Оценка эффективности и безопасности применения диспергируемой формы силденафила (50 мг) у мужчин с нарушением эректильной функции

Введение. Под термином «эректильная дисфункция» понимают продолжающуюся более 3 мес. неспособность достижения или поддержания эрекции, достаточной для проведения полового акта. По разным оценкам, около 90 млн мужчин во всем мире страдают нарушением эрекции различной степени тяжести. Цель исследования: оценить эффективность и безопасность диспергируемой формы силденафила («Риджамп» 50 мг) по сравнению со стандартной таблетированной формой препарата силденафил (50 мг). Материалы и методы. В исследование были включены 60 мужчин в возрасте от 27 до 67 лет (средний возраст – 40,2 года) с умеренной эректильной дисфункцией (11–15 баллов, по данным опросника МИЭФ-5). В группе I (n=30) пациенты принимали диспергируемую форму препарата силденафил, 50 мг («Риджамп») за 60 мин до полового акта; группе II (n=30) была назначена стандартная форма препарата силденафил в дозировке 50 мг за 60 мин до полового акта. Результаты. Положительная динамика, по данным опросника МИЭФ-5, наблюдалась во всех исследуемых группах. В группе I прирост баллов составил 53,85%, в группе II – 50% (p<0,05). Среднее время начала действия препарата: в группе I – 45±2,2 (мин), в группе II - 51±1,9 (мин). В основной группе (группа I)1 (3,33%) пациент предъявил жалобы на возникновение стойкой головной боли после приема препарата, в связи с чем отказался от подобранной терапии. В группе сравнения (группа II) 1 (3,33%) пациент сообщил о диспепсических расстройствах на фоне приема препарата, 1 (3,33%) пациент – о головокружении. Всеми пациентами основной группы было отмечено удобство приема препарата «Риджамп». Выводы. Полученные результаты свидетельствуют о сопоставимой эффективности диспергируемой формы силденафила (группа I) и стандартной таблетированной формы препарата (группа II). Все пациенты основной группы (группа I) отметили более быстрое начало действия препарата, а также удобство его использования и возможность принимать лекарственное средство без приема воды.

Введение. Под термином «эректильная дисфункция» (ЭД) понимают продолжающуюся более 3 мес. неспособность достижения или поддержания эрекции, достаточной для проведения полового акта. Это определение применимо к широкому спектру состояний различной степени выраженности: от частичной недостаточности эрекции перед эякуляцией до полной ее утраты, что ведет к невозможности осуществления полового акта [1]. По разным оценкам, около 90 млн мужчин во всем мире страдают нарушением эрекции различной степени тяжести [2].

В Российской Федерации данное заболевание выявляется у 48,9% мужчин в возрасте 20–77 лет. Так, ЭД легкой степени выраженности встречается у 34,6% мужчин, 7,2% имеют заболевание средней степени выраженности, у 7,1% пациентов выявляется тяжелая степень ЭД. В зависимости от патогенеза ЭД выделяют следующие формы заболевания: психогенная, на долю которой приходится около 40% случаев; органическая – в 29% случаев, в 25% случаев причина ЭД сочетает как органический, так и психологический фактор и рассматривается как смешанная форма ЭД. Также выделяют ЭД неясного генеза, на долю которой приходится 6% [3].

Распространенность ЭД в популяции и ее негативное влияние на нормальную физиологию мужской репродуктивной системы, а также угнетение психо-эмоцианального состояния свидетельствуют о необходимости подробного изучения данного заболевания [4]. Помимо этого известно, что диагностика и лечение ЭД могут приводить к обнаружению некоторых угрожающих жизни состояний, которые в противном случае могли остаться не диагностированными. Так, артериогенная форма ЭД является ранним проявлением системной сосудистой патологии, в основе которой лежит эндотелиальная дисфункция, что ассоциировано с наличием скрытой ишемической болезни сердца [5].

Одним из основных факторов риска развития ЭД является возраст. Еще в 1948 г. Kinsey и соавт., обследовав 15 781 мужчину в возрасте до 80 лет, установили, что частота ЭД среди мужчин 55–65 лет составляет 25%, у мужчин моложе 30 лет – всего 1% [6]. Это объясняется тем, что с возрастом все системы органов и механизмы регуляции организма претерпевают ряд изменений. Исследование, проведенное H. S. Ahn и соавт., показало, что существует положительная корреляция между уровнем свободного тестостерона и нарушениями эрекции и эякуляции [7]. Помимо этого с возрастом в половом члене происходят значительные структурно-функциональные изменения. Коллагеновые и эластические волокна белочной оболочки являются основным элементом, обеспечивающим увеличение толщины и длины полового члена во время эрекции. Исследования биоптатов полового члена продемонстрировали, что количество эластических волокон с возрастом снижается, что в свою очередь приводит к снижению эластичности белочной оболочки и играет важную роль в патогенезе ЭД у пожилых людей [8]. Кроме того, имеются данные о том, что у мужчин старше 60 лет на 35 % снижается количество гладкомышечных клеток в половом члене. Уменьшение соотношения гладкомышечная/соединительная ткань в половом члене ведет к повышению риска венозной утечки, следовательно, к недостаточно стойкой эрекции, а также к риску окклюзии вен полового члена, что ассоциировано с таким патологическим состоянием, как приапизм [9]. Развитию ЭД также способствует снижение количества коллагена типа III, увеличение количества коллагена типа I. Ученые предполагают, что нарушение содержания коллагеновых и эластических волокон служит первичным фактором в развитии ЭД, а в дальнейшем приводит к хронической ишемии пещеристых тел, которая является причиной гибели части гладкомышечных клеток [10].

Таким образом, можно утверждать, что возрастные гормональные изменения и структурно-функциональная перестройка полового члена лежат в основе патогенеза ЭД [11].

В настоящее время для клинической оценки ЭД используется анкета – Международный индекс эректильной функции (МИЭФ-5), которая состоит из пяти вопросов, позволяющих оценивать эректильную функцию мужчины [12]. Не менее значимым для врача-уролога является оценка течения ЭД: так, для органического компонента заболеваня характерно прогрессирующее нарастание симптомов, тогда как для психологической формы заболевания характерно резкое нарушение копулятивной функции без видимых на то причин. Важными этапами в диагностике состояния являются физикальный осмотр и лабораторная диагностика, включающая общий анализ мочи и крови, биохимическое исследования крови и оценку гормонального статуса. Наиболее распространенным и доступным методом инструментальной диагностики выступает ультразвуковое и допплерографическое исследования полового члена, позволяющие...

А.С. Аль-Шукри, Н.И. Дуб, А.В. Максимова, В.С. Конюший, С.Б. Петров