который за время исследования впервые в жизни обратился за специализированной урологической помощью.
Среди них 23,8% пациентов нуждались лишь в динамическом наблюдении, медикаментозная терапия была рекомендована в 72,5% наблюдений, а оперативное вмешательство выполнено лишь 2,7% больных. Эти данные как нельзя лучше отражают современные тенденции к сужению показаний к оперативному вмешательству и все большей популяризации медикаментозных методов коррекции расстройств мочеиспускания. Интересен тот факт, что среди всех средств, применявшихся в консервативной терапии больных АПЖ, доля α-адреноблокаторов составила 80% [5].

Альфузозин, производное хиназолина, является специфическим и уроселективным постсинаптическим
α1-адреноблокатором с преимущественной тропностью к гладкой мускулатуре нижних отделов мочевыводящих путей [6]. Эффективность альфузозина в качестве препарата, уменьшающего выраженность расстройств мочеиспускания, доказана во многих плацебо-контролируемых и открытых исследованиях начиная с 1991 г. [7]. Изначально альфузозин назначали в дозировках 2,5 мг

3 раза в день и 5 мг 2 раза в день. Лекарственная форма с длительным высвобождением (дальфаз® СР 10 мг) сокращает кратность назначения до 1 раза в сутки и была специально разработана для удобства приема. Препарат не требует подбора доз, и его действие заметно уже через 8 ч после приема первой дозы [8].

Обращает на себя внимание тот факт, что, несмотря на множество исследований эффективности применения α-адреноблокаторов больными с расстройствами мочеиспускания, общим для всех работ недостатком стала небольшая продолжительность периода наблюдения. Большинство исследователей сообщают о 3- или 6-месячном опыте применения того или иного препарата. Может создаться впечатление, будто те самые пресловутые 3 мес – достаточный по продолжительности курс, тогда как причиной, заставляющей многих исследователей ограничиваться этим коротким курс...

Раснер П.И., Пушкарь Д.Ю.